Analista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Buenos Aires, Argentina Denver Farma S.A. A tiempo completo

Importante laboratorio en pleno crecimiento de la Industria Farmacéutica y ubicado en zona norte se encuentra en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios Requisitos: Formación académica: Estudiante avanzado o con titulo universitario en Farmacia o carreras afines Experiencia comprobable mínimo de 2 años en posiciones similares Experiencia en la gestión de trámites y expedientes ante ANMAT Conocimiento en disposiciones y normativas aplicables (registro de medicamentos, GMP, etiquetado, publicidades, productos importados, etc) Conocimientos técnicos: Conocimiento sólido de Disposiciones ANMAT Manejo de documentación técnica: DMFs, SMFs, CTDs, validaciones, especificacoines, certificaciones y documentación para importación Conocimiento de GMP, normas ICH y regulaciones internacionales Inglés nivel intermedio (lectura técnica deseable) Manejo de sistemas de gestión documental y plataformas digitales oficiales (TAD, SNT, REM) Responsabilidades principales: Preparar, revisar y presentar expedientes regulatorios ante ANMAT (Registros, renovaciones, modificaciones, adecuaciones, certificados, notificaciones) Gestionar trámites a traves de plataformas digitales y sistemas expecíficos de ANMAT Dar seguimiento a requerimientos, vistas y observaciones emitidas por ANMAT, asegurando respuestas claras, técnicas y dentro de plazos establecidos Coordinar con áreas internas para obtener la documentación técnica necesaria para los dossiers regulatorios Monitorear actualizaciones normativas de ANMAT, disposiciones y guías que impacten en el portafolio y comunicar los cambios en las áreas involucradas Particpar en auditorías regulatorias y dar soporte en inspecciones de ANMAT Contribuir en la planificación y ejecución de estrategias regulatorias para nuevos lanzaminetos, adecuaciones o transferencias de productos Revisar y aprobar materiales promocionales y de comunicación, asegurando cumplimiento conforme a la Disposición 4980/05 y regulaciones aplicables Administrar bases de datos regulatorias y mantener el archivo maestro del producto actualizado Interactuar con terceros en gestiones regulatorias Si considerás que tu perfil se adecúa con lo que estamos buscando, postulate y sumate a nuestro equipo

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Buenos Aires, Argentina Inmobal Nutrer SA A tiempo completo

    ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Somos Quimtia, una compañía líder con más de 50 años de trayectoria queopera en el mercado de distribución de productos químicos para Latinoamérica, con presencia en Brasil, Perú, Colombia y Argentina. En el equipo de Calidad de Argentina, estamos sumando un perfil Analista de Asuntos regulatorios. Buscamos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina Inmobal Nutrer SA A tiempo completo $60.000 - $120.000 al año

    ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Somos Quimtia, una compañía líder con más de 50 años de trayectoria queopera en el mercado de distribución de productos químicos para Latinoamérica, con presencia en Brasil, Perú, Colombia y Argentina. En el equipo de Calidad de Argentina, estamos sumando un perfil Analista de Asuntos regulatorios. Buscamos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 horas

    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completo

    Capital Federal, Capital Federal, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Full-time Presencial Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios para el área de Asuntos Regulatorios con experiência laboral de Más de 2 años en la Industria farmacéutica en Asuntos Regulatorios...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Laboratorios Richmond A tiempo completo

    Laboratorios Richmond, una empresa líder en la industria farmacéutica y biotecnológica, está en búsqueda de un Analista con experiência para incorporarse al equipo de Asuntos Regulatorios. Si tenés experiência en el área y estás interesado en formar parte de un equipo dinámico y en constante innovación, ¡te invitamos a postularte! **PRINCIPALES...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Buenos Aires, Argentina UPL NA Inc. A tiempo completo

    Job Id: 9119- City: Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina- Department: REGISTRATIONS- Function: Regulatory Science & Government Affairs- Employee Type: Permanent Full Time- Seniority Level: Not ApplicableDescription: En UPL Argentina nos encontramos en búsqueda de un **Analista de Asuntos Regulatorios **para trabajar en nuestras oficinas de Olivos - Buenos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Comuna, Argentina Tuteur S.a.c.i.f.i.a A tiempo completo $300.000 - $600.000 al año

    Nos encontramos en la búsqueda de un/a ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS para nuestras oficinas en Puerto Madero. Principales responsabilidades: Confeccionar solicitudes de modificaciones al registro de especialidades medicinales. Revisar material de empaque y promocional, garantizando su adecuación normativa. Mantener actualizada la base de datos...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Buenos Aires, Argentina MMGC S.R.L. A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios - Consultora en AR de Productos Médicos y Reactivos de Diagnóticos Desde MMGC nos encontramos en la búqueda y selección de un Especialista en Asuntos Regulatorios con el objetivo de desempeñar tareas junto a un equipo de gran expertise en el sector, a través de su participación activa en proyectos nacionales e...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Comuna 1, Argentina Tuteur S.a.c.i.f.i.a A tiempo completo

    📢 Nos encontramos en la búsqueda de un/a ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS para nuestras oficinas en Puerto Madero. 🎯 Principales responsabilidades: ✅ Confeccionar solicitudes de modificaciones al registro de especialidades medicinales. ✅ Revisar material de empaque y promocional, garantizando su adecuación normativa. ✅ Mantener actualizada la...

  • Analista de Asuntos Regulatorios SR

    hace 6 días

    Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina MYTH Selection A tiempo completo $120.000 - $240.000 al año

    Nos encontramos en la búsqueda de unAnalista de Asuntos Regulatorios Internacionales para importante laboratorio.Misión:Revisar, enviar y realizar el seguimiento, de manera autónoma y proactiva, de la documentación necesaria para registros, renovaciones, variaciones y licitaciones de los productos, interactuando con proveedores internos y clientes en los...

  • Analista de Asuntos Regulatorios Internacional

    hace 4 días

    Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina Grupo Myth A tiempo completo $1.200.000 - $3.600.000 al año

    Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios InternacionalesMisión: Revisar, enviar y realizar el seguimiento, de manera autónoma y proactiva, de la documentación necesaria para registros, renovaciones, variaciones y licitaciones de los productos, interactuando con proveedores internos y clientes en los...