Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 3 días

Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completo

Desde
Laboratorios Raffo
, nos encontramos en búsqueda de un/a Especialista en Asuntos Regulatorios para sumarse al equipo, en donde las
principales responsabilidades
serán:

  • Gestión y ejecución de actividades regulatorias en tiempo y forma según los planes del negocio.
  • Coordinación con licenciante y equipos regionales para la preparación y envío de dossiers regulatorios en LATAM.
  • Seguimiento de trámites regulatorios: nuevos registros, renovaciones y modificaciones para productos biológicos/biotecnológicos y small molecules.
  • Análisis de requisitos regulatorios y preparación de respuestas a deficiency letters en coordinación con equipos técnicos, médicos y legales.
  • Interacción constante con stakeholders internos (español) y externos (inglés).
  • Reporte de avance, carga de información en sistemas regulatorios y gestión de riesgos del proyecto.

Requisitos:

  • Estudiante avanzado o Graduado de las carreras de: Farmacia / Bioquímica / Biotecnología
  • Mínimo 3 años de experiencia en áreas regulatorias, gestionando registros y mantenimiento de productos en la región LATAM.
  • Conocimiento del marco regulatorio regional (Brasil, México, Colombia, Argentina, Centroamérica, Chile, Perú, Ecuador, entre otros).
  • Experiencia en registros de productos biológicos/biotecnológicos y manejo de dossiers en formato CTD.
  • Familiaridad con normativas internacionales (ICH, CA, US, EU) y conocimientos generales en GMP, calidad y operaciones farmacéuticas.
  • Se valorará experiencia en laboratorios locales e internacionales (o combinación de ambos).

Ofrecemos un gran paquete de
beneficios
corporativos y un salario competitivo.

  • Especialista en Growth

    hace 3 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina APG Consulting A tiempo completo

    POR FAVOR LEER BIEN LOS REQUISITOS COMPLETOS ANTES DE POSTULARSEHíbrido – C.A.B.A. | NuñezJornada completaExperiencia mínima: 2 añosSOBRE APG CONSULTINGSomos una empresa de tecnología con más de30 años de experiencia, líderes enFacturación ElectrónicayGestión Documental.Con presencia en6 países de Latinoamérica y España, nos apasiona la...

  • Analista de Desarrollo Analítico

    hace 7 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Pacifica Continental A tiempo completo

    Analista de Desarrollo Analítico - Documentación en la ciudad de La Plata o alrededores. Este puesto es en el área farmacéutica y requiere un perfil con experiencia en documentación técnica, específicamente en la preparación y revisión de monografías en formato CTD (Common Technical Document), relacionado con estabilidad, validación,...

  • Especialista En Soporte Técnico

    hace 3 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Manage Resources - Latam A tiempo completo

    Nos encontramos en búsqueda de un ESPECIALISTA EN SOPORTE TÉCNICO.Jornada laboral: 4 días presencial + 1 día virtual.Modalidad: Híbrida.Tareas a RealizarProporcionar soporte de primer nivel a los ausuarios, resolviendo problemas relacionados con software y hardware de la empresa.Registrar y gestionar incidencias a través del sistema de...

  • Especialista en Marketing Internacional B2B

    hace 3 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina PATGROUP_es A tiempo completo

    PATGROUP, Somos un grupo multidisciplinario de empresas, especializado en la fabricación de equipos para la Industria Farmacéutica y Alimenticia, y en el análisis asesoramiento e implementación de proyectos productivos. Ofrecemos soluciones integrales a nuestros clientes, acompañándolos durante todo el proceso, e impulsando la Sinergia perfecta...

  • Especialista Instrumentación y control

    hace 3 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Adecco A tiempo completo

    Buscamos talentosDesde Adecco te estamos buscandoNos encontramos en la búsqueda deEspecialista en Instrumentación y Control,para trabajar con nuestro cliente TGS, en las oficinas de Puerto Madero.Descripción de tareasDesarrollo de Ingeniería Conceptual y Básica de instrumentación y control para las instalaciones de tgsRevisión de Ingeniería Básica y...

  • Técnico Especialista en Alarmas y Cámaras

    hace 3 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Ayax Sistemas de Seguridad A tiempo completo

    Formá Parte de una Empresa Líder de SeguridadEstamos seleccionando un Técnico Especialista en Alarmas y Cámaras de Seguridad para formar parte de nuestro equipo.¿Qué buscamos?Registro de Conducir al día (Moto/Auto) - ExcluyenteManejo de Herramientas – ExcluyenteTécnico Electrónico o ElectricistaProactividad y ResponsabilidadExcelente presencia y...

  • Especialista en TI

    hace 3 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Martinez RH A tiempo completo

    SUMATE A EL DESEMBARCO Seguimos creciendo a nivel nacional y queremos sumar nuevos talentos al equipo que acompaña cada apertura, expansión y mejora.Por eso estamos sumando perfiles apasionados por el desarrollo de personas para acompañar la apertura de nuevos locales y elevar la experiencia de nuestros equipos en todo el país. Responsable de IT con...

  • Especialista de Aplicaciones Corporativas

    hace 1 día

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina SanCor Salud Grupo de Medicina Privada A tiempo completo

    del puesto#TuMejorVersión #EstoyDondeQuieroEstarNos encontramos en búsqueda deEspecialista de Aplicaciones Corporativaspara nuestro Equipo deIT.Su principal objetivo seráliderar y gestionartodas la aplicaciones (no SAP) de la organización, asegurandola continuidad operativa de los sistemas, la ejecuciónde mantenimientos correctivos y evolutivos, y la...

  • Analista de Auditoria de IT y Seguridad de la Información

    hace 3 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Mercado Libre A tiempo completo

    En Mercado Libre estamos democratizando el comercio y los servicios financieros para transformar la vida de las personas de América Latina. Sumate a este propósitoEn Auditoría Interna planificamos y realizamos procedimientos de auditoría independiente para evaluar la eficacia del sistema de control interno de la compañía. Implementamos sistemas,...

  • Especialista en publicidad y marketing

    hace 3 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Avance Digital World A tiempo completo

    SUMATE A AVANCE – BUSCAMOS COMMUNITY MANAGER Avance Digital World¿Vivís conectado a las redes, entendés el detrás de cada contenido y te motiva trabajar con marcas de distintos rubros? En Avance queremos sumar un Community Manager full time para nuestro equipo de Social Media.RequisitosExperiencia comprobable de 1 añoManejo de Canva y CapCut (nivel...