Quality Specialist I

hace 2 meses

Buenos Aires, Argentina Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

**Ubicación/División Especifica**

En nuestro CTD de Av. del Campo en Argenitna BS

**Como haras impacto en tu posición?** **(Objetivo)**

Responsable de llevar a cabo las actividades relacionadas con el Control de la Calidad de los proyectos (Ensayos Clínicos) a nível local dentro del sector de Aseguramiento de la Calidad. Esto implica verificar, asesorar, documentar y mantener el flujo de comunicación entre los departamentos de Aseguramiento de Calidad, Operaciones y Servicios al Cliente, entre otros, para todos los procesos operativos requeridos; siguiendo las buenas prácticas de manufactura, almacenamiento, distribución y documentación y minimizando el riesgo de desvíos de calidad, a fin de asegurar que FCS Argentina opere dentro de los estándares de calidad y regulatorios más altos. Todas estas actividades deberán ser llevadas a cabo de acuerdo con las especificaciones, políticas y herramientas informáticas/administrativas requeridas por la Compañía y/o clientes.

**Que harás? (Responsabilidades)**
- Verificar y asegurar los procesos operativos realizados en las instalaciones de FCS Argentina tales como: recepción, almacenamiento, preparación y embalado de envíos, devolución, acondicionamiento secundario, reconciliación, destrucción e inventarios de medicamentos y de suministros clínicos; según lo establecido en los procedimientos operativos estándar vigentes, manteniendo el flujo de comunicación entre las áreas involucradas (Operaciones, Servicios al Cliente, Aseguramiento de Calidad, otros); cumpliendo los plazos establecidos y completando la documentación de soporte para todas las tareas asociadas a estos procesos.
- Realizar la inspección física, verificar la documentación relacionada y realizar la liberación de recepciones de medicamentos/materiales que ingresan al depósito en el/los sistemas informáticos de gestión operativa.
- Realizar los controles antes, durante y/o posteriores en los procesos de acondicionamiento secundario (etiquetados/re-etiquetados/otros).
- Controlar el proceso de rechazo de medicamentos/materiales verificando movimientos, cantidades y documentación correspondiente.
- Generar los reportes o documentación necesaria relacionada a la verificación y ejecución de los distintos procesos.
- Realizar la verificación y/o aprobación y seguimiento de los registros y reportes que evidencien la correcta realización del mantenimiento edilicio GxP y controles en proceso, de acuerdo con los plazos establecidos en los Planes o Programas de Trabajo aprobados del sitio:

- Registros de Limpieza de Áreas y Equipos GxP.
- Reportes de Condiciones Ambientales de Areas GxP.
- Registros de Control de Plagas de áreas GxP.
- Registros, Certificados y Remitos de trabajos de Calibración de instrumentos GxP.
- Registros de mantenimiento de Areas y Equipos GxP.
- Participar en la detección, prevención y reporte de desvíos y no conformidades relacionados con los procesos operativos del depósito. Participar en la investigación de los desvíos de manera activa y proporcionando información verídica.
- Participar en el seguimiento y/ o ejecución de las acciones correctivas/preventivas de los desvíos/reclamos de clientes/observaciones halladas durante las auditorías de clientes, autoinspecciones o inspecciones regulatorias.
- Participar en el diseño y la revisión de los procesos vigentes para su mejora continua y nuevos y dar soporte en la redacción y entrenamiento de procedimientos e instrucciones aprobados.
- Participar y proveer soporte en la preparación, revision, ejecución, documentación de los procesos de Calificación, Validación y Mapeos Térmicos de áreas y equipos GxP.
- Participar y asistir en la elaboración de los Reportes y Métricas del Área.
- Asegurar que los registros del sector estén archivados en forma segura y ordenada.
- Dar cumplimiento tanto a las políticas de calidad de la compañía, basadas en las buenas prácticas de manufactura, distribución, documentación y clínicas como a los requerimientos regulatorios y de los clientes.
- Desarrollar todas las actividades de manera eficiente y segura.
- Asistir en otras tareas que se consideren necesarias y sean requeridas a fin de cumplir con los requerimientos del Área y el negocio.

**Como llegarás ahi?**

**Requisitos Básicos Mínimos Preferentes**:

- Conocimientos de Normas GMP y regulaciones locales.
- Conocimientos de Outlook, Paquete Microsoft Office, Internet.
- Experiência en las áreas de aseguramiento de calidad y/o control de calidad, actividad logística, industria farmacéutica, almacenamiento y distribución de insumos o medicamentos.

**Educación/Experiência**:

- Estudiante de farmacia / bioquímica / biotecnología / química / otras áreas de la ciencia afines;
- Preferente: Experiência de por lo menos 1 año en el área y preferentemente en tareas similares en industria farmacéutica, CROs, o compañías similares de logística GMP.

**Idiomas*

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    Pricing Specialist I The Pricing Specialist I provides support to the sales group through the quoting process that consists of compiling technical information from different sources to generate a quote for data center warranty services. Primary function is to configure, price, assess, and cost-load quote proposals. Expected to manage multiple requests,...

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    Buenos Aires, Argentina Endless Cafe A tiempo completo

    **Overview** We seek a detail-oriented QC Specialist to ensure the quality of our departments, customer service, website content, and other business processes. This role involves monitoring and check various operations to maintain and improve our standards. **Responsibilities** **Customer Service**: - Provide feedback. - Report on quality...

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    hace 2 meses

    Buenos Aires, Argentina Biogen A tiempo completo

    **Job Description** About This Role** You, as our **Senior Associate I - Quality Control**,** **will be responsible for contributing to tactical and operational aspects of the Quality Control group at the Biogen Laboratory in Argentina. Will also be accountable for, but not limited to: - Performing QC routine testing, and all activities associated with...

  • Sr Associate I, Quality Control

    hace 1 semana

    Buenos Aires, Argentina Biogen A tiempo completo

    About This Role You, as our  Senior Associate I - Quality Control ,will be responsible for contributing to tactical and operational aspects of the Quality Control group at the Biogen Laboratory in Villa Soldati CABA , Buenos Aires, Argentina. Will also be accountable for, but not limited to: Performing QC routine testing, and all activities...

  • Sr Associate I, Quality Control

    hace 1 semana

    Buenos Aires, Argentina Biogen A tiempo completo

    Job DescriptionAbout This RoleYou, as our Senior Associate I - Quality Control, will be responsible for contributing to tactical and operational aspects of the Quality Control group at the Biogen Laboratory in Villa Soldati CABA, Buenos Aires, Argentina. Will also be accountable for, but not limited to:Performing QC routine testing, and all activities...

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    hace 2 meses

    Buenos Aires, Argentina Typescouts A tiempo completo

    **Position**: Quality Assurance Specialist **Working Hours**: Monday - Friday, 9 am - 5 pm EST - working in North American company **Salary**: $1400 - $2000 USD / month Please submit your resume in English. **About the Company**: **We offer two main products**: a member data platform, and a web and e-commerce platform. Our member platform is the world's...

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    hace 2 meses

    Buenos Aires, Argentina Design Pickle A tiempo completo

    **About this Role** Hello, prospective pickle! Make Relish/Design Pickle is growing fast, and we are looking to expand our team by adding a Quality Specialist. The Quality Specialist will ensure to monitor, review and propose measures to correct or improve the Creative Quality requests of Design Pickle’s customers and help Design Pickle continue their...

  • Quality Specialist I

    hace 2 meses

    Buenos Aires, Argentina Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    **Descripción**:Responsable de llevar a cabo las actividades relacionadas con el Control de la Calidad de los proyectos (Ensayos Clínicos) a nível local dentro del sector de Aseguramiento de la Calidad. Esto implica verificar, asesorar, documentar y mantener el flujo de comunicación entre los departamentos de Aseguramiento de Calidad, Operaciones y...

  • Quality Specialist I

    hace 2 meses

    Buenos Aires, Argentina Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    **Descripción**:Responsable de llevar a cabo las actividades relacionadas con el Control de la Calidad de los proyectos (Ensayos Clínicos) a nível local dentro del sector de Aseguramiento de la Calidad. Esto implica verificar, asesorar, documentar y mantener el flujo de comunicación entre los departamentos de Aseguramiento de Calidad, Operaciones y...

  • Quality Specialist I

    hace 2 meses

    Buenos Aires, Argentina Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    **Ubicación/División Especifica** En nuestras oficinas de Argentina BS **Como haras impacto en tu posición?** **(Objetivo)** Responsable de llevar a cabo las actividades relacionadas con el Control de la Calidad de los proyectos (Ensayos Clínicos) a nível local dentro del sector de Aseguramiento de la Calidad. Esto implica verificar, asesorar,...

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    hace 2 meses

    Buenos Aires, Argentina Novartis A tiempo completo

    394322BR **Digital Quality Control Specialist (2 positions)**: Argentina **About the role** LI#Buenos Aires As a Digital Quality Control Specialist, you will play a crucial role in our pharmaceutical company, supervising the implementation of Labware (GLIMS) in three Quality Control (QC) labs within the region. Your expertise in digital quality control...

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    At Johnson & Johnson, the largest healthcare company in the world, we come together for one purpose: to transform the history of health in humanity. _ - Diversity & Inclusion are essential to continue building our history of pioneering and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion patients and consumers every day for more than...

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    Descripción del empleo: En Ecosistemas nos encontramos en la búsqueda de un Quality/Training Specialist Jr para realizar tareas administrativas Serán algunas responsabilidades: Inscripción de alta al campus de capacitación a agentes del canal propio Liberación/Rechazo de tareas en el sistema Guía/Service Now Cruces de reportes para la liberación...

  • Quality Specialist

    hace 2 meses

    Buenos Aires, Argentina Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

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    Buenos Aires, Argentina Nestle Operational Services Worldwide SA A tiempo completo

    **Product Specialist - B2C Marketing** Somos **Nespresso** y estamos orgullosos de ser una de las unidades operativas de Nestlé de más rápido crecimiento. Nuestro apasionado equipo, con mentalidad emprendedora ha transformado **Nespresso** en una referencia en la categoría del café en cápsulas y una de las marcas de mayor credibilidad del mundo. La...

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    Description and Requirements Lenovo’s Service Management Support Center (SMSC) is currently looking for a Warranty Claims Specialist to provide Cost and Quality analysis for North America Authorized Warranty Service Providers (AWSP) Program. Additional Locations : * Argentina - Capital Federal - CABA * Argentina * Argentina - Capital Federal *...

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    hace 4 meses

    Buenos Aires, Argentina Effectiff LLC A tiempo completo

    **Join Our Team as a Freelance Desktop Publishing (DTP) Specialist in Latin America!** **Company**: Effectiff **Position**: Freelance Desktop Publishing (DTP) Specialist **Location**: Latin America (Remote) **About Us**: Effectiff is a dynamic language service provider committed to delivering top-quality translation and localization solutions. We're...