Analista de Validaciones

hace 3 semanas

Buenos Aires, Argentina LABYES A tiempo completo

En Labyes nos encontramos en la búsqueda de un Analista Sr de Validaciones y Calificaciones *
Será el responsable de realizar la validación de los equipos y procesos de manufactura requeridos para las actividades de los porgramas relacionados con el área de Desarrollo, Planificación y Producción.
**Sus principales responsabilidades serán**: Organización, administración y ejecución, cuando corresponda, de las Calificaciones IQ/ OQ/ PQ de los Sistemas de apoyo critico (HVAC, PW, WFI, aire comprimido), Equipos de la Planta y Laboratorio. Conocimiento de Validación de procesos. Redacción y corrección de Protocolos, Análisis de Riesgo e Informes. Conocimiento y manejo de Normativa internacional: PICs, ICH, USP, EP, EMA, ISO. Acompañamiento a los Proveedores de calibración o calificación de los sistemas de apoyo crítico. Acompañamiento activo en auditorías regulatorias locales e internacional. Redacción, revisión y ejecución de los media fill realizados en las áreas clasificadas de planta.Acompañamiento activo en la transferencia de nuevas tecnologías a planta. Trato proactivo con todos los sectores pertenecientes a la planta. Participación en la redacción y revisión de protocolos e informes de validación de limpieza y coordinación su ejecución. Acompañamiento activo en la calificación de personal.Participar en la gestión de controles de cambios, desvío o no conformidades relacionadas con los sistemas de validaciones dando soporte a Garantía de Calidad.Participar activamente en la confección, actualización y seguimiento del Plan Maestro de Validación.Coordinar el sistema de capacitaciones del personal en los temas relacionados a nuevos equipos en calificación o recalificación por cambios.

Somos un laboratorio con más de 30 años de trayectoria en medicina veterinaria para pequeños animales. Nos dedicamos al desarrollo de medicamentos que se destacan por sus fórmulas y procesos de elaboración certificados. Durante estos años hemos desarrollado una completa línea de productos que continúa ampliándose sobre la base del cuidado del medio ambiente, con la más alta calidad y tecnología de punta.
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Somos um laboratório com mais de 30 anos de trajetória em Medicina Veterinária para pequenos animais. Nos dedicamos ao desenvolvimento de medicamentos que se destacam pelas suas fórmulas e processos de fabricação certificados. Durante estes anos, desenvolvemos uma linha completa de produtos que continua se ampliando, baseada no cuidado com o meio ambiente, com a mais alta qualidade e tecnologia de ponta.
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We are a company specialized in veterinary medicine for pets. For over 30 years we have developed solutions to preserve the health of animals and improve their quality of life, on the basis of constant innovation, passion for quality, the optimization and certification of our processes, and commitment towards the environment.

**Requisitos**:
Estamos en la búsqueda de Técnicos Químicos, Técnicos mecánicos, Ingenieros mecánicos, industriales, electrónicos o estudiantes de ingeniería, licenciados en gestión industrial con amplios conocimientos en: Normas GMP, GQLP, Normas ISO e IRAM, USP, EP, FDA y EMA. Trabajo en equipo de planta y laboratorio. Comunicación, manejo de conflictos, negociación. Controles de Cambio. Manejo de Auditorias (preferible pero no excluyente). Análisis de Riesgo FMECA (Failure Mode and Critical Effects Analysis - Modo de Falla y Análisis de los Defectos), y HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points - Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control) Transferencia de Tecnología (preferible pero no excluyente). Validación de Métodos Analíticos (preferible pero no excluyente). Validación de Limpieza. Calificación y calibración de equipos. Validación de Proceso. Seguridad en el laboratorio. Obtención, almacenamiento, distribución y control de agua calidad farmacéutica. Control estadístico de procesos KPIs. Experiência mínima en tareas antes detalladas de 2 años.
Si te gusta asumir este nuevo desafío, Labyes, es tu lugar. Queremos conocerte.

