Analista de Documentación Desarrollo Galenico

hace 6 días

Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina Laboratorio Tuteur A tiempo completo

Nos encontramos en la búsqueda de un
ANALISTA DE DOCUMENTACION DE DESARROLLO GALENICO


Objetivo del puesto

Gestión de informes y documentación relacionadas a investigación y desarrollo galénico bajo entorno QbD (Calidad por diseño).


Principales Responsabilidades

Realizar Análisis de riesgos para validaciones de proceso de nuevos productos y redacción de documentación correspondiente. Reingeniería de Productos en comercialización.

Redacción de informes de Validaciones de proceso de nuevos productos.

Realizar Análisis de riesgos asociada reingeniería de productos en comercialización.

Gestionar documentación relacionadas al desarrollo de nuevos productos.

Generar la documentación de validación de primeros lotes.

Gestionar toda la documentación e insumos necesarios para primeros lotes y lanzamientos de nuevos productos.

Seguimiento de CDC.

Generación documentación de análisis de riesgo en cambio de los tamaños de lote.

Redacción y actualización de procedimientos sujetos a normas GMP.

Gestión de documentación solicitada a QA.

Búsquedas bibliográficas.


Requisitos

Profesional o estudiante avanzado de la carrera de Farmacia, Bioquímica, Química o afines.

Experiencia de al menos 2 años en posiciones similares.

Conocimientos de normativa vigente.

Conocimientos de análisis de riesgos y validaciones.

Herramientas informáticas.

Ingles técnico (Intermedio).


Habilidades que Valoramos

Rigurosidad y atención al detalle.

Pensamiento analítico y enfoque en gestión de riesgos.

Organización y gestión de prioridades.

Comunicación efectiva.

Trabajo en equipo y adaptabilidad al cambio.


Lugar de trabajo:
Planta Mataderos (CABA)


Turno:
mañana


Ofrecemos
excelentes condiciones de contratación, beneficios y un entorno profesional donde vas a poder desarrollarte y crecer dentro de la industria farmacéutica.


Si te interesa formar parte de un equipo comprometido con la calidad y la mejora continua, nos encantaría conocerte

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