Senior RA Specialist
hace 2 días
Senior RA Specialist – Merck Healthcare Location: Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina Responsibilities Monitorear diariamente las páginas web de ANMAT y todos los asuntos relevantes relacionados y competidores, incluyendo la difusión por correo electrónico ("Regulatory News"). Mantenerse actualizado y difundir legislaciones regulatorias. Preparar y realizar presentaciones ante autoridades para obtener y mantener la aprobación de registros de productos, post-registro y renovaciones, según plazos legales y/o internos. Desarrollar y redactar argumentos y explicaciones claros y sólidos para cualquier solicitud. Apoyar el desarrollo de estrategias regulatorias y planes de implementación para la preparación y presentación de nuevos productos. Implementar y actualizar el sistema corporativo de gestión de información regulatoria (RIMS). Revisar y aprobar materiales promocionales conforme a regulaciones locales y políticas corporativas, según sea necesario. Brindar evaluación regulatoria de controles de cambio. Brindar evaluación regulatoria de materiales de empaque y etiquetas. Presentar solicitudes de inspección GMP de todos los sitios de fabricación de los productos, según corresponda. Apoyar la preparación de reportes de competidores para compartir con equipos comerciales. Asesorar sobre requisitos y regulaciones regulatorias a equipos locales y globales y socios. Liderar y participar en conferencias telefónicas y reuniones con equipos y socios locales, regionales y globales. Actuar como enlace y realizar presentaciones a equipos y socios locales/globales. Mantenerse actualizado sobre cambios en legislación y guías regulatorias. Realizar las capacitaciones asignadas (por ejemplo, RIMS, otras según corresponda). Asistir al área de Farmacovigilancia, proporcionando información regulatoria para la elaboración de PSRs y presentando los informes a la autoridad sanitaria. Brindar soporte documental durante inspecciones locales e internacionales de autoridades sanitarias. Qualifications Formación académica: Título universitario Farmacia o en áreas relacionadas (Química, Ciencias de la Salud). Idiomas: Inglés fluido (comunicación regional). Experiencia: Sólida trayectoria en asuntos regulatorios, incluyendo preparación y presentación de registros, interacción con autoridades sanitarias y manejo de sistemas regulatorios. Competencias clave: Capacidad para trabajar con autonomía y tomar decisiones fundamentadas. Habilidades de comunicación efectiva y argumentación técnica. Orientación al detalle y cumplimiento de plazos. Proactividad para resolver problemas y adaptarse a cambios regulatorios. Capacidad para interactuar con equipos multidisciplinarios y entornos globales. #J-18808-Ljbffr
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Senior Regulatory Affairs Strategist
hace 2 días
Municipio de Esquel, Argentina Merck Healthcare A tiempo completoUna empresa farmacéutica internacional busca un Senior RA Specialist para asegurar el cumplimiento de regulaciones y aprovisionar apoyo a equipos locales y globales en Argentina. El candidato ideal debe tener un título en Farmacia o áreas relacionadas, además de experiencia sólida en asuntos regulatorios. Se valorará el inglés fluido. El trabajo...
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Senior Payroll Specialist-2
hace 3 semanas
Municipio de Esquel, Argentina Chevron A tiempo completoSenior Payroll Specialist-2 Apply for the Senior Payroll Specialist-2 role at Chevron. Responsibilities Execute end-to-end payroll activities, including data validation, calculation of salaries, deductions, and benefits. Ensure compliance with local tax laws, labor regulations, and internal policies. Prepare payroll reports for management and regulatory...
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Senior Operations Specialist
hace 59 minutos
Municipio de Esquel, Argentina SAP A tiempo completoSenior Operations Specialist Join to apply for the Senior Operations Specialist role at SAP Join to apply for the Senior Operations Specialist role at SAP Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. We help the world run better At SAP, we keep it simple: you bring your best to us, and we'll bring out the best in you. We're builders...
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Site Readiness and Regulatory Specialist I
hace 59 minutos
Municipio de Esquel, Argentina Fortrea A tiempo completoSite Readiness and Regulatory Specialist I Job Overview Primary contact with investigative sites during study maintenance and, when assigned, site startup activities, responsible for collecting required investigator and regulatory essential documents to ensure EC/IRB/Third body/Regulatory Authority submissions are made within the agreed timelines with...
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Senior Payroll Specialist
hace 3 semanas
Municipio de Esquel, Argentina Chevron A tiempo completoA global oil and gas company is seeking a Senior Payroll Specialist-2 to manage payroll activities, ensuring compliance with local regulations and maintaining payroll accuracy. The ideal candidate will have a Bachelor’s degree, at least 5 years of payroll or finance experience, and strong English communication skills. The role offers an opportunity to be...
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O2I Consumption CoE Senior Specialist
hace 59 minutos
Municipio de Esquel, Argentina SAP A tiempo completoJoin to apply for the O2I Consumption CoE Senior Specialist role at SAP We help the world run better Your Future Role The role of the Consumption CoE Senior Specialist includes the following activities:Execute quality checks for consumption billable bits. Continuously search for automation, simplification, and standardization opportunities. Ensure timely and...
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Sales Support Specialist
hace 4 semanas
Municipio de Esquel, Argentina Solera Holdings, LLC. A tiempo completoJoin to apply for the Sales Support Specialist role at Solera Holdings, LLC. 1 day ago Be among the first 25 applicants Role Sales Operations Specialist Activities related to sales and sales operations What You’ll Do Performs budgeting, planning, and analysis activities for sales operations. Reviews capital expenditures and analyzes sales-related expenses...
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Performance Marketing Specialist
hace 59 minutos
Municipio de Esquel, Argentina The Global Talent Co. A tiempo completoPerformance Marketing Specialist Join to apply for the Performance Marketing Specialist role at The Global Talent Co. Remote | Latin America | Part‑time (20 hours) At The Global Talent Co. , we provide opportunities to work with leading innovative technology companies worldwide, offering stable employment, competitive compensation, career growth, and...
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Senior LATAM Tech Talent Lead — Rapid Team Deployment
hace 3 semanas
Municipio de Esquel, Argentina OneSeven Tech (OST) A tiempo completoA leading digital product studio is seeking a Senior Talent Acquisition Specialist based in LATAM to drive talent acquisition efforts in technical and design domains. The role requires over 5 years of experience in recruiting, fluency in English and Spanish, and a deep understanding of technical roles across diverse technologies. Responsibilities include...
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Customer Onboarding Specialist
hace 58 minutos
Municipio de Esquel, Argentina TripleTen A tiempo completoCustomer Onboarding Specialist (with Spanish) TripleTen is an award-winning online school among technology bootcamps. Our mission is to help people change their lives and succeed in technology. We offer flexibility in studies, career mentoring, resume and portfolio preparation, and we guarantee employment after the course. Our employability rate among...