Local Delivery Lead
hace 1 semana
Posted Date: Nov
En GSK tenemos ambiciones audaces para los pacientes, con el objetivo de impactar positivamente la salud de 2.500 millones de personas para finales de esta década. Nuestra investigación y desarrollo (I+D) se centra en descubrir y ofrecer vacunas y medicamentos, combinando nuestro conocimiento del sistema inmunológico con tecnología de vanguardia para transformar la vida de las personas.
GSK promueve una cultura ambiciosa por los pacientes, responsable del impacto y comprometida con hacer lo correcto, asegurando que enfoquemos nuestros esfuerzos en acelerar los activos más relevantes, aquellos que respondan a las necesidades de los pacientes y tengan la mayor probabilidad de éxito.
Estamos uniendo la ciencia, la tecnología y el talento para adelantarnos a las enfermedades juntos.
Más información:Our approach to R&D
Como Local Delivery Lead (LDL), serás responsable de liderar, coordinar y supervisar la planificación y ejecución operativa de estudios clínicos (Fases I–IV) en tu país o clúster de países.
Tu rol será clave para garantizar que cada estudio se ejecute con los más altos estándares de calidad, cumpliendo con las regulaciones locales, las guías ICH-GCP y los procedimientos internos.
Responsabilidades principales
- Liderar el equipo local de estudio, integrando expertos de operaciones clínicas, médicos, regulatorios, financieros, logísticos y legales.
- Ser el punto de contacto operativo entre el equipo central global y los equipos locales, asegurando la alineación médica, científica y regulatoria.
- Garantizar la entrega de los estudios en tiempo, calidad y presupuesto, anticipando riesgos y proponiendo soluciones efectivas.
- Monitorear el progreso de los estudios, cumplimiento de KPIs y mantenimiento del Trial Master File.
- Gestionar el presupuesto local y en la negociación de contratos con CROs, sitios e investigadores.
- Coordinar la presentación de documentación ante autoridades regulatorias y comités de ética, asegurando el cumplimiento de los requisitos locales.
Cualificaciones y experiencia requerida
- Título universitario en Ciencias de la Salud (Medicina, Farmacia, Bioquímica, Biología o afines) o experiencia profesional equivalente demostrable en el área.
- Al menos 5 años de experiencia en operaciones clínicas, gestión de estudios o posiciones similares en la industria farmacéutica.
- Conocimiento sólido de ICH-GCP, regulaciones locales y procesos regulatorios.
- Habilidades demostradas de liderazgo y trabajo en equipos matriciales.
- Experiencia en control presupuestario y seguimiento de indicadores de desempeño.
- Nivel avanzado de inglés (oral y escrito).
- Capacidad analítica y orientación a resultados, con foco en eficiencia operativa y calidad.
En GSK tenemos ambiciones audaces para los pacientes, con el objetivo de impactar positivamente la salud de 2.500 millones de personas para finales de esta década. Nuestra investigación y desarrollo (I+D) se centra en descubrir y ofrecer vacunas y medicamentos, combinando nuestro conocimiento del sistema inmunológico con tecnología de vanguardia para transformar la vida de las personas.
GSK promueve una cultura ambiciosa por los pacientes, responsable del impacto y comprometida con hacer lo correcto, asegurando que enfoquemos nuestros esfuerzos en acelerar los activos más relevantes, aquellos que respondan a las necesidades de los pacientes y tengan la mayor probabilidad de éxito.
Estamos uniendo la ciencia, la tecnología y el talento para adelantarnos a las enfermedades juntos.
Más información:Our approach to R&D
Como Local Delivery Lead (LDL), serás responsable de liderar, coordinar y supervisar la planificación y ejecución operativa de estudios clínicos (Fases I–IV) en tu país o clúster de países.
Tu rol será clave para garantizar que cada estudio se ejecute con los más altos estándares de calidad, cumpliendo con las regulaciones locales, las guías ICH-GCP y los procedimientos internos.
Responsabilidades principales
- Liderar el equipo local de estudio, integrando expertos de operaciones clínicas, médicos, regulatorios, financieros, logísticos y legales.
- Ser el punto de contacto operativo entre el equipo central global y los equipos locales, asegurando la alineación médica, científica y regulatoria.
- Garantizar la entrega de los estudios en tiempo, calidad y presupuesto, anticipando riesgos y proponiendo soluciones efectivas.
- Monitorear el progreso de los estudios, cumplimiento de KPIs y mantenimiento del Trial Master File.
- Gestionar el presupuesto local y en la negociación de contratos con CROs, sitios e investigadores.
- Coordinar la presentación de documentación ante autoridades regulatorias y comités de ética, asegurando el cumplimiento de los requisitos locales.
Cualificaciones y experiencia requerida
- Título universitario en Ciencias de la Salud (Medicina, Farmacia, Bioquímica, Biología o afines) o experiencia profesional equivalente demostrable en el área.
- Al menos 5 años de experiencia en operaciones clínicas, gestión de estudios o posiciones similares en la industria farmacéutica.
- Conocimiento sólido de ICH-GCP, regulaciones locales y procesos regulatorios.
- Habilidades demostradas de liderazgo y trabajo en equipos matriciales.
- Experiencia en control presupuestario y seguimiento de indicadores de desempeño.
- Nivel avanzado de inglés (oral y escrito).
- Capacidad analítica y orientación a resultados, con foco en eficiencia operativa y calidad.
Why GSK?
Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.
People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we're committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.
Your application is voluntary; therefore, you understand and consent that GSK will process your personal data to evaluate your candidacy. Among the information you provide for this purpose, you may choose to give us personal data that can help us support, to the best of our ability, a more inclusive selection process. Rest assured that your information will be treated with the utmost confidentiality, in compliance with applicable regulations, and will not be available to hiring managers or anyone outside the recruitment team. Help us maintain, together, an inclusive and welcoming environment.
Important notice to Employment businesses/ Agencies
GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.
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