Analista de Desarrollo Analítico

hace 7 días


Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Pacifica Continental A tiempo completo

Analista de Desarrollo Analítico - Documentación en la ciudad de La Plata o alrededores. Este puesto es en el área farmacéutica y requiere un perfil con experiencia en documentación técnica, específicamente en la preparación y revisión de monografías en formato CTD (Common Technical Document), relacionado con estabilidad, validación, especificaciones de materia prima y productos, y asuntos regulatorios.

Requisitos principales:

Título universitario en Biotecnología, Farmacia, Bioquímica o Química (excluyente).
Al menos 3 a 4 años de experiencia en la confección de dossiers de productos farmacéuticos y conocimiento de disposiciones regulatorias vigentes.
Inglés intermedio (deseable).
Experiencia en herramientas como SAP, LIMs, Gestor Documental y GSuite (deseable).
Conocimiento sobre validación, líneas ICH, y el manejo de documentación técnica en el área farmacéutica.
Capacidad para gestionar la documentación generada en el área de Desarrollo Analítico, especialmente en lo que refiere a Estabilidad, Validaciones, Especificaciones y Técnicas Analíticas según los requerimientos de ICH M4 CTD.

Responsabilidades del puesto:

Revisar y compilar documentación generada en el Sector de Desarrollo Analítico.
Participar en la gestión de los plazos con la autoridad sanitaria.
Garantizar que la documentación cumpla con los lineamientos regulatorios y sea precisa para asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales.
Beneficios:

Presencial en la planta de La Plata, de 7 a 16 hs.

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    Somos AndrómacoUn laboratorio nacional, próximo a cumplir 100 años y más de 600 colaboradores comprometidos con la salud y el cuidado de la piel.Dermaglós, Hipoglós, Macril y Aveno, son algunas de nuestras principales marcas reconocidas y valoradas en el mercado.Tenemos una oportunidad para vos, estamos buscando unAnalista de Desarrollo de Empaque,...


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    ¿Te entusiasma hacer crecer tu carrera?BBVA es una compañía global con más de 160 años de historia que opera en más de 25 países donde damos servicio a más de 80 millones de clientes. Somos más de profesionales trabajando en equipos multidisciplinares con perfiles tan diversos como financieros, expertos legales, científicos de datos,...


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    Importante Laboratorio sumará a su equipoAnalista de Desarrollo Galénico Responsabilidades PrincipalesRealizar ensayos de preformulación, elaboración de ensayos galénicos/lote pilotoElaborar distintas formas farmacéuticas sólidasColaborar en el desarrollo de nuevos productos para la compañía a través de la ejecución de ensayos galénicos, lotes...

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    hace 1 semana


    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina BT Consultores - Buscadores de Talento A tiempo completo

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    hace 3 días


    Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Telecentro A tiempo completo

    Para nuestro equipo de Tecnología nos encontramos incorporando un Analista Funcional.Tu rol será:Interpretar las necesidades de los usuarios de la empresa para sistematizar y mejorar los procesos. Evolucionar los sistemas de la empresa incorporando nuevas funcionalidades según las necesidades del negocio. Identificar mejoras que permitan aumentar la...