Safety Data Management Specialist

**Propósito de la posición**: Revisión, preparación y finalización de informes de experiências adversas con medicamentos, para determinar el perfil de seguridad de los productos de la empresa y cumplir con los requisitos reglamentarios. Determinación de la presentación local de informes de seguridad individuales y, en su caso, agregados. Responsabilidades primarias: Llevar a cabo actividades de procesamiento de casos. Revisar, clasificar, verificar, procesar y documentar la información relacionada con el caso: términos del evento; validez, seriedad, escenarios especiales; líneas de tiempo; exactitud y consistencia. Procesar casos basados en estas evaluaciones. Revisar los criterios del caso para determinar el flujo de trabajo apropiado para el procesamiento del caso. Evaluar casos para distinguir aquellos con complejidades particulares y/o problemas específicos, y escalar adecuadamente. Escribir y editar la narrativa del caso. Determinar y realizar un seguimiento adecuado del caso, incluida la generación de solicitudes de seguimiento. Revise los casos procesados para verificar la precisión, la consistencia y el cumplimiento de los requisitos del proceso, y revise los datos del caso para escenarios especiales Servir de enlace con socios clave, a nível local, y otras partes interesadas con respecto a la recopilación de datos de seguridad y la reconciliación de datos. Desarrollar y mantener la experiência y el conocimiento de las reglamentaciones corporativas y globales aplicables, las pautas, los procedimientos operativos estándar, las convenciones de ingreso de datos y las funciones de búsqueda en la base de datos de seguridad. Determinar la reportabilidad de los informes programados, asegurando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Aplicar de forma coherente los requisitos reglamentarios y las políticas de la empresa. Participar, según corresponda, en las actividades de seguridad locales, internas y externas.

PARA IMPORTANTE FARMACÉUTICA INTERNACIONAL tenemos el objetivo de ser tan diversos como los pacientes y las comunidades a las que servimos, a través de una cultura vibrante y enriquecida por la mezcla de nacionalidades, identidades, edades, géneros, experiências, tradiciones y capacidades. Estamos comprometidos con atraer talento basándonos en las habilidades y experiências imprescindibles para realizar el trabajo. Si te interesa sumarte, envíanos tu solicitud sin agregar foto, edad, estado civil o cualquier otra información que consideres innecesaria para la posición que estás aplicando. Traé tu auténtico ser al trabajo.

**Requisitos**:
**Requisitos de habilidades técnicas**: Se prefiere pero no se requiere experiência en farmacovigilancia y/o gestión de datos. Experiência y habilidad con la escritura médica una ventaja. Alfabetización informática demostrada. Deseable experiência en manejo y uso de bases de datos relacionales. Calificaciones (es decir, educación preferida, experiência, atributos): Profesional de la salud o experiência equivalente preferida. Habilidad, con supervisión, para resolver problemas de rutina y sacar a la luz problemas constructivamente. Habilidad para tomar decisiones básicas con una comprensión de las consecuencias. Habilidad para lograr objetivos personales mientras se cumplen los estándares departamentales de desempeño. Capacidad para trabajar bajo supervisión en una organización matricial. Fluidez en inglés hablado y escrito.

Beneficios

**CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA**: Oficinas accesibles para personas usuarias de silla de ruedas. Modalidad: híbrida (presencial y virtual). Contrato por tiempo indeterminado. 8 personas trabajando en el equipo. En caso de que requieras algún ajuste razonable/adaptación para una videollamada o para el puesto, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación