Senior RA Specialist

hace 2 días

Municipio de Esquel, Argentina Merck Healthcare A tiempo completo

Senior RA Specialist – Merck Healthcare Location: Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina Responsibilities Monitorear diariamente las páginas web de ANMAT y todos los asuntos relevantes relacionados y competidores, incluyendo la difusión por correo electrónico ("Regulatory News"). Mantenerse actualizado y difundir legislaciones regulatorias. Preparar y realizar presentaciones ante autoridades para obtener y mantener la aprobación de registros de productos, post-registro y renovaciones, según plazos legales y/o internos. Desarrollar y redactar argumentos y explicaciones claros y sólidos para cualquier solicitud. Apoyar el desarrollo de estrategias regulatorias y planes de implementación para la preparación y presentación de nuevos productos. Implementar y actualizar el sistema corporativo de gestión de información regulatoria (RIMS). Revisar y aprobar materiales promocionales conforme a regulaciones locales y políticas corporativas, según sea necesario. Brindar evaluación regulatoria de controles de cambio. Brindar evaluación regulatoria de materiales de empaque y etiquetas. Presentar solicitudes de inspección GMP de todos los sitios de fabricación de los productos, según corresponda. Apoyar la preparación de reportes de competidores para compartir con equipos comerciales. Asesorar sobre requisitos y regulaciones regulatorias a equipos locales y globales y socios. Liderar y participar en conferencias telefónicas y reuniones con equipos y socios locales, regionales y globales. Actuar como enlace y realizar presentaciones a equipos y socios locales/globales. Mantenerse actualizado sobre cambios en legislación y guías regulatorias. Realizar las capacitaciones asignadas (por ejemplo, RIMS, otras según corresponda). Asistir al área de Farmacovigilancia, proporcionando información regulatoria para la elaboración de PSRs y presentando los informes a la autoridad sanitaria. Brindar soporte documental durante inspecciones locales e internacionales de autoridades sanitarias. Qualifications Formación académica: Título universitario Farmacia o en áreas relacionadas (Química, Ciencias de la Salud). Idiomas: Inglés fluido (comunicación regional). Experiencia: Sólida trayectoria en asuntos regulatorios, incluyendo preparación y presentación de registros, interacción con autoridades sanitarias y manejo de sistemas regulatorios. Competencias clave: Capacidad para trabajar con autonomía y tomar decisiones fundamentadas. Habilidades de comunicación efectiva y argumentación técnica. Orientación al detalle y cumplimiento de plazos. Proactividad para resolver problemas y adaptarse a cambios regulatorios. Capacidad para interactuar con equipos multidisciplinarios y entornos globales. #J-18808-Ljbffr

  • Senior Regulatory Affairs Strategist

    hace 2 días

    Municipio de Esquel, Argentina Merck Healthcare A tiempo completo

    Una empresa farmacéutica internacional busca un Senior RA Specialist para asegurar el cumplimiento de regulaciones y aprovisionar apoyo a equipos locales y globales en Argentina. El candidato ideal debe tener un título en Farmacia o áreas relacionadas, además de experiencia sólida en asuntos regulatorios. Se valorará el inglés fluido. El trabajo...

  • Experienced Regulatory Affairs Specialist

    hace 4 semanas

    Municipio de Avellaneda, Argentina Johnson & Johnson Innovative Medicine A tiempo completo

    Experienced Regulatory Affairs Specialist Join us as an Experienced Regulatory Affairs Specialist based in Buenos Aires, Argentina or Santiago, Chile. You will be responsible for end‑to‑end regulatory lifecycle management of labeling updates across Argentina, Chile, Uruguay, Paraguay, and Bolivia. Purpose Execute the complete labeling lifecycle...

  • Senior Operations Specialist

    hace 6 días

    Municipio de Esquel, Argentina SAP A tiempo completo

    Senior Operations Specialist Join to apply for the Senior Operations Specialist role at SAP Join to apply for the Senior Operations Specialist role at SAP Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. We help the world run better At SAP, we keep it simple: you bring your best to us, and we'll bring out the best in you. We're builders...

  • Senior Airbyte Specialist

    hace 6 días

    Municipio de Esquel, Argentina Span A tiempo completo

    Senior Airbyte Specialist (Contract) We are seeking a senior-level Airbyte expert to act as the lead advisor and specialist for all things data movement. In this role, you will partner with our platform engineering team to solve our most complex Airbyte challenges, focusing on developing and troubleshooting connectors, advising on best practices for scaling...

  • Site Readiness and Regulatory Specialist I

    hace 3 semanas

    Municipio de Esquel, Argentina Fortrea A tiempo completo

    Site Readiness and Regulatory Specialist I Job Overview Primary contact with investigative sites during study maintenance and, when assigned, site startup activities, responsible for collecting required investigator and regulatory essential documents to ensure EC/IRB/Third body/Regulatory Authority submissions are made within the agreed timelines with...

  • Freelance - Travel & Expenses Specialist

    hace 2 semanas

    Municipio de Esquel, Argentina RGA A tiempo completo

    Freelance - Travel & Expenses Specialist Join to apply for the Freelance - Travel & Expenses Specialist role at R/GA About R/GA R/GA is a global digital innovation agency specializing in digital product development, brand transformation, media, and communications for major companies. We are on a mission to help companies grow by enabling them to change,...

  • German Language Specialist – AI Trainer

    hace 2 semanas

    Municipio de Esquel, Argentina Invisible Expert Marketplace A tiempo completo

    Position Overview German Language Specialist – AI Trainer at Invisible Expert Marketplace . Responsibilities Converse with advanced language models on German language scenarios. Verify factual accuracy and logical soundness. Capture reproducible error traces. Suggest improvements to prompt engineering and evaluation metrics. Qualifications Master’s or...

  • Sales Support Specialist

    hace 1 semana

    Municipio de Esquel, Argentina Solera Holdings, LLC. A tiempo completo

    Join to apply for the Sales Support Specialist role at Solera Holdings, LLC. 1 day ago Be among the first 25 applicants Role Sales Operations Specialist Activities related to sales and sales operations What You’ll Do Performs budgeting, planning, and analysis activities for sales operations. Reviews capital expenditures and analyzes sales-related expenses...

  • Sr Tax Compliance Specialist

    hace 3 semanas

    Municipio de Esquel, Argentina Despegar A tiempo completo

    Sr Tax Compliance Specialist - Buenos Aires Despegar Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de una persona para sumarse al equipo de Tax como Sr Tax Compliance Specialist . #EquipoDespegar somos un grupo de grandes profesionales dedicados a crear las mejores experiencias para que los viajes enriquezcan la...

  • Senior LATAM Tech Talent Lead — Rapid Team Deployment

    hace 2 días

    Municipio de Esquel, Argentina OneSeven Tech (OST) A tiempo completo

    A leading digital product studio is seeking a Senior Talent Acquisition Specialist based in LATAM to drive talent acquisition efforts in technical and design domains. The role requires over 5 years of experience in recruiting, fluency in English and Spanish, and a deep understanding of technical roles across diverse technologies. Responsibilities include...