Quality Control Analyst

En **Johnson & Johnson **, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.

La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.

Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades son cosa del pasado. Somos la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer realidad el futuro para los pacientes de todo el mundo al combatir la enfermedad con la ciencia, mejorar el acceso con astucia e innovación y curando la desesperanza con el corazón. Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia: Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar.

Somos Janssen.

Nuestra Misión nos impulsa.

Nuestros Pacientes nos inspiran.

Colaboramos con el mundo para la salud de todos.

**Estamos buscando al mejor talento para la posición Analista Sr. Control de Calidad que estará localizada en Pilar, Argentina.**

**PROPOSITO**:
El analista deberá realizar ensayos de rutina (fisicoquímico o microbiológico) de los productos comercializados localmente por Janssen Cilag Farmacéutica S.A., también ejecutar ensayos y brindar soporte en transferencias analíticas. Además de la ejecución de ensayos de Estudios de Estabilidad de rutina.

**DEBERES Y RESPONSABILIDADES**:

- Responsable por los Análisis fisicoquímicos y/o microbiológicos de rutina y su correspondiente registro.
- Conocer y trabajar acorde a las Normas GMP y el sistema de calidad
- Registrar e informar los OOS, OOT y Desvíos y participar en la correspondiente investigación
- Participar de la redacción, revisión y actualización de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) y Técnicas Analíticas del Sector
- Responsable por el correcto manejo de los equipos analíticos
- Responsable por la correcta manipulación de los Materiales de Referencia
- Responsable por la correcta manipulación de los Materiales del Laboratorio
- Responsable por el correcto manejo de los datos primarios y cálculos (Integridad de Datos)
- Manejo de cifras significativas y expresión de resultados.
- Conocimiento sobre Normas de Seguridad e Higiene en el Laboratorio de Control de Calidad
- Responsable por ejecutar las transferencias analíticas a nível local, incluyendo la ejecución del Primer Lote del producto.
- Responsable por ejecutar ensayos de Estudios de Estabilidad de rutina.
- Responsable por la ejecución de tareas de validaciones fisicoquímica y microbiológica
- Responsable por la revisión de las tareas de calibración
- Gestión de sustancias controladas durante la recepción, almacenamiento y traslado dentro de las instalaciones de Janssen Pilar

**Qualifications**:
**Requisitos**:

- Recibido o Estudiante avanzado de las carreras de: Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química o a fin
- Experiência no menor a 2 años como analista en transferencias / validaciones en fisicoquímico / microbiológico en el área de Calidad de industria farmacéutica
- Conocimiento de Normas GMP/GxP locales e internacionales
- Experiência en manejo de equipos analíticos (HPLC - UPLC/UV/KF/Disolutores), Validación de Técnicas Analíticas y/o Transferencias Analíticas, y Estudios de Estabilidad
- Experiência en análisis microbiológicos y validaciones de métodos microbiológicos, deseable
- Conocimiento de Normas de Higiene y Seguridad deseable
- Manejo de Bibliografía Técnica (Farmacopeas nacionales e internacionales, papers, Index, Vademécum, etc.)
- Total competencia del idioma local y conocimiento técnico del idioma inglés
- Manejo de herramientas informáticas-paquete Microsoft Office
- Manejo de HPLC/UPLC
- Manejo de disolutores
- Manejo de KFs, UV.
- Menejo de balanzas, pHmetros.
- Quality Guidelines (ICH, USP, PhE)
- Instrumentales Analíticos y Calificación.
- Evaluación de Instrumental analítico para nuevos productos.
- Confección de protocolos y reportes
- Gestionar o llevar a cabo estudios de estabilidad de productos comercializados
- Soporte en transferencias analíticas o temas de control de calidad
- Confección y revisión de Procedimientos Operativos Estándares (SOP) y Técnicas Analíticas del sector