Analista Senior de Validaciones y Calificaciones

hace 5 meses

Buenos Aires, Argentina Pfizer A tiempo completo

Analista Senior de Validaciones y calificaciones (Ingeniería)

Porque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Tenemos la convicción que a través de nuestros valores #Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria podremos llegar a la meta.

Nuestro compromiso con la Diversidad equidad e Inclusión nos impulsa a valorar las distintas perspectivas, es por ello que, el proceso de Reclutamiento y Selección como todas nuestras políticas, se basa en equidad la que no distingue raza, color, genero, orientación sexual, discapacidad y religión.
- Reporta al Líder de Ingeniera y Proyectos

Desafíos que proponemos: ´
- Garantizar que los Equipos, Áreas (Infraestructura), Servicios de Apoyo Crítico, Sistemas Computarizados con impacto GMP sean Calificados/ Validados y de esta forma cumplir con los requerimientos regulatorios asociados, adicionalmente mantener los sistemas actualizados a través de la evaluación de estado validado o recalificaciones a lo largo de su ciclo de vida.
- Elaborar y revisar los documentos de validación tales como: Planes de proyectos de validación, informes de planes de proyectos de validación, informes de calificación de validación, protocolos de calificación de validación, herramientas de gestión de riesgos y manejo de desviaciones.
- Programar y ejecutar actividades relacionados con la Calificación de Equipos, Sistemas Computarizados, Áreas y Servicios de Apoyo críticos según los Procedimientos operativos estándar (SOP) y las pautas regulatorias y lo establecido en el PMV de planta.
- Realizar el cierre de la documentación (Reportes de Cierre) de las actividades de Calificación.
- Coordinar y comunicar en conjunto con el Líder de validación todas las pruebas con los grupos funcionales afectados y evaluar los resultados de estas.
- Participar y presentar datos en auditorías de agencias reguladoras, clientes, corporativas e internas cuando sea necesario.
- Participar en investigaciones de desviación para identificar las causas raíz y definir acciones correctivas y / o preventiva cuando es solicitado.
- Participar en el (los) informe (s) CAS de Pfizer Quality Standard (PQS) y respuestas relacionadas con su área de especialización.
- Brindar apoyo a los equipos de proyecto sobre cumplimiento y cuestiones técnicas relacionadas con la calificación de equipos, sistemas computarizados, infraestructura y servicios de apoyo crítico para garantizar el cumplimiento de las políticas de la compañía y las regulaciones gubernamentales.
- Conocer y cumplir las normas de GMP y de Data Integrity con el objetivo de obtener un producto que cumpla con el estándar de calidad requerido.
- Cumplir y promover la mejora de los estándares productivos para lograr el cumplimiento del presupuesto según el Budget actual.
- Cumplir con las actividades relacionadas a los procesos de training manteniéndose dentro del Target.

Que valoramos:

- Contar con título de grado en Ingeniería, Farmacia, Bioquímica, Química o carrera similar.
- Será un plus contar con nível de inglés avanzado (oral y escrito).
- Experiência requerida de tres años en validaciones en áreas de Ingeniería y/o Calidad.
- Experiência en manejo de las Regulaciones como: cGMP, ISPE, integridad de datos, 21 CFR Parte 11 (Registros y firmas electrónicos), buenas prácticas de la industria para URS / Análisis de Riesgo / DQ / IQ / OQ / PQ y procedimientos operativos estándar.
- Será un plus contar con certificación en herramientas de mejora continua (Six sigma certificado GB o superior).
- Perfil proactivo y dinámico, colaborador; se comunica efectivamente y tiene influencia con el resto de las áreas de trabajo para llegar a los objetivos.
- Será un plus contar con experiência en manejo de proveedores de Validaciones Ingeniería.

Que oportunidades de aprendizaje brindamos:

- Involucrarse en los proyectos de la Planta.
- Ser un referente del equipo de EMU.
- Trabajar en un contexto dinámico con diversos proyectos.
- Trabajar en entorno IMEx (Integrated Manufacture Excellence).
- Plan y proyección de crecimiento en la empresa.

