Analista de Asuntos Regulatorios

hace 7 días


Capital Federal Buenos Aires, Argentina Laboratorios Richmond A tiempo completo

Laboratorios Richmond, una empresa líder en la industria farmacéutica y biotecnológica, está en búsqueda de un Analista con experiência para incorporarse al equipo de Asuntos Regulatorios. Si tenés experiência en el área y estás interesado en formar parte de un equipo dinámico y en constante innovación, te invitamos a postularte
**PRINCIPALES TAREAS**:
Conocer y aplicar normativas y requisitos regulatorios nacionales e internacionales (ANMAT, LATAM, entre otros).
Recopilar, elaborar y mantener la documentación requerida para registros, posregistros y renovaciones de productos farmacéuticos.
Preparar documentación para presentación de trámites ante autoridades regulatorias locales e internacionales.
Gestionar respuestas a requerimientos o cortes de plazo en procesos de registro.
Coordinar con diferentes áreas la solicitud de documentos necesarios para cumplir con los cronogramas de registros.
Mantener en orden la documentación emitida por el área o recibida por distribuidores.
Elaborar PSUR/IPAS, PGR, notificar reacciones adversas a ANMAT y colaborar en el archivo maestro de farmacovigilancia.
Colaborar con la elaboración y revisión de fichas técnicas (para mercados como Colombia).
Informar consultas o reclamos recibidos, tanto nacionales como internacionales, al área correspondiente.
Somos una empresa farmacéutica regional con base en Argentina comprometida con la excelencia y la mejora continua: desarrollamos y producimos medicamentos de calidad con valor humano agregado.
Compartimos la visión de un mundo donde la salud no sea un privilegio. Por eso, deseamos contribuir a mejorar, proteger y cuidar la salud de las personas.
Ayudamos a vivir más y mejor
**Requisitos**:
**Formación**: estudiante o graduado/a en Biotecnologia, Farmacia, Bioquímica o carrera afín.
Experiência previa en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica
Inglés avanzado. Excluyente
Manejo de herramientas informáticas.
Conocimiento o formación en normativas sanitarias internacionales
Perfil detallista, proactivo, con capacidad de planificación y seguimiento de procesos.
Beneficios
Cobertura de Salud a través de Prepaga para vos y tu grupo familiar Cuponera virtual de descuentos para que puedas conseguir las mejores oportunidades en distintos rubros Beneficio por comedor. 21 dias corridos de vacaciones desde el ingreso. Semana Richmond de descanso adicional a las vacaciones, en el periodo entre fiestas. Dia libre de cumpleaños
Esperamos tu postulación



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