Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Munro, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completo

**Responsabilidades**: Es responsable de realizar un seguimiento de los planes de presentación y hacer un seguimiento del progreso de la presentación / plazos con los socios asignados Es responsable por servir como punto de contacto regulatorio afiliado para consultas de funciones generales (Calidad, Supply Chain, Fabricación) Es responsable de achivar documentación de administración de partes externas Funciones Colaborar para garantizar que se proporcionen requisitos de dossier oportunos y claros a los grupos de apoyo durante la planificación de la presentación Mantener el plan de presentación y actualizar mensualmente en función de la información Apoyar la implementación del Plan Regulatorio en alineación con los planes de negocio. Trabajar para obtener todos los documentos de sometimiento requeridos y colaborar para proporcionar respuestas oportunas a las solicitudes de la Autoridad Reguladora recibidas. Mantener las herramientas internas de IT regulatorias actualizadas y precisas. Crear proyectos de etiquetado y servir de enlace con Planeamiento para garantizar que el etiquetado nuevo/revisado esté disponible de acuerdo con las potencias Apoyar la implementación de iniciativas regulatorias internas relevantes.

En Laboratorios Raffo contamos con un equipo de más de 1.500 personas, entre ellos se destacan profesionales de distintas especialidades los cuales trabajan todos los días para lograr la excelencia y la mejora continua. Trabajamos para construir equipos motivados, talentosos y responsables. Estamos comprometidos con la atracción, motivación y retención de los mejores profesionales del mercado, brindando actividades de formación para todos los níveles de la organización. Buscamos estimular el crecimiento integral de las personas fortaleciendo a todos los equipos de trabajo de la compañía. Además, propiciamos la generación y mantenimiento de un ambiente laboral cálido, productivo y de respeto mutuo que asegure un excelente clima de trabajo. Sumate a nuestro equipo

**Requisitos**:
Experiência en posiciones similares, preferentemente en registros nacionales e internacionales. Interacción con la autoridad sanitaria.

  • Regulatory Affairs Analyst

    hace 2 días

    Munro, Argentina Bayer A tiempo completo

    This is your opportunity to tackle the world’s biggest challenges with us: Maintaining our health, feeding growing populations and slowing the rate of climate change. You have a voice, ideas and perspectives and we want to hear them. Because our success begins with you. Be part of something big. Be Bayer. **.** **Regulatory