Beneficios

Labyes te proporciona la posibilidad de insertarte en un Laboratorio Veterinario de primer nível en pleno crecimiento.
En Labyes compartimos los valores de la colaboración, el trabajo en equipo, la innovación y la participación de sus colaboradores siempre fortaleciendo el aprendizaje colectivo con la clara convicción de Dar lo Mejor.
Te ofrecemos horario flexible, modalidad de trabajo hibrida y más beneficios
Queremos que formes parte de nuestro equipo
- En LABYES todas las decisiones referidas al empleo se tomarán sin discriminar por edad, raza, credo, color, religión, sexo, nacionalidad, linaje, discapacidad, situación de excombatiente o veterano de guerra, orientación sexual, identidad o expresión de género, información genética, estado civil, ciudadanía, ni ningún otro factor protegido por la legislación nacional, provinci

  • Analista de Validaciones

    hace 3 semanas

    Buenos Aires, Argentina Aliancers A tiempo completo

    Importante laboratorio multinacional se encuentra en la búsqueda de un Analista de Calidad. Será el responsable de llevar a cabo todos los ensayos de control de calidad fisicoquímicos respectivos a las validaciones analíticas, de liberación de producto o materias primas y análisis de rutina. Colaborar como backup del Jefe de control de calidad en...

  • Analista de Validaciones

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Aliancers A tiempo completo

    Importante laboratorio multinacional se encuentra en la búsqueda de un Analista de Calidad. Será el responsable de llevar a cabo todos los ensayos de control de calidad fisicoquímicos respectivos a las validaciones analíticas, de liberación de producto o materias primas y análisis de rutina. Colaborar como backup del Jefe de control de calidad en...

  • Analista de Validaciones

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina LABYES A tiempo completo

    En Labyes nos encontramos en la búsqueda de un Analista Sr de Validaciones y Calificaciones Será el responsable de realizar la validación de los equipos y procesos de manufactura requeridos para las actividades de los porgramas relacionados con el área de Desarrollo, Planificación y Producción.Sus principales responsabilidades serán: Organización,...

  • Analista Senior de Validaciones

    hace 4 días

    Buenos Aires, Argentina Pfizer A tiempo completo

    Analista Senior de Validaciones Porque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Tenemos la convicción que a través de nuestros valores #Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria...

  • Analista de Documentación de Validaciones

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Documentación de Validaciones Analíticas. Revisión y generación de documentos de validaciones de metodologías analíticas Redacción de SOP Conocimiento de los principales equipos de un laboratorio analítico moderno: HPLC (excluyente) GC, tituladores, KF, UV, IR, polarímetro, etc. (no excluyentes) En...

  • Analista de Validaciones Analíticas

    hace 3 semanas

    Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completo

    Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Full-time Presencial Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones Analíticas Validación de técnicas analíticas (principalmente por HPLC, también por GC y UV) Manejo de los principales equipos de un laboratorio analítico moderno:...

  • Analista de Validaciones

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina Raffo A tiempo completo

    Capital Federal, Capital Federal, ArgentinaSalud, Medicina y Farmacia/FarmacéuticaPresencialDescripción del puestoNos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones - Garantía de CalidadGeneración de protocolos y ejecuciones de calificación de áreas, equipos y servicios críticos GMP relevantes.Realizar protocolos y reportes de condiciones...

  • Analista de Documentación de Validaciones

    hace 3 semanas

    Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completo

    Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Full-time Presencial Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Documentación de Validaciones Analíticas. Revisión y generación de documentos de validaciones de metodologías analíticas Redacción de SOP Conocimiento de los principales...

  • Analista de Validaciones Qc

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones para el área de Control de Calidad.Desarrollo y Validación de métodos analíticos de materia prima y producto terminadoAnálisis de muestras de validaciones de proceso y/o limpiezaRedacción de protocolos e informes de validaciónAnálisis de producto terminado en estudios de estabilidadManejo...

  • Analista Senior de Validaciones

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Pfizer A tiempo completo

    Analista Senior de ValidacionesPorque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Tenemos la convicción que a través de nuestros valores #Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria...

