Analista de Validaciones

hace 7 meses


Buenos Aires, Argentina Sinergium Biotech S.A A tiempo completo

**Serán sus principales responsabilidades**:
Redactar y ejecutar protocolos de validación de procesos, validación de filtración esterilizante, media fill, validación de limpieza.
Realizar el seguimiento de planes asociados.
Redactar y revisar Procedimientos Operativos.
Participar en las estrategias de validación, acorde a la gestión de riesgos de integridad de datos.
Participar y realizar seguimiento en los sistemas de calidad que impactan al sector (CAPA, Controles de cambios, etc)
Generar y redactar desvíos y No Conformidades.

Sinergium Biotech es una empresa biofarmacéutica argentina especializada en la producción y comercialización de vacunas y productos biofarmacéuticos de alta complejidad. Nació durante la pandemia de influenza (H1N1) cuando se hizo evidente la necesidad de contar en el país con una planta de producción de vacunas.
Forma parte de un grupo de empresas nacionales con una extensa trayectoria en el mundo farmacéutico local e internacional.

**Requisitos**:
Ser estudiante en curso / graduado/a de Bioquímica, Farmacia, Ingeniería Industrial, Biotecnología.
Contar con al menos 3 años de experiência en posiciones similares en la industria farmacéutica.
Contar con conocimiento de normativas nacionales e internaciones referidas a validaciones y calificaciones.
Contar con conocimiento de normas GMP.



  • Buenos Aires, Argentina Aliancers A tiempo completo

    Importante laboratorio multinacional se encuentra en la búsqueda de un Analista de Calidad. Será el responsable de llevar a cabo todos los ensayos de control de calidad fisicoquímicos respectivos a las validaciones analíticas, de liberación de producto o materias primas y análisis de rutina. Colaborar como backup del Jefe de control de calidad en...


  • Buenos Aires, Argentina Pfizer A tiempo completo

    Analista Senior de Validaciones Porque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Tenemos la convicción que a través de nuestros valores #Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria...


  • Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completo

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  • Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Documentación de Validaciones Analíticas. Revisión y generación de documentos de validaciones de metodologías analíticas Redacción de SOP Conocimiento de los principales equipos de un laboratorio analítico moderno: HPLC (excluyente) GC, tituladores, KF, UV, IR, polarímetro, etc. (no excluyentes) En...


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    Analista Sr. Validación de Modelos Country: Argentina **WHAT YOU WILL BE DOING** En Santander estamos impulsando y liderando una transformación cultural, utilizando la tecnología como driver, donde todas las personas son bienvenidas y pueden volverse protagonistas de este proceso, sin importar sexo, identidad de género, edad, discapacidad, etnia,...


  • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones para el área de Control de Calidad. Desarrollo y Validación de métodos analíticos de materia prima y producto terminado Análisis de muestras de validaciones de proceso y/o limpieza Redacción de protocolos e informes de validación Análisis de producto terminado en estudios de...


  • Buenos Aires, Argentina Sinergium Biotech S.A A tiempo completo

    **Serán sus principales responsabilidades**: Redactar protocolos de validación de procesos,limpieza y media fill. Realizar el seguimiento de no conformidades y eventos de calidad asociados a las ejecuciones. Ejecutar tareas en campo. Redactar informes de Validaciones. Sinergium Biotech es una empresa biofarmacéutica argentina especializada en la...


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    Ejecutar y documentar validaciones / adecuaciones de metodologías analíticas de los productos terminados (con foco en formas farmacéuticas orales) por HPLC, GC y UV, entre otros; según lineamientos ICH y/o RDC166 para presentar ante autoridades sanitarias en varios países de Latinoamérica. En Laboratorios Raffo contamos con un equipo de más de 1.500...


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    hace 7 meses


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