Analista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Capital Federal Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completo

Capital Federal, Capital Federal, Argentina
Oficios y Otros/Otros
Full-time
Híbrido
Descripción del puesto
**Descripción del puesto**:
**Compilar dossiers para**: Nuevos Registros, Renovaciones y Modificaciones Post-Registro, Envío a los Países, Seguimiento y Administración hasta la aprobación de los trámites regulatorios.
Preparar / coordinar las respuestas técnicas, médicas y legales a requerimientos internos y ministeriales.
Asegurar la consistencia en función de los requisitos de cada país, cumpliendo con las actualizaciones de las regulaciones.
Informar a la Jefatura en forma periódica, del grado de avance de los trámites regulatorios.
**Requisitos**:
Requisitos
- Experiência de más de 2 años en la Industria farmacéutica en Asuntos Regulatorios Regional. Deseable experiência con registro de productos biológicos.
- Orientamos la búsqueda a Farmacéutico/ Bioquímico/Biólogo y/o estudiantes avanzados de las carreras afínes.
- Conocimiento de regulaciones a nível regional Latam y de documentos técnicos relacionados.
- Conocimientos de normas GMP, sistemas de calidad, operatorias de plantas farmacéuticas.
- Ingles Avanzado (excluyente)

Detalles
**Nível mínimo de educación**: Universitario (Indistinto)
Nosotros
En Laboratorios Raffo contamos con un equipo de más de 1.500 personas, entre ellos se destacan profesionales de distintas especialidades los cuales trabajan todos los días para lograr la excelencia y la mejora continua.
Trabajamos para construir equipos motivados, talentosos y responsables. Estamos comprometidos con la atracción, motivación y retención de los mejores profesionales del mercado, brindando actividades de formación para todos los níveles de la organización.
Buscamos estimular el crecimiento integral de las personas fortaleciendo a todos los equipos de trabajo de la compañía. Además, propiciamos la generación y mantenimiento de un ambiente laboral cálido, productivo y de respeto mutuo que asegure un excelente clima de trabajo. Sumate a nuestro equipo



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  • Buenos Aires, Argentina MMGC S.R.L. A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios - Consultora en AR de Productos Médicos y Reactivos de Diagnóticos Desde MMGC nos encontramos en la búqueda y selección de un Especialista en Asuntos Regulatorios con el objetivo de desempeñar tareas junto a un equipo de gran expertise en el sector, a través de su participación activa en proyectos nacionales e...


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    **LA POSICION**: Dar soporte en procesos relacionados al área, seguimiento de base de datos y participación en proyectos e implementación. ***Responsabilidades**: - Soporte técnico / administrativo al sector de Asuntos Regulatorios - Soporte en procesos regulatorios. - Soporte en el armado de presentaciones y actualización de bases de datos,...


  • Buenos Aires, Argentina Pfizer A tiempo completo

    Objetivo de la pasantía- Adquirir conocimientos acerca del alcance de las actividades de Asuntos Regulatorios, considerando stakeholders internos y externos (Autoridad Sanitaria).- Comprender el marco regulatorio, obligaciones y requerimientos.- Experimentar trabajo en equipo con roles, autoridades sanitarias y tareas diferentes. Tareas Meses 1 y 2: - Dar...


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  • Buenos Aires, Argentina BASF Argentina S.A. A tiempo completo

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