  • Analista de Validaciones

    hace 3 semanas

    Buenos Aires, Argentina Sinergium Biotech S.A A tiempo completo

    **Serán sus principales responsabilidades**: Redactar y ejecutar protocolos de validación de procesos, validación de filtración esterilizante, media fill, validación de limpieza. Realizar el seguimiento de planes asociados. Redactar y revisar Procedimientos Operativos. Participar en las estrategias de validación, acorde a la gestión de riesgos de...

  • Analista de Documentación de Validaciones

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Documentación de Validaciones Analíticas.Revisión y generación de documentos de validaciones de metodologías analíticasRedacción de SOPConocimiento de los principales equipos de un laboratorio analítico moderno: HPLC (excluyente)GC, tituladores, KF, UV, IR, polarímetro, etc. (no excluyentes)En...

  • Analista de Validaciones

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Sinergium Biotech S.A A tiempo completo

    Serán sus principales responsabilidades:Redactar y ejecutar protocolos de validación de procesos, validación de filtración esterilizante, media fill, validación de limpieza.Realizar el seguimiento de planes asociados.Redactar y revisar Procedimientos Operativos.Participar en las estrategias de validación, acorde a la gestión de riesgos de integridad...

  • Analista de Validaciones Analíticas

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completo

    Buenos Aires, Buenos Aires, ArgentinaSalud, Medicina y Farmacia/FarmacéuticaFull-timePresencialDescripción del puestoNos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones AnalíticasValidación de técnicas analíticas (principalmente por HPLC, también por GC y UV)Manejo de los principales equipos de un laboratorio analítico moderno: HPLC...

  • Analista de Validaciones Qc

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina Raffo A tiempo completo

    Capital Federal, Capital Federal, ArgentinaSalud, Medicina y Farmacia/FarmacéuticaNo especificadoPresencialDescripción del puestoNos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones para el área de Control de Calidad.Desarrollo y Validación de métodos analíticos de materia prima y producto terminadoAnálisis de muestras de validaciones de...

  • Analista de Documentación de Validaciones

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completo

    Buenos Aires, Buenos Aires, ArgentinaSalud, Medicina y Farmacia/FarmacéuticaFull-timePresencialDescripción del puestoNos encontramos en la búsqueda de un Analista de Documentación de Validaciones Analíticas.Revisión y generación de documentos de validaciones de metodologías analíticasRedacción de SOPConocimiento de los principales equipos de un...

  • Analista Sr. Validación de Modelos

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina Santander A tiempo completo

    Analista Sr. Validación de ModelosCountry: ArgentinaWHAT YOU WILL BE DOINGEn Santander estamos impulsando y liderando una transformación cultural, utilizando la tecnología como driver, donde todas las personas son bienvenidas y pueden volverse protagonistas de este proceso, sin importar sexo, identidad de género, edad, discapacidad, etnia, religión,...

  • Analista de Validaciones

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Sinergium Biotech S.A A tiempo completo

    Serán sus principales responsabilidades:Redactar protocolos de validación de procesos,limpieza y media fill.Realizar el seguimiento de no conformidades y eventos de calidad asociados a las ejecuciones.Ejecutar tareas en campo.Redactar informes de Validaciones.Sinergium Biotech es una empresa biofarmacéutica argentina especializada en la producción y...

  • Analista Sr. Validación de Modelos

    hace 1 semana

    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Santander A tiempo completo

    Analista Sr. Validación de Modelos Country: Argentina **WHAT YOU WILL BE DOING** En Santander estamos impulsando y liderando una transformación cultural, utilizando la tecnología como driver, donde todas las personas son bienvenidas y pueden volverse protagonistas de este proceso, sin importar sexo, identidad de género, edad, discapacidad, etnia,...

  • Supervisor de Validaciones y Calificaciones

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina RH Talentum A tiempo completo

    .Laboratorio de medicamentos farmacéuticos se encuentra en la búsqueda de estudiantes o graduados de las carreras de Farmacéutica, Bioquímica o Ingeniero Industrial para desempeñarse como Supervisor de Validaciones y CalificacionesSerán sus principales tareas:Controlar y ejecutar las validaciones, calificaciones y calibraciones Distribuir y verificar...