Empleos actuales relacionados con Analista de Asuntos Regulatorios Internacionales - Mar del Plata, Buenos Aires - MYTH Selection


  • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completo

    DesdeLaboratorios Raffo, nos encontramos en búsqueda de un/a Especialista en Asuntos Regulatorios para sumarse al equipo, en donde lasprincipales responsabilidadesserán:Gestión y ejecución de actividades regulatorias en tiempo y forma según los planes del negocio.Coordinación con licenciante y equipos regionales para la preparación y envío de...


  • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Pacifica Continental A tiempo completo

    Analista de Desarrollo Analítico - Documentación en la ciudad de La Plata o alrededores. Este puesto es en el área farmacéutica y requiere un perfil con experiencia en documentación técnica, específicamente en la preparación y revisión de monografías en formato CTD (Common Technical Document), relacionado con estabilidad, validación,...


  • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Consultoría DIEB A tiempo completo

    Desde Consultoría Dieb, estamos en la búsqueda de un/a Analista de Comercio Exterior Bilingüe para una compañía internacional referente en comercio exterior, en plena expansión de nuevos mercados.Si te apasiona el mundo de los negocios internacionales y querés formar parte de un equipo dinámico, creativo con proyección global, esta oportunidad es...


  • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Consultoría DIEB A tiempo completo

    ¿Querés trabajar en una empresa que apuesta por el talento joven y lo impulsa hacia el futuro? Esta es tu oportunidad.DesdeConsultoría Dieb, estamos en la búsqueda de un/aAnalista de Comercio Exterior & Facturación Ssrpara una empresa líder en comercio exterior. Responsabilidades principales:Gestionar los procesos de comercio exterior, incluyendo...


  • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina BBVA en Argentina A tiempo completo

    ¿Te entusiasma hacer crecer tu carrera?BBVA es una compañía global con más de 160 años de historia que opera en más de 25 países donde damos servicio a más de 80 millones de clientes. Somos más de profesionales trabajando en equipos multidisciplinares con perfiles tan diversos como financieros, expertos legales, científicos de datos,...


  • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina StoneX Group Inc. A tiempo completo

    OverviewEl Analista Cross Border está encargado de asistir en la estructuración y gestión de transacciones internacionales, facilitando la conexión entre empresas latinoamericanas e inversores globales. La posición ofrecerá exposición directa a operaciones financieras sofisticadas, trabajando bajo regulaciones internacionales y...


  • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Laboratorio Tuteur A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de unANALISTA DE FARMACOVIGILANCIA.Objetivo del puestoBrindar asistencia en las funciones y responsabilidades asignadas por el Jefe de Farmacovigilancia.Principales Responsabilidades Notificar las sospechas de reacciones adversas (RAS) a la Autoridad Reguladora, cumpliendo con los plazos establecidos por la normativa aplicable...


  • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina GS1 Argentina A tiempo completo

    Analista Ssr.de Capacitación en GS1 ArgentinaDesde GS1 Argentina nos encontramos en la búsqueda de unAnalista de Inteligencia de Negociospara sumar al equipo de BI.Colaborar con los proyectos del área.Asistir a las áreas de la organización en lo referente al análisis de información.Diseño de Soluciones de BI, Analítica y Big Data.Capacidad para...


  • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Globty HR A tiempo completo

    Estamos buscando un/a Analista de ComprasSi te interesa formar parte de un equipo en crecimiento y tenés experiencia en compras nacionales e internacionales, esta oportunidad es para vosBuscamos una persona analítica, proactiva y con ganas de optimizar procesos dentro de un entorno dinámico y colaborativo.-¿Qué buscamos?Experiencia mínima de 5 años en...

  • Analista de calidad

    hace 7 días


    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Marolio SA A tiempo completo

    Estamos en búsqueda de un/a Analista de Calidad para sumarse a nuestro equipo Objetivo del puesto:Controlar la calidad en todas las etapas del proceso productivo (materias primas, procesos y producto final), asegurando el cumplimiento de normas y especificaciones técnicas. Algunas de tus responsabilidades serán:Análisis de materia prima, semielaborado y...

Analista de Asuntos Regulatorios Internacionales

hace 3 semanas


Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina MYTH Selection A tiempo completo

Para Importante Laboratorio Regional, nos encontramos en la búsqueda de un:

SR de Asuntos Regulatorios Internacionales

Misión:

Revisar, enviar y realizar el seguimiento, de manera autónoma y proactiva, de la documentación necesaria para registros, renovaciones, variaciones y licitaciones de los productos, interactuando con proveedores internos y clientes en los distintos mercados. Gestionar la documentación para el registro de compañías de cada empresa del grupo y de terceros involucrados. Contribuir a la resolución de cortes de plazo y hacer el seguimiento de los mismos, así como gestionar las variaciones que surgen debido a cambios en los productos o decisiones locales. Actuar como consultor técnico ante los clientes para detectar e interpretar necesidades documentales y aportar opciones que permitan cubrir cada requerimiento de manera eficiente.

Principales Responsabilidades:

  • Revisar los dossiers de productos para renovaciones y/o registros nuevos con antelación suficiente para cumplir con los tiempos establecidos por el sector. Detectar errores, información faltante, inconsistencias o la necesidad de incluir información relevante,
  • Administrar la documentación suplementaria necesaria para cumplir con los requerimientos regulatorios de cada país (M1): Cover Letters, Application Forms, Commitment Letters, Letters of Authorization, CIF Price Letters, Explanation Letters, entre otros.
  • Revisar la información en los SMF, recabar datos de distintas áreas y completar los formularios y documentos asociados al registro de compañía.
  • Colaborar en la resolución de los cortes o solicitudes recibidas por parte de las autoridades sanitarias durante las etapas de registro, renovación o variación, y realizar el seguimiento para asegurar una resolución favorable.
  • Mantenimiento de información: Archivar, de acuerdo con las estructuras de carpetas establecidas por el sector, toda la documentación enviada.
  • Versionar los dossiers y llevar un control de cambios entre versiones, dejando también registro en la base de datos de todo envío de documentación o gestión realizada.

Requisitos:

  • Inglés Avanzado
  • Graduado de farmacia, bioquímica, biotecnología o carreras similares
  • Experiencia no menor a 3 años en asuntos regulatorios internacionales
  • Experiencia en calidad o áreas técnicas dentro de la industria farmacéutica (deseable)

Beneficios:

  • Bono anual
  • Prepaga de primer nivel
  • Almuerzo
  • Días Hábiles de vacaciones
  • Modalidad híbrida