Que propuesta de valor ofrecemos:

- Excelente clima de trabajo, oportunidades de crecimiento y desarrollo, paquete compensatorio y beneficios atractivos, comedor en planta, wellness days.
- Zona de trabajo: Pompeya, CABA.
- Horario flexible, fuera de convenio.

Work Location Assignment: Flexible

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

EEO (Equal Employment Opportunity) & Employment Eligibility

Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gen

  • Analista Senior de Validaciones

    hace 4 meses

    Buenos Aires, Argentina Pfizer A tiempo completo

    Analista Senior de Validaciones Porque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Tenemos la convicción que a través de nuestros valores #Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria...

  • Analista de Validaciones

    hace 5 meses

    Buenos Aires, Argentina LABYES A tiempo completo

    En Labyes nos encontramos en la búsqueda de un Analista Sr de Validaciones y Calificaciones * Será el responsable de realizar la validación de los equipos y procesos de manufactura requeridos para las actividades de los porgramas relacionados con el área de Desarrollo, Planificación y Producción. **Sus principales responsabilidades serán**:...

  • Analista de Validaciones

    hace 5 meses

    Buenos Aires, Argentina Sinergium Biotech S.A A tiempo completo

    **Serán sus principales responsabilidades**: Redactar y ejecutar protocolos de validación de procesos, validación de filtración esterilizante, media fill, validación de limpieza. Realizar el seguimiento de planes asociados. Redactar y revisar Procedimientos Operativos. Participar en las estrategias de validación, acorde a la gestión de riesgos de...

  • Especialista de Validaciones

    hace 5 meses

    Buenos Aires, Argentina Abbott Laboratories A tiempo completo

    ABBOTT se encuentra en la búsqueda de un Especialista de Validaciones para nuestra Planta industrial en Florencio Varela, GBA. Sus principales tareas serán: Gestionar y llevar a cabo las actividades establecidas en el Plan Maestro de Validación, relacionadas con: - Validación de procesos de manufactura - Validación de limpieza - Calificación de...

  • Analista de Validaciones

    hace 4 meses

    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completo

    Capital Federal, Capital Federal, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Presencial Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones - Garantía de Calidad Generación de protocolos y ejecuciones de calificación de áreas, equipos y servicios críticos GMP relevantes. Realizar protocolos y reportes de...

  • Analista de Validaciones

    hace 5 meses

    Buenos Aires, Argentina Aliancers A tiempo completo

    Importante laboratorio multinacional se encuentra en la búsqueda de un Analista de Calidad. Será el responsable de llevar a cabo todos los ensayos de control de calidad fisicoquímicos respectivos a las validaciones analíticas, de liberación de producto o materias primas y análisis de rutina. Colaborar como backup del Jefe de control de calidad en...

  • Especialista en Validación de Sistemas

    hace 4 meses

    Buenos Aires, Argentina Laboratorio Varifarma A tiempo completo

    Laboratorio varifarma se encuentra en la búsqueda de un Especialista en Validación de Sistemas Computadorizados. Su principal responsabilidad será realizar actividades de validación, calificación y verificación de sistemas computarizados para garantizar la integridad, confidencialidad y disponibilidad de la información, así como la seguridad de los...

  • Analista de Documentación de Validaciones

    hace 5 meses

    Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Documentación de Validaciones Analíticas. Revisión y generación de documentos de validaciones de metodologías analíticas Redacción de SOP Conocimiento de los principales equipos de un laboratorio analítico moderno: HPLC (excluyente) GC, tituladores, KF, UV, IR, polarímetro, etc. (no excluyentes) En...

  • Analista de Validaciones Analíticas

    hace 5 meses

    Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completo

    Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Full-time Presencial Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones Analíticas Validación de técnicas analíticas (principalmente por HPLC, también por GC y UV) Manejo de los principales equipos de un laboratorio analítico moderno:...

  • Jefe de Validaciones

    hace 5 meses

    Buenos Aires, Argentina LABYES A tiempo completo

    Labyes incorpora profesionales para la posición de Jefe de Validaciones* Queremos sumar a nuestro equipo de expertos un profesional que cuente con experiência en desarrollar y potenciar start up del área de Validaciones y que agregue valor desde su experiência en procesos de calificaciones y validaciones. **Sus principales responsabilidades serán**: -...

