Sr Country Approval Sp

hace 4 meses


Buenos Aires, Argentina Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

[16:21] Michelle Christophersen

As PPD CAS, the following will be the responsabilities:

- Prepares, reviews and coordinates, under guidance, local regulatory submissions

therapy approvals, viral safety dossiers, import license) in alignment with global

submission strategy.
- Provides, under guidance local regulatory strategy advice (MoH &/or EC) to

internal clients.
- Provides project specific local SIA services and coordination of these projects.
- May have contact with investigators for submission related activities.
- Key-contact at country level for either Ethical or Regulatory submission-related

activities.
- Coordinates, under guidance, with internal functional departments to ensure

various site start-up activities are aligned with submissions activities and

mutually agreed upon timelines; ensures alignment of submission process for

sites and study are aligned to the critical path for site activation.
- Achieves PPD’s target cycle times for site.
- May work with the start-up CRA(s) to prepare the regulatory compliance review

packages, as applicable.
- May develop country specific Patient Information Sheet/Informed Consent form

documents.
- May assist with grant budgets(s) and payment schedules negotiations with sites.
- Supports the coordination of feasibility activities, as required, in accordance with

agreed timelines.
- Entes and maintains trial status information relating to SIA activities onto PPD

tracking databases in an accurate and timely manner.
- Ensures the local country study files and filing processes are prepared, set up

and maintained as per PPD WPDs or applicable client SOPs.
- Maintains knowledge of and understand PPD SOPs, Client SOPs/directives, and

current regulatory guidelines as applicable to services provided.



  • Buenos Aires, Argentina Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    CAS: As PPD CAS, the following will be the responsabilities: - Prepares, reviews and coordinates, under guidance, local regulatory submissions therapy approvals, viral safety dossiers, import license) in alignment with global submission strategy. - Provides, under guidance local regulatory strategy advice (MoH &/or EC) to internal clients. - Provides...


  • Buenos Aires, Argentina AbbVie A tiempo completo

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Specialist, Country Study Start Up to join our team at AbbVie. As a key member of our organization, you will be responsible for driving and executing all start-up and maintenance related activities and deliverables for assigned studies and sites in their assigned country or countries.Key...


  • Buenos Aires, Argentina IQVIA A tiempo completo

    **Pasantía Country Site Activation - Argentina** Part time, Office Based **Essential Functions**: - Under general supervision, perform site activation activities in assigned studies for investigative sites, according to applicable regulations, SOPs and work instructions, working closely with the Local Teams and other departments as necessary. - Review...

  • Desarrollador SQL Sr

    hace 4 semanas


    Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina iStorming A tiempo completo

    Fecha: 2022-05-27 15:28:54 - Ref: 445 En iStorming nos encontramos en la búsqueda de un Desarrollador SQL Sr para reconocida Empresa del Sector Banca y Finanzas Para esta posición se requiere: - Conocimientos avanzados de programación en base de datos SQL Server. - Opcional: conocimientos de DTSX y Visual 6. - Perfil de skills (para trabajar con...


  • Buenos Aires, Argentina Novasyte A tiempo completo

    Pasantía Country Site Activation - Argentina Part time, Office Based Essential Functions: - Under general supervision, perform site activation activities in assigned studies for investigative sites, according to applicable regulations, SOPs and work instructions, working closely with the Local Teams and other departments as necessary. - Review documents...

  • Dupla Creativa Sr

    hace 3 meses


    Buenos Aires, Argentina RAPP A tiempo completo

    **T**itle**: Dupla Creativa Sr. **Department**: Creative **Country**: CABA - Buenos Aires, Argentina **Dupla Creativa Sr.**: Buscamos una Dupla Creativa SR (Redactor/a Publicitario/a Sr. + Director/a de Arte Sr.) para sumarse a un gran equipo de trabajo. Si tienen ganas de seguir sumando desafíos y experiência en campañas integrales (digitales y...

  • Tester Semi Sr

    hace 3 meses


    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Accusys Technology A tiempo completo

    Analizar documentos técnicos / funcionales Realizar y presentar informes. Generación de la documentación relacionada con el testing (Casos de Uso, Casos de Prueba). Ejecutar Testing de Regresión y Testing Funcional. Diseño de casuística contemplando la arquitectura del sistema. Diseño y Desarrollo de Condiciones de Prueba Funcionales. Diseño de...

  • Project Leader Sr

    hace 3 meses


    Buenos Aires, Argentina RAPP A tiempo completo

    **T**itle**: Project Leader Sr. **Department**: Project Management **Country**: CABA - Buenos Aires, Argentina **Project Leader Sr.**: Buscamos Project Leader con experiência de 2 a 4 años en posiciones similares. A cargo del relacionamiento con cliente, seguimiento de tareas, armado de presentaciones y brief para equipo creativo. **Beneficios** - 3...

  • Sr Tech Engineer

    hace 5 meses


    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Santander A tiempo completo

    SR Tech Engineer Country: Argentina WHAT YOU WILL BE DOING

  • Director/a de Arte Sr

    hace 3 meses


    Buenos Aires, Argentina RAPP A tiempo completo

    **T**itle**: Director/A De Arte Sr. **Department**: Creative **Country**: CABA - Buenos Aires, Argentina **Director/A De Arte Sr.**: Buscamos Director/a de Arte con +4 años de experiência en agencias. Con ganas de sumarse a un gran equipo ágil y con interesantes desafíos. Capaz de darle forma a campañas y su bajada a piezas digitales o...

  • Creative Copywriter Sr

    hace 3 meses


    Buenos Aires, Argentina RAPP A tiempo completo

    **T**itle**: Creative Copywriter Sr. **Department**: Creative **Country**: CABA - Buenos Aires, Argentina **Creative Copywriter Sr.**: Buscamos Creative Copywriter con +4 años de experiência en agencias. Con ganas de sumarse a un gran equipo ágil y con interesantes desafíos. Capaz de escribir y pensar conceptos de campaña que bajen a piezas digitales...


  • Buenos Aires, Argentina Web: A tiempo completo

    Descripción del empleo: Compañía Líder regional en desarrollo y mantenimiento de soluciones informáticas busca sumar a su equipo de más de 300 profesionales un Tester Semi Sr. Descripción del puesto: - Analizar documentos técnicos / funcionales - Realizar y presentar informes. - Generación de la documentación relacionada con el testing (Casos de...


  • Buenos Aires, Argentina Web: A tiempo completo

    Descripción del empleo: Compañía Líder regional en desarrollo y mantenimiento de soluciones informáticas busca sumar a su equipo de más de 300 profesionales un Tester Semi Sr. Descripción del puesto: - Analizar documentos técnicos / funcionales - Realizar y presentar informes. - Generación de la documentación relacionada con el testing (Casos de...

  • Dupla Creativa Sr.

    hace 4 meses


    Buenos Aires, Argentina RAPP A tiempo completo

    Title: Dupla Creativa Sr.Department: CreativeCountry: CABA - Buenos Aires, ArgentinaSólo recibiremos postulaciones en el mail enviando CV + remuneración bruta pretendidaDupla Creativa Sr.Buscamos una Dupla Creativa SR (Redactor/a Publicitario/a Sr. + Director/a de Arte Sr.) para sumarse a un gran equipo de trabajo. Si tienen ganas de seguir sumando...


  • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Santander A tiempo completo

    ARG SR Software Engineer Country: Argentina WHAT YOU WILL BE DOING


  • Buenos Aires, Argentina IQVIA A tiempo completo

    **Sr Site Activation Specialist** **Home Based - Argentina** **Job Overview** Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance...


  • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Santander A tiempo completo

    COMERCIAL SR PRENDARIOS SC Country: Argentina **WHAT YOU WILL BE DOING** - Somos Santander Consumer - By Santander! _ Queremos sumarte para que nos acompañes a contribuir al progreso de las personas y de las empresas. Nos mueve el #EfectoSantander, por eso te invitamos a crecer, a innovar y crear experiências juntos. Hoy el equipo de **Prendarios **te...

  • Study Start Up Manager

    hace 4 meses


    Buenos Aires, Argentina Bristol Myers Squibb A tiempo completo

    En Bristol Myers Squibb, nos inspira una sola visión: transformar la vida de los pacientes a través de la ciencia. En oncología, hematología, inmunología y enfermedades cardiovasculares, y una de las líneas de producción más diversas y prometedoras de la industria, cada uno de nuestros apasionados compañeros contribuye a innovaciones que impulsan...


  • Buenos Aires, Argentina Novasyte A tiempo completo

    Sr Site Activation Specialist Home Based - Argentina Job Overview Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities....


  • Buenos Aires, Argentina IQVIA A tiempo completo

    The **Sr. Site Activation Specialist** will perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities. Developing professional...