Especialista de Calidad Operacional

Especialista de Calidad Operacional Reportando al Jefe de Calidad Operacional, el candidato proporcionará soporte permanente a todas las áreas de la planta para garantizar que las operaciones se realizan en el marco del cumplimiento de GMP. Identificará temprana y proactivamente riesgos o debilidades en los procesos de la planta y propondrá y accionará planes de trabajo para su resolución; identificará incumplimientos básicos de GMP (housekeeping, documentación, comportamientos) y proveerá apoyo para su inmediata resolución; y asegurará que los desvíos sean investigados profunda y efectivamente, a tiempo y en completo cumplimiento con los lineamientos corporativos, que las acciones mitiguen o eliminen las causas de dichos desvíos y que se evalúen tendencias para entender las principales causas, procesos o áreas de riesgo. Responsabilidades Asistir en tiempo real ante la ocurrencia de cualquier evento que pueda implicar un incidente o un desvío, ocurrido durante los procesos de manufactura, empaque o procesos de soporte, de manera de asegurar la correcta categorización del mismo y dar soporte durante la investigación, mediante la utilización de las herramientas de investigación de causa raíz. Asistir en la evaluación de cambios permanentes y temporarios en los procesos y sistemas con impacto GxP. Realizar confirmaciones de proceso (Process Confirmation) de los procedimientos asociados a procesos de manufactura en el día a día, asegurando que los mismos son claros y pueden ser llevados a la práctica en una forma consistente y estandarizada. Dar seguimiento al cierre de desvíos asociados a lotes retenidos de manera de asegurar su liberación dentro del Lead Time del producto. Revisar y aprobar investigaciones de laboratorio correspondientes a productos terminados, en reemplazo del jefe de Calidad Operacional. Realizar el relevamiento de los datos de manufactura, desvíos, reclamos y reprocesos para dar soporte al proceso de Revisión Periódica de Producto. Realizar la investigación y proveer respuesta a la LOC (local operating companies) por reclamos de clientes o pacientes de productos manufacturados o empacados en GMS Argentina. Realizar y/o participar en GEMBAs para verificar los procedimientos que se aplican e identificar riesgos y mejoras. Dar soporte continuo en el cumplimiento de buenas prácticas de documentación. Generar y revisar SOPs y documentación GxP de Calidad y Producción. Calificaciones Requeridas Formación: Estudiante (fecha estimada de graduación en 2027), y/o Graduado universitario de formación preferiblemente orientado a Farmacia o afines (Química, Bioquímica o Ingeniería Química). Experiencia: +1 año de experiencia previa en roles similares adquirida en industria farmacéutica, con planta productiva (excluyente) en el manejo de desvíos, reclamos, acciones correctivas y preventivas, manejo de controles de cambio. Conocimiento de BPM. Inglés: Nivel Básico (A1/A2). Paquete Office: Nivel Básico. Disponibilidad para trabajar full time 100% de forma presencial de LUNES A VIERNES en el turno TARDE de 14:00 a 22:00 hs. en nuestra planta ubicada en Victoria, San Fernando, Buenos Aires, Argentina. Plus Haber realizado auditorías (como auditor líder o parte del grupo auditor). Conocimiento de tecnología en manufactura farmacéutica (deseable). Experiencia utilizando herramientas de resolución de problemas (5 porqués, tormenta de ideas, etc). Manejo de herramientas básicas de Excelencia Operacional (5S, RCA). Información de la Posición Job Posting End Date Equal Opportunities Haleon are committed to mobilising our purpose in a way that represents the diverse consumers and communities who rely on our brands every day. It guides us in creating an inclusive culture, where different backgrounds and views are valued and respected – all in support of understanding and best serving the needs of our consumers and unleashing the full potential of our people. It’s important to us that Haleon is a place where all our employees feel they truly belong. During the application process, we may ask you to share some personal information, which is entirely voluntary. This information ensures we meet certain regulatory and reporting obligations and supports the development, refinement, and execution of our inclusion and belonging programmes that are open to all Haleon employees. The personal information you provide will be kept confidential, used only for legitimate business purposes, and will never be used in making any employment decisions, including hiring decisions. Adjustment or Accommodations Request If you require a reasonable adjustment or accommodation or other assistance to apply for a job at Haleon at any stage of the application process, please let your recruiter know by providing them with a description of specific adjustments you are requesting. We’ll provide all reasonable adjustments to support you throughout the recruitment process and treat all information you provide us in confidence. Note to candidates The Haleon recruitment team will contact you using a Haleon email account (@haleon.com). If you are not sure whether the email you received is from Haleon, please get in touch. Otros Datos Seniority level: Internship Employment type: Full-time Job function: Quality Assurance Industries: Consumer Services #J-18808-Ljbffr