  • Analista de Validaciones

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina Catalent A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Catalent estamos buscando un Analista de Validaciones para nuestra planta productiva de Loma Hermosa, Buenos Aires.Responsabilidades PrincipalesRedactar y revisar documentación asociada a la validación de procesos y limpieza.Realizar seguimiento y coordinación de las actividades requeridas durante la ejecución de validación de...

  • Analista de Validaciones

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Catalent A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Catalent estamos buscando un Analista de Validaciones para nuestra planta productiva de Loma Hermosa, Buenos Aires.Responsabilidades PrincipalesRedactar y revisar documentación asociada a la validación de procesos y limpieza.Realizar seguimiento y coordinación de las actividades requeridas durante la ejecución de validación de...

  • Analista de Documentación de Validaciones

    hace 5 meses

    Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completo

    Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Full-time Presencial Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Documentación de Validaciones Analíticas. Revisión y generación de documentos de validaciones de metodologías analíticas Redacción de SOP Conocimiento de los principales...

  • Ingeniero de Validaciones

    hace 5 meses

    Buenos Aires, Argentina Haleon A tiempo completo

    Hola. Somos Haleon. Una nueva empresa líder mundial, enfocada en el bienestar del consumidor, con humanidad. Una compañía moldeada por todos los que se unen a nosotros. Juntos, estamos mejorando la salud cotidiana de miles de millones de personas. Creciendo e innovando nuestra cartera global de marcas líderes, incluidas Sensodyne, Corega, Parodontax,...

  • Analista de Validaciones

    hace 2 meses

    Buenos Aires, Argentina Catalent A tiempo completo

    En Catalent estamos buscando un  Analista de Validaciones para nuestra planta productiva de Loma Hermosa, Buenos Aires. Principales Responsabilidades :  Redactar y revisar documentación asociada a la validación de procesos y limpieza. Realizar seguimiento y coordinación de las actividades requeridas durante la ejecución de validación de...

  • Analista de Validaciones

    hace 1 mes

    Buenos Aires, Argentina Catalent A tiempo completo

    En Catalent, estamos buscando un profesional con experiencia en validación de procesos y limpieza para nuestra planta productiva de Loma Hermosa, Buenos Aires.Responsabilidades clave:Redactar y revisar documentación asociada a la validación de procesos y limpieza.Realizar seguimiento y coordinación de las actividades requeridas durante la ejecución de...

  • Analista de Validaciones

    hace 1 mes

    Buenos Aires, Argentina Catalent A tiempo completo

    En Catalent, estamos buscando un profesional con experiencia en validación de procesos y limpieza para nuestra planta productiva de Loma Hermosa, Buenos Aires.Responsabilidades clave:Redactar y revisar documentación asociada a la validación de procesos y limpieza.Realizar seguimiento y coordinación de las actividades requeridas durante la ejecución de...

  • Analista Sr. Validación de Modelos

    hace 4 meses

    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Santander A tiempo completo

    Analista Sr. Validación de Modelos Country: Argentina **WHAT YOU WILL BE DOING** En Santander estamos impulsando y liderando una transformación cultural, utilizando la tecnología como driver, donde todas las personas son bienvenidas y pueden volverse protagonistas de este proceso, sin importar sexo, identidad de género, edad, discapacidad, etnia,...

  • Analista de Validaciones de Procesos

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Catalent A tiempo completo

    En Catalent, estamos buscando un Analista de Validaciones de Procesos para nuestra planta productiva de Loma Hermosa, Buenos Aires.Responsabilidades clave:Desarrollar y revisar documentación asociada a la validación de procesos y limpieza.Realizar seguimiento y coordinación de las actividades requeridas durante la ejecución de validación de procesos y...

  • Responsable de Validaciones y Calibraciones~

    hace 5 meses

    Buenos Aires, Argentina Grupo Olmos A tiempo completo

    En Laboratorio Kilab recurrimos a la más reciente tecnología utilizada en la actualidad por los países más desarrollados. Apostamos al futuro incrementando la capacidad productiva de nuestra línea actual y desarrollamos nuestra producción incorporando nuevos productos a lanzar al mercado farmacéutico argentino. La pureza de nuestros principios activos...