Quality Systems Specialist

hace 1 semana


Municipio de Rincón de los Sauces, Argentina GSK A tiempo completo

Join to apply for the Quality Systems Specialist role at GSK (Buenos Aires Libertador). Posted: Dec . El/La Quality System Specialist será responsable de asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la organización, garantizando el cumplimiento con los lineamientos del QMS de GSK, GMP, GLP y requisitos regulatorios aplicables. Este rol actúa como un pilar técnico-operativo clave para asegurar la integridad, trazabilidad y robustez de los procesos de calidad, contribuyendo al Quality Improvement Plan y promoviendo una cultura de calidad en toda la organización. Responsabilidades Principales Ejecutar y mantener operativamente los procesos del Sistema de Gestión de Calidad asegurando documentación, trazabilidad y cumplimiento frente a auditorías internas y externas. Identificar oportunidades de mejora continua, analizar KPIs y apoyar planes de optimización del SGC, incluyendo el Quality Improvement Plan. Gestionar Desvíos, CAPAs, asegurando el cumplimiento de plazos, la calidad de las investigaciones y el análisis de tendencias. Gestionar el proceso de Controles de Cambio del Cluster, asesorando a las LOCs y aprobando solicitudes en el sistema VQMS. Gestionar auditorías externas y el proceso de manejo de proveedores: mantenimiento del listado de proveedores, acuerdos de calidad, calendario anual y seguimiento de acciones. Colaborar transversalmente con áreas internas, y el laboratorio de control de calidad, actuando como referente técnico para la correcta ejecución de los sistemas de calidad y frente a auditorias e inspecciones. Calificaciones Requeridas Título universitario en ciencias (ej. Bioquímica, Farmacia, Ingeniería, Biotecnología o carreras afines). Mínimo 5 años de experiencia en la industria farmacéutica en el rol de Quality System Specialist Conocimiento sólido de GMP, GDP, GLP y Sistemas de Gestión de Calidad (ej. ISO 9001). Experiencia demostrable en manejo de desvíos, CAPAs, controles de cambio, auditorías y gestión de proveedores. Habilidades analíticas, atención al detalle y capacidad para trabajar bajo estándares de calidad en entornos exigentes. Nivel intermedio de inglés y manejo avanzado de herramientas MS Office (Word, Excel, PowerPoint y Outlook). Calificaciones Deseables (Preferred) Experiencia como especialista senior de calidad o posiciones equivalentes. Certificación o formación en metodologías de investigación de desvíos (ej. Orange Belt u otras herramientas de problem solving). Experiencia coordinando proyectos de mejora continua o iniciativas de cambio organizacional. Habilidad comprobada para trabajar con equipos multi-ubicados y stakeholders externos. Experiencia previa en ambientes multinacionales o con sistemas corporativos globales (ej. VQMS, PRS). Why GSK? Unir ciencia, tecnología y talento para avanzar en la batalla contra las enfermedades. Nos esforzamos por impactar la salud de 2.5 mil millones de personas y ofrecer un entorno donde las personas pueden prosperar. Nos enfocamos en la innovación en las áreas terapéuticas respiratorias, inmunología e inflamación, oncología, VIH y enfermedades infecciosas. Nuestro compromiso es crear un ambiente donde la gente puede prosperar y enfocarse en lo que más importa. #J-18808-Ljbffr



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    3 days ago Be among the first 25 applicants En AES, elevamos la calidad de vida en todo el mundo cambiando la forma en la que la energía funciona. Todos tienen un impacto cada día en nuestros equipos pequeños y globales. Postúlese aquí para iniciar una extraordinaria carrera hoy mismo. Specialist People Data Systems We are seeking a People Data Systems...


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    Join to apply for the Spanish Bilingual Customer Service Specialist role at TalentPop App . Join Our Team as a Bilingual Customer Service Specialist, Spanish/English (Voice and Chat). Provide customer support in multiple languages through voice and chat. Assist a diverse range of customers while ensuring language proficiency. Why You'll Love This Role...


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    A technology service provider is looking for a Full Stack Engineer to develop scalable SaaS applications and distributed systems. The ideal candidate should have extensive experience in SaaS operations, front-end and back-end development, and leadership skills. Responsibilities include leading architectural decisions, mentoring developers, and ensuring code...


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    Join to apply for the Revenue Operations Specialist role at Ottomatik.io Get AI‑powered advice on this job and more exclusive features. Note to Applicants Eligibility: This position is open to candidates residing in Latin America. Application Language: Please submit your CV in English. Applications in other languages will not be considered. Professional...


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    3 days ago Be among the first 25 applicants We are seeking a Senior Android Developer to join our team and contribute to the creation of cutting-edge mobile applications. This role is perfect for someone with strong technical skills, a creative mindset, and a passion for solving complex challenges. We are looking for a developer who is passionate about...