Compliance Sr. Analyst

Porque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Tenemos la convicción que a través de nuestros valores #Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria podremos llegar a la meta.

Nuestro compromiso con la Diversidad equidad e Inclusión nos impulsa a valorar las distintas perspectivas, es por ello que el proceso de Reclutamiento y Selección como todas nuestras políticas, se basa en equidad la que no distingue raza, color, genero, orientación sexual, discapacidad y religión.
- Compliance Sr Analyst, reporta a la Coordinación de Compliance.
- Personas a cargo no.
- Desafíos que proponemos:

- El Analista Senior de Aseguramiento de Ia Calidad-Compliance, especializado en la Gestión de Documentación y manejo de PQS/CAS del Site (en inglés: Quality Assurance - Compliance Senior Analyst, PDOCs System Owner, PQS/CAS Administrator) administra el Sistema de Gestión de Documentación del Site (PDOCS), y vela por el cumplimiento y alineación a los estándares corporativos de Calidad (PQS) a través de las evaluaciones tipo CAS. Dichas responsabilidades incluyen: participar en Ia ejecución de tareas que aseguren el correcto funcionamiento de los sistemas, su seguimiento y cumplimiento de métricas e indicadores de Calidad.
- a) Archivo de Documentación GMP
- Mantener las bases de datos asociadas a la configuración del sistema
- Administrar el sistema de documentos maestros del Site, incluyendo el control y gestión de documentos pertenecientes a todos los módulos del Sistema PDOCs.
- Administrar las solicitudes de cambio de estado de documentos a través de la gestión de los Change Request (CR) y Change Notice (CN) recibidos de los usuarios del sistema, verificando los requerimientos y descripciones especificadas en cada documento referido.
- Administrar la gestión de los Procedimientos Operativos Standard, manteniendo el registro de códigos, títulos y versiones, archivo, distribución de copias controladas y revisión periódica.
- Administrar la gestión de privilegios de usuarios. Realizar la aprobación de nuevos usuarios.
- Capacitar a todos los usuarios en el uso del sistema, realizar entrenamientos periódicos para refrescar la información y garantizar la autogestión del usuario final.
- b) Administración de PQS/CAS (del inglés
_Pfizer Quality_
- Standards/Compliance_
- Analysis Status_)
- Ser Punto de Contacto para comunicaciones entre el Site y el equipo global PQS Team.
- Selección en conjunto con el Site Quality Authority de los expertos a revisar la política/standard actualizado.
- Notificar a las áreas impactadas en la nueva versión de los Pfizer Quality Standards.
- Brindar soporte y capacitación a los SME encargados de la revisión de PQS para completar los PQS CAS.
- Garantizar el tracking dentro del sistema de gestión del Site (QTS/eQMS) para la revisión de la política y sus acciones correctivas relacionadas.
- Evaluar, proponer y monitorear las acciones correctivas y/o preventivas que se hubieran definido.
- Preparar y presentar en los foros adecuados, los indicadores claves de calidad relacionados con el Sistema que administra.
- Preparar reportes periódicos con evaluación de tendencias (Submisión On-Time, CAS Right First Time).
- Administrar Ia documentación local en el SharePoint Global de PQS CAS.
- Mantener actualizado el procedimiento local del sistema de administración de Pfizer Quality Standards.
- Principales clientes internos:

- Asuntos Regulatorios, Global Manufacturing Compliance, Global de PDOCs, PQS Team, QA, Laboratorios, Áreas Técnicas, Manufactura.
- Que valoramos:

- Contar título universitario Farmacéutico o a fines.
- Se valorará un posgrado en la materia.
- Nível de inglés avanzado (lo usará de forma diaria).
- Experiência requerida de 4 años en posiciones similares.
- Perfil proactivo y dinámico, colaborador; se comunica efectivamente y tiene influencia con todas las áreas.
- Experiência y conocimientos en los sistemas SAP, QTS, PLS y herramientas de mejora continua (Six sigma certificado Green Belt o superior).
- Experiência y conocimiento de las regulaciones sanitarias y estándares de calidad de la industria
- Que oportunidades de aprendizaje brindamos:

- Experiência de trabajo como miembro del equipo de QA de la Planta.
- Involucrarse en los proyectos de la Planta.
- Trabar en entorno IMEx (Integrated Manufacture Excellence).
- Conocimiento de normas, procesos GMP y mejora continua.
- Que propuesta de valor ofrecemos:

- Excelente clima de trabajo, oportunidades de crecimiento y desarrollo, paquete compensatorio y beneficios atractivos, comedor en planta, wellness days. Zona de trabajo: Pompeya, CABA.
- Work Location Assignment: Flexible
- Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in