Coordinador de Asuntos Regulatorios para Nuevas
hace 3 semanas
Nos encontramos en la búsqueda de un Coordinador de Asuntos Regulatorios para Nuevas Licencias para el área de Asuntos Regulatorios (prod. de licencias) Los principales desafíos serán - Sólida experiência realizada principalmente en áreas regulatorias. - Experiência en registro de productos biológicos/biotecnológicos. - Manejo del marco regulatorio regional (Región LATAM siendo los principales mercados Brasil, México, Colombia, Argentina, Centro América, Chile, Perú, Ecuador, entre otros) - Manejo de dossier de registro formato CTD - Nociones del marco regulatorio internacional (ICH, CA, US, EU). - Conocimientos generales de normas GMP, sistemas de calidad, operatorias de plantas farmacéuticas. - Puede provenir de laboratorios locales o internacionales - Obtención de registros sanitarios en tiempo y forma de acuerdo al plan y requerimientos del negocio. - Cumplimiento con actividades regulatorias, en línea con el plan de negocio de la compañía y licenciante, requeridas o solicitadas por la autoridad o derivadas de la necesidad del negocio. - Asegurar que los registros están alineados a los requisitos regulatorios vigentes (compliance). - Asegurar mediante el seguimiento adecuado el cumplimiento de las obligaciones contractuales en cuanto a calendario, comunicación de la información de las Agencias regulatorias, respuesta de DL (deficiency letters), plazos, deadlines, etc. - Mantenerse actualizado en cuanto a los cambios de requisitos regulatorios de la región. - Preparar dossiers para trámites regulatorios: nuevos registros, renovaciones y modificaciones Post-Registro para small moelcules y productos biologicos/biotencloógicos para países de Latinoamérica. Evaluación general de la información del dossier de registro versus los requisitos. - Envío y seguimiento de tramites regulatorios en países, - Análisis de requerimientos ministeriales. Coordinación/preparación de respuestas técnicas, médicas y legales. - Análisis de requisitos de países. Seguimiento de actualización de las regulaciones. - Proveer información del avance de los trámites regulatorios en los países. - Carga de información en sistema informático regulatorio / Planillas para reportes de gestión. - Interacción cotidiana con clientes externos en idioma inglés y con clientes internos en idioma español. - Mantener informado al Gerente respecto de los KPIs del sector, mapeo de riesgos y potenciales problemas de los proyectos a cargo. - Funcionar como Experto Regulatorio (Back up del jefe) en los paneles técnicos de evaluación de potencial impacto regulatorio frente a los siguientes escenarios: controles de cambio, desvíos, evaluación de proyectos, etc. - Coordinación de equipos inter-áreas sin reporte formal a la posición; e implementación de herramientas en linea con Regulatory Services
En Laboratorios Raffo contamos con un equipo de más de 1.500 personas, entre ellos se destacan profesionales de distintas especialidades los cuales trabajan todos los días para lograr la excelencia y la mejora continua. Trabajamos para construir equipos motivados, talentosos y responsables. Estamos comprometidos con la atracción, motivación y retención de los mejores profesionales del mercado, brindando actividades de formación para todos los níveles de la organización. Buscamos estimular el crecimiento integral de las personas fortaleciendo a todos los equipos de trabajo de la compañía. Además, propiciamos la generación y mantenimiento de un ambiente laboral cálido, productivo y de respeto mutuo que asegure un excelente clima de trabajo. Sumate a nuestro equipo
**Requisitos**:
Experiência laboral de Más de 5 años de experiência en la industria farmacéutica en áreas regulatorias, incluyendo 2 años en posiciones similares con manejo de proyectos regionales para obtención de registros de nuevos productos, y mantenimiento regional de registros vigentes. Región LATAM. Orientamos la búsqueda a Universitarios Farmacéutico, Bioquímico, Biotecnología. Idioma: Ingles Avanzado (Excluyente) La zona de trabajo es Saavedra y el horario de 08:00hs a 17:00 hs
Beneficios
Ofrecemos paquete de beneficios y un excelente clima de trabajo.
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 1 mes
Buenos Aires, Argentina Aliancers A tiempo completoNos encontramos en la búsqueda de un Coordinador de Asuntos Regulatorios para incorporarse a un reconocido laboratorio multinacional. El objetivo del puesto es preparar, registrar y mantener el portafolio de productos en total cumplimiento de la regulación sanitaria vigente y de las políticas y reglamentos internos compañía. Principales...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 3 días
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina GE Healthcare A tiempo completo**Job Description Summary**: GE Healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiência en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo. Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 meses
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoCapital Federal, Capital Federal, Argentina Oficios y Otros/Otros Full-time Híbrido Descripción del puesto **Descripción del puesto**: **Compilar dossiers para**: Nuevos Registros, Renovaciones y Modificaciones Post-Registro, Envío a los Países, Seguimiento y Administración hasta la aprobación de los trámites regulatorios. Preparar / coordinar las...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 7 meses
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completo**Compilar dossiers para**: Nuevos Registros, Renovaciones y Modificaciones Post-Registro, Envío a los Países, Seguimiento y Administración hasta la aprobación de los trámites regulatorios. Preparar / coordinar las respuestas técnicas, médicas y legales a requerimientos internos y ministeriales. Asegurar la consistencia en función de los requisitos...
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Especialista en Asuntos Regulatorios
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina MMGC S.R.L. A tiempo completo**Especialista en Asuntos Regulatorios - Consultora en AR de Productos Médicos y Reactivos de Diagnóticos Desde MMGC nos encontramos en la búqueda y selección de un Especialista en Asuntos Regulatorios con el objetivo de desempeñar tareas junto a un equipo de gran expertise en el sector, a través de su participación activa en proyectos nacionales e...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 7 meses
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoCapital Federal, Capital Federal, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Full-time Híbrido Descripción del puesto **Compilar dossiers para**: Nuevos Registros, Renovaciones y Modificaciones Post-Registro, Envío a los Países, Seguimiento y Administración hasta la aprobación de los trámites regulatorios. Preparar / coordinar las...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 4 meses
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Laboratorios Richmond A tiempo completoEn Laboratorios Richmond nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios para cubrir una licencia por embarazo. La duración inicial del puesto será de 3 meses. La persona seleccionada colaborará en la gestión de documentación y cumplimiento de normativas regulatorias a nível nacional e internacional. **Principales...
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Pasante de Asuntos Regulatorios
hace 8 meses
Buenos Aires, Argentina Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo**La Posición**: Brindar soporte al área de Asuntos Regulatorios ***Tareas y **Responsabilidades**: - Soporte técnico / administrativo al sector de Asuntos Regulatorios - Armado de formularios relacionados a primeros registros, variaciones técnicas y renovaciones. - Soporte en el armado de presentaciones y actualización de bases de datos,...
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Pasante Regional de Asuntos Regulatorios
hace 1 día
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo**LA POSICION**: Dar soporte en procesos relacionados al área, seguimiento de base de datos y participación en proyectos e implementación. ***Responsabilidades**: - Soporte técnico / administrativo al sector de Asuntos Regulatorios - Soporte en procesos regulatorios. - Soporte en el armado de presentaciones y actualización de bases de datos,...
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Especialista en Asuntos Regulatorios
hace 1 día
GBA Norte, Buenos Aires, Argentina Numan SRL A tiempo completo**Especialista en Asuntos Regulatorios** Zona de Trabajo**:GBA Norte** Medix Reportando a la Gerencia de Calidad y Asuntos Regulatorios, los principales desafíos que se proponen para esta posición son: - Realizar los registros de los productos en ANMAT - Brindar soporte al área de ingeniería sobre los lineamientos legales de los productos. - Realizar...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina UPL ltd A tiempo completo**Analista de Asuntos Regulatorios**: - Job Id: 9119- City: Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina- Department: REGISTRATIONS- Function: Regulatory Science & Government Affairs- Employee Type: Permanent Full Time- Seniority Level: Not Applicable- Description: - En UPL Argentina nos encontramos en búsqueda de un **Analista de Asuntos Regulatorios **para...
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Asistente de Asuntos Regulatorios
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina SPF Argentina SA A tiempo completoEmpresa del Parque Industrial Pilar (rubro alimenticio) busca Asistente para asegurar el cumplimiento de asuntos regulatorios y dar soporte en tareas de calidad. **Responsabilidades**: - Representar a la Empresa ante SENASA. - Obtención y mantenimiento de los registros de la Empresa. - Actualización continua e información a los sectores pertinentes...
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Supervisor de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
GBA Norte, Buenos Aires, Argentina Numan SRL A tiempo completo**Supervisor de Asuntos Regulatorios** Zona de Trabajo**:GBA Norte** Importante compañía alimenticia Reportando al Jefe del sector, los principales desafíos que se proponen para esta posición son: - Liderar, coordinar y ejecutar las actividades de Asuntos Regulatorios dentro del país, tales como normativas, lineamientos y directrices locales e...
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Especialista en Asuntos Regulatorios y
hace 4 meses
Buenos Aires, Argentina Rondine Senior Selection S.A. A tiempo completoPara una empresa multinacional química, estamos buscando un ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS Y SUSTENTABILIDAD para su segmento de cosmética. La posición requiere un profesional graduado de las carreras de farmacia, ingeniería ambiental, biotecnología, ingeniero o licenciado en química con nível de inglés avanzado (Excluyente) y experiência en...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completoExperiência laboral de Más de 5 años de experiência en la industria farmacéutica en áreas regulatorias, incluyendo 2 años en posiciones similares con manejo de proyectos regionales para obtención de registros de nuevos productos, y mantenimiento regional de registros vigentes. Región LATAM. Orientamos la búsqueda a Universitarios Farmacéutico,...
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Responsable Asuntos Regulatorios
hace 2 meses
Buenos Aires, Argentina BASF Argentina S.A. A tiempo completo**Negocio** La innovación aplicada al desarrollo de Soluciones para la Agricultura es parte de nuestro ADN. Con un completo portafolio de soluciones inteligentes y productos de alto valor como semillas, productos químicos y biológicos para la protección de cultivos, higiene ambiental y agricultura digital. Acompañamos al productor agropecuario para...
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Pasante de Asuntos Regulatorios
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina AstraZeneca A tiempo completoLa posición de Pasante de Asuntos Regulatorios será responsable de prestar soporte en todas las acciones dentro del área, para las líneas terapéuticas de CVRM, Respiratorio y Oncología (principalmente). **Principales Tareas**: Participa en la gestión de proyectos del área a nível local, ocasionalmente en conjunto con Chile y Uruguay. Se mantiene...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina UPL NA Inc. A tiempo completoJob Id: 9119- City: Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina- Department: REGISTRATIONS- Function: Regulatory Science & Government Affairs- Employee Type: Permanent Full Time- Seniority Level: Not ApplicableDescription: En UPL Argentina nos encontramos en búsqueda de un **Analista de Asuntos Regulatorios **para trabajar en nuestras oficinas de Olivos - Buenos...
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Asistente de Asuntos Regulatorios: para Desarrollo
hace 2 semanas
Buenos Aires, Argentina Emprego AR A tiempo completoNos orientamos a profesionales de Licenciatura / Tecnicatura en alimentos y/o licenciatura en marketing con conocimientos en asuntos regulatorios de productos. **Responsabilidades**: - Gestión operativa, administrativa y técnica de desarrollo de productos. - Coordinación con proveedores, estudio legal y agencia de diseño. - Ingreso de datos en el...
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Pasante de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Ecolab A tiempo completoEn Ecolab nos encontramos en la búsqueda de un estudiante para trabajar como **Pasante **en nuestra división de Asuntos Regulatorios, que brinda soporte a otras oficinas de la compañía en el mundo. Las posiciones son roles iniciales, que no requieren experiência laboral previa, para trabajar de **lunes a viernes 4 horas diarias turno a convenir....