Analista de Validaciones
hace 7 meses
En Labyes nos encontramos en la búsqueda de un Analista Sr de Validaciones y Calificaciones *
Será el responsable de realizar la validación de los equipos y procesos de manufactura requeridos para las actividades de los porgramas relacionados con el área de Desarrollo, Planificación y Producción.
**Sus principales responsabilidades serán**: Organización, administración y ejecución, cuando corresponda, de las Calificaciones IQ/ OQ/ PQ de los Sistemas de apoyo critico (HVAC, PW, WFI, aire comprimido), Equipos de la Planta y Laboratorio. Conocimiento de Validación de procesos. Redacción y corrección de Protocolos, Análisis de Riesgo e Informes. Conocimiento y manejo de Normativa internacional: PICs, ICH, USP, EP, EMA, ISO. Acompañamiento a los Proveedores de calibración o calificación de los sistemas de apoyo crítico. Acompañamiento activo en auditorías regulatorias locales e internacional. Redacción, revisión y ejecución de los media fill realizados en las áreas clasificadas de planta.Acompañamiento activo en la transferencia de nuevas tecnologías a planta. Trato proactivo con todos los sectores pertenecientes a la planta. Participación en la redacción y revisión de protocolos e informes de validación de limpieza y coordinación su ejecución. Acompañamiento activo en la calificación de personal.Participar en la gestión de controles de cambios, desvío o no conformidades relacionadas con los sistemas de validaciones dando soporte a Garantía de Calidad.Participar activamente en la confección, actualización y seguimiento del Plan Maestro de Validación.Coordinar el sistema de capacitaciones del personal en los temas relacionados a nuevos equipos en calificación o recalificación por cambios.
Somos un laboratorio con más de 30 años de trayectoria en medicina veterinaria para pequeños animales. Nos dedicamos al desarrollo de medicamentos que se destacan por sus fórmulas y procesos de elaboración certificados. Durante estos años hemos desarrollado una completa línea de productos que continúa ampliándose sobre la base del cuidado del medio ambiente, con la más alta calidad y tecnología de punta.
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Somos um laboratório com mais de 30 anos de trajetória em Medicina Veterinária para pequenos animais. Nos dedicamos ao desenvolvimento de medicamentos que se destacam pelas suas fórmulas e processos de fabricação certificados. Durante estes anos, desenvolvemos uma linha completa de produtos que continua se ampliando, baseada no cuidado com o meio ambiente, com a mais alta qualidade e tecnologia de ponta.
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We are a company specialized in veterinary medicine for pets. For over 30 years we have developed solutions to preserve the health of animals and improve their quality of life, on the basis of constant innovation, passion for quality, the optimization and certification of our processes, and commitment towards the environment.
**Requisitos**:
Estamos en la búsqueda de Técnicos Químicos, Técnicos mecánicos, Ingenieros mecánicos, industriales, electrónicos o estudiantes de ingeniería, licenciados en gestión industrial con amplios conocimientos en: Normas GMP, GQLP, Normas ISO e IRAM, USP, EP, FDA y EMA. Trabajo en equipo de planta y laboratorio. Comunicación, manejo de conflictos, negociación. Controles de Cambio. Manejo de Auditorias (preferible pero no excluyente). Análisis de Riesgo FMECA (Failure Mode and Critical Effects Analysis - Modo de Falla y Análisis de los Defectos), y HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points - Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control) Transferencia de Tecnología (preferible pero no excluyente). Validación de Métodos Analíticos (preferible pero no excluyente). Validación de Limpieza. Calificación y calibración de equipos. Validación de Proceso. Seguridad en el laboratorio. Obtención, almacenamiento, distribución y control de agua calidad farmacéutica. Control estadístico de procesos KPIs. Experiência mínima en tareas antes detalladas de 2 años.
Si te gusta asumir este nuevo desafío, Labyes, es tu lugar. Queremos conocerte.
Beneficios
Labyes te proporciona la posibilidad de insertarte en un Laboratorio Veterinario de primer nível en pleno crecimiento.
En Labyes compartimos los valores de la colaboración, el trabajo en equipo, la innovación y la participación de sus colaboradores siempre fortaleciendo el aprendizaje colectivo con la clara convicción de Dar lo Mejor.
Te ofrecemos horario flexible, modalidad de trabajo hibrida y más beneficios
Queremos que formes parte de nuestro equipo
- En LABYES todas las decisiones referidas al empleo se tomarán sin discriminar por edad, raza, credo, color, religión, sexo, nacionalidad, linaje, discapacidad, situación de excombatiente o veterano de guerra, orientación sexual, identidad o expresión de género, información genética, estado civil, ciudadanía, ni ningún otro factor protegido por la legislación nacional, provinci
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Analista de Validaciones
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Aliancers A tiempo completoImportante laboratorio multinacional se encuentra en la búsqueda de un Analista de Calidad. Será el responsable de llevar a cabo todos los ensayos de control de calidad fisicoquímicos respectivos a las validaciones analíticas, de liberación de producto o materias primas y análisis de rutina. Colaborar como backup del Jefe de control de calidad en...
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Analista de Validaciones Analíticas
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoBuenos Aires, Buenos Aires, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Full-time Presencial Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones Analíticas Validación de técnicas analíticas (principalmente por HPLC, también por GC y UV) Manejo de los principales equipos de un laboratorio analítico moderno:...
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Analista de Documentación de Validaciones
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completoNos encontramos en la búsqueda de un Analista de Documentación de Validaciones Analíticas. Revisión y generación de documentos de validaciones de metodologías analíticas Redacción de SOP Conocimiento de los principales equipos de un laboratorio analítico moderno: HPLC (excluyente) GC, tituladores, KF, UV, IR, polarímetro, etc. (no excluyentes) En...
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Analista de Documentación de Validaciones
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoBuenos Aires, Buenos Aires, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Full-time Presencial Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Documentación de Validaciones Analíticas. Revisión y generación de documentos de validaciones de metodologías analíticas Redacción de SOP Conocimiento de los principales...
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Analista de Validaciones
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Sinergium Biotech S.A A tiempo completo**Serán sus principales responsabilidades**: Redactar y ejecutar protocolos de validación de procesos, validación de filtración esterilizante, media fill, validación de limpieza. Realizar el seguimiento de planes asociados. Redactar y revisar Procedimientos Operativos. Participar en las estrategias de validación, acorde a la gestión de riesgos de...
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Analista de Validaciones
hace 4 meses
Buenos Aires, Argentina Catalent A tiempo completoEn Catalent estamos buscando un Analista de Validaciones para nuestra planta productiva de Loma Hermosa, Buenos Aires. Principales Responsabilidades : Redactar y revisar documentación asociada a la validación de procesos y limpieza. Realizar seguimiento y coordinación de las actividades requeridas durante la ejecución de validación de...
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Analista de Validaciones Qc
hace 7 meses
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completoNos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones para el área de Control de Calidad. Desarrollo y Validación de métodos analíticos de materia prima y producto terminado Análisis de muestras de validaciones de proceso y/o limpieza Redacción de protocolos e informes de validación Análisis de producto terminado en estudios de...
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Analista de Validaciones
hace 6 meses
Buenos Aires, Argentina Sinergium Biotech S.A A tiempo completo**Serán sus principales responsabilidades**: Redactar protocolos de validación de procesos,limpieza y media fill. Realizar el seguimiento de no conformidades y eventos de calidad asociados a las ejecuciones. Ejecutar tareas en campo. Redactar informes de Validaciones. Sinergium Biotech es una empresa biofarmacéutica argentina especializada en la...
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Analista de Validaciones Qc
hace 7 meses
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoCapital Federal, Capital Federal, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica No especificado Presencial Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones para el área de Control de Calidad. Desarrollo y Validación de métodos analíticos de materia prima y producto terminado Análisis de muestras de...
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Analista de Validaciones QA
hace 6 meses
Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completoSeguimiento de la gestión de Validación de Limpieza. Generación de análisis de riesgo, protocolos, ejecuciones y revisión del estado del mantenimiento de los procesos de validación de limpieza. Participación en la coordinación de actividades / ejecución de muestreos para análisis fisicoquímicos y microbiológicos. En Laboratorios Raffo contamos...
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Analista de Validaciones QA
hace 6 meses
Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoBuenos Aires, Buenos Aires, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica No especificado Presencial Descripción del puesto Seguimiento de la gestión de Validación de Limpieza. Generación de análisis de riesgo, protocolos, ejecuciones y revisión del estado del mantenimiento de los procesos de validación de limpieza. Participación en la...
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Analista de Validaciones I+d
hace 3 semanas
Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoBuenos Aires, Buenos Aires, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Full-time Presencial Descripción del puesto Redacción de protocolos de validaciones de técnicas analíticas. Ejecución de las validaciones de técnicas analíticas (principalmente valoración, compuestos relacionados y disolución) por HPLC y GC. Documentación de los...
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Analista de Validaciones I+d
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completoEjecutar y documentar validaciones / adecuaciones de metodologías analíticas de los productos terminados (con foco en formas farmacéuticas orales) por HPLC, GC y UV, entre otros; según lineamientos ICH y/o RDC166 para presentar ante autoridades sanitarias en varios países de Latinoamérica. En Laboratorios Raffo contamos con un equipo de más de 1.500...
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Analista de Validaciones I+d
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoBuenos Aires, Buenos Aires, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica No especificado Presencial Descripción del puesto Ejecutar y documentar validaciones / adecuaciones de metodologías analíticas de los productos terminados (con foco en formas farmacéuticas orales) por HPLC, GC y UV, entre otros; según lineamientos ICH y/o RDC166 para...
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Analista de Validaciones
hace 1 mes
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoCapital Federal, Capital Federal, Argentina Oficios y Otros/Otros No especificado Presencial Descripción del puesto RESPONSABILIDADES - Generación de protocolos y ejecuciones de calificación de áreas, equipos y servicios críticos cGMP relevantes. - Realizar protocolos y reportes de condiciones ambientales y Perfiles Térmicos. - Revisión de datos...
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Analista Senior de Validación de Modelos de
hace 3 meses
Buenos Aires, Argentina Mercado Libre A tiempo completoEn Mercado Libre estamos democratizando el comercio y los servicios financieros para transformar la vida de las personas de América Latina. ¡Sumate a este propósito! En el área de Risk & Compliance desarrollamos acciones para fortalecer la confianza de nuestros stakeholders. Desafiamos enfoques tradicionales mediante soluciones innovadoras y promovemos...
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Analista de Microbiología
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Aliancers A tiempo completoImportante laboratorio multinacional se encuentra en la búsqueda de un Analista de Microbiología. Será el responsable de llevar a cabo todos los ensayos microbiológicos como también de control de calidad fisicoquímicos respectivos a las validaciones analíticas, de liberación de producto o materias primas y análisis de rutina. A su vez, tendrá la...
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Analista de Calidad
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Aliancers A tiempo completoImportante laboratorio multinacional se encuentra en la búsqueda de un Analista de Calidad. Será el responsable de llevar a cabo todos los ensayos de control de calidad fisicoquímicos respectivos a las validaciones analíticas, de liberación de producto o materias primas y análisis de rutina. También deberá colaborar como backup del Jefe de control de...
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Analista Desarrollo Analítico
hace 7 meses
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Drogueria del Sud A tiempo completoEn Temis Lostaló nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Desarrollo Analítico. **Sus responsabilidades serán**: Desarrollo, validación y redacción de técnicas analíticas destinadas al control fisicoquímico de materias primas, productos terminados y estudio de estabilidad de los mismos Desarrollo, validación y redacción de técnicas...
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Analista Contable
hace 3 días
Buenos Aires, Argentina Pullmen RRHH A tiempo completoEn PULLMEN nos dedicamos al servicio personalizado de búsqueda, reclutamiento y selección de personal para puestos eventuales y efectivos. Contamos con más de 50 años de experiencia en el mercado laboral. En esta oportunidad estamos incorporando un Analista contable Ssr para desempeñarse en Importante empresa alimenticia ubicada en Pilar. Principales...
