Analista de Validaciones y Transferencias Analíticas SR

hace 4 días


Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina mAbxience A tiempo completo

mAbxience
es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el
desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos.
Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo
está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones y Transferencias Analíticas SR para nuestra planta de Garín.

¿Qué desafíos te proponemos para la posición?

  • Redactar Protocolos e Informes de Validaciones y Transferencias Analíticas y documentos asociados.
  • Participar y liderar transferencias y validaciones analíticas.
  • Brindar soporte técnico y actuar como referente experto para los analistas de relevo, facilitando su desarrollo y resolución de problemas operativos complejos.
  • Buscar optimización de métodos analíticos
  • Seguimiento del estado validado de las técnicas analíticas de cada molécula.
  • Participación en revisión anual de producto.
  • Ejecutar los procedimientos de control de calidad y emitir los resultados correspondientes.
  • Participar en la redacción y ejecución de procedimientos operativos estándar de control de calidad.
  • Verificar el registro de uso, calibración y mantenimiento del instrumental analítico de control de calidad.
  • Verificar el stock de reactivos analíticos necesarios para la ejecución de las técnicas asignadas y solicitar su compra.
  • Participación en el seguimiento de los proyectos
  • Diseñar y facilitar capacitaciones para analistas de relevo, promoviendo un ambiente de mejora continua y transferencia de conocimiento.
  • Revisión de la documentación del sector
  • Realizar en el diseño y evaluación de riesgo de los estudios.

¿Qué esperamos de vos?

Educación: Deseado título universitario o posgrado en Biología, Biotecnología, Bioquímica o afines

Idiomas: Nivel avanzado de ingles

Experiencia (años/área): Experiencia en área de validaciones o desarrollo analíticos o transferencia analítica 2 o 3. Experiencia en la industria farmacéutica aproximadamente 5 años.

Conocimientos específicos: Preferentemente experiencia electroforesis capilar, PCR real time, Inmunoensayos, ensayos celulares de titulación biológica, manejo de cultivos celulares, técnicas por HPLC y UPLC. Experiencia en entorno GMP.

Habilidades y competencias personales: capacidad analítica y pensamiento crítico, trabajo colaborativo y comunicación efectiva, atención al detalle, identificación de oportunidades de mejora.

Te ofrecemos:

  • Ser parte de una compañía líder en biotecnología
  • Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
  • Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
  • Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
  • Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas
apasionadas, entusiastas y flexibles,
sumate a mAbxience



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