Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 4 días

Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completo

Desde
Laboratorios Raffo
, nos encontramos en búsqueda de un/a Especialista en Asuntos Regulatorios para sumarse al equipo, en donde las
principales responsabilidades
serán:

  • Gestión y ejecución de actividades regulatorias en tiempo y forma según los planes del negocio.
  • Coordinación con licenciante y equipos regionales para la preparación y envío de dossiers regulatorios en LATAM.
  • Seguimiento de trámites regulatorios: nuevos registros, renovaciones y modificaciones para productos biológicos/biotecnológicos y small molecules.
  • Análisis de requisitos regulatorios y preparación de respuestas a deficiency letters en coordinación con equipos técnicos, médicos y legales.
  • Interacción constante con stakeholders internos (español) y externos (inglés).
  • Reporte de avance, carga de información en sistemas regulatorios y gestión de riesgos del proyecto.

Requisitos:

  • Estudiante avanzado o Graduado de las carreras de: Farmacia / Bioquímica / Biotecnología
  • Mínimo 3 años de experiencia en áreas regulatorias, gestionando registros y mantenimiento de productos en la región LATAM.
  • Conocimiento del marco regulatorio regional (Brasil, México, Colombia, Argentina, Centroamérica, Chile, Perú, Ecuador, entre otros).
  • Experiencia en registros de productos biológicos/biotecnológicos y manejo de dossiers en formato CTD.
  • Familiaridad con normativas internacionales (ICH, CA, US, EU) y conocimientos generales en GMP, calidad y operaciones farmacéuticas.
  • Se valorará experiencia en laboratorios locales e internacionales (o combinación de ambos).

Ofrecemos un gran paquete de
beneficios
corporativos y un salario competitivo.

  • Analista de Desarrollo Analítico

    hace 7 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Pacifica Continental A tiempo completo

    Analista de Desarrollo Analítico - Documentación en la ciudad de La Plata o alrededores. Este puesto es en el área farmacéutica y requiere un perfil con experiencia en documentación técnica, específicamente en la preparación y revisión de monografías en formato CTD (Common Technical Document), relacionado con estabilidad, validación,...

  • Especialista En Soporte Técnico

    hace 3 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Manage Resources - Latam A tiempo completo

    Nos encontramos en búsqueda de un ESPECIALISTA EN SOPORTE TÉCNICO.Jornada laboral: 4 días presencial + 1 día virtual.Modalidad: Híbrida.Tareas a RealizarProporcionar soporte de primer nivel a los ausuarios, resolviendo problemas relacionados con software y hardware de la empresa.Registrar y gestionar incidencias a través del sistema de...

  • Especialista Instrumentación y control

    hace 4 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Adecco A tiempo completo

    Buscamos talentosDesde Adecco te estamos buscandoNos encontramos en la búsqueda deEspecialista en Instrumentación y Control,para trabajar con nuestro cliente TGS, en las oficinas de Puerto Madero.Descripción de tareasDesarrollo de Ingeniería Conceptual y Básica de instrumentación y control para las instalaciones de tgsRevisión de Ingeniería Básica y...

  • médicos cardiólogos para informes

    hace 4 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina DIM Centros de Salud A tiempo completo

    Descripción de la empresaDesde 1964, DIM Centros de Salud se ha convertido en uno de los referentes más destacados de salud en Argentina, liderando en la zona oeste de Buenos Aires. Somos sede de la Universidad de Buenos Aires en la Carrera de Médico Especialista en Diagnóstico por Imágenes y en la Residencia Médica en Diagnóstico por Imágenes....

  • Especialista en TI

    hace 4 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Martinez RH A tiempo completo

    SUMATE A EL DESEMBARCO Seguimos creciendo a nivel nacional y queremos sumar nuevos talentos al equipo que acompaña cada apertura, expansión y mejora.Por eso estamos sumando perfiles apasionados por el desarrollo de personas para acompañar la apertura de nuevos locales y elevar la experiencia de nuestros equipos en todo el país. Responsable de IT con...

  • Especialista en contenidos

    hace 1 día

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina DEREJ CONSULTORA A tiempo completo

    Empresa importadora de Informática ubicada en la zona de Villa Crespo busca incorporar GENERADOR DE CONTENIDOS / CM JUNIOR.Este puesto requiere un perfil dinámico y proactivo, con excelente expresión verbal y presencia para producir y salir en videospara redes sociales.  Tareas:*Gestión de contenidos para RRSS (creación y ejecución) para los...

  • Jefe/a de Control de Calidad

    hace 4 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Biafar Sanidad Animal SRL A tiempo completo

    Estamos buscando a nuestro/a próximo/a Jefe/a de Control de CalidadEn BIAFAR Sanidad Animal, empresa dedicada a la producción de biológicos veterinarios, seguimos creciendo y queremos sumar a alguien que lidere el área deControl de Calidad (QC)con visión, compromiso y ganas de impulsar mejoras.¿Cuál será tu desafío?Liderar el area de Control de...

  • desarrollador senior .net con ia

    hace 1 semana

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina DIM Centros de Salud A tiempo completo

    de la empresa Desde 1964, DIM Centros de Salud se ha consolidado como uno de los referentes más destacados de salud en Argentina, y líder en la Zona Oeste de Buenos Aires. Sede de la Universidad de Buenos Aires en la Carrera de Médico Especialista en Diagnóstico por Imágenes y en la Residencia Médica en Diagnóstico por Imágenes. Ofrecemos servicios...

  • Responsable/Sr. Analyst Tesorería y Finanzas Corporativas con foco mercado de capitales

    hace 4 días

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina AVANZARE RH - Consultora Boutique de Capital Humano A tiempo completo

    En Avanzare RH continuamos potenciando equipos de trabajo:Para importante Fintech de un Banco,en pleno crecimiento buscamos sumar un/aEspecialista/ Lider de finanzas corporativas y tesorería, un rol clave para impulsar la estrategia financiera y garantizar la eficiencia en la gestión de liquidez y capital de trabajo.Buscamos un/a profesionalhands-on,...

  • Neumólogo

    hace 2 semanas

    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Clínica de la Esperanza A tiempo completo

    En Clinica de la Esperanza estamos en la búsqueda de un profesional Medico del área de NEUMONOLOGIA con equipo de FIBROBRONCOSCOPIA para pacientes internados.Quienes deseen postularse deberán contar con los siguientes requisitos excluyentes:-DNI-Título y matrícula habilitante-Titulo especialista-Tener monotributoSi estás interesado/a y cumplís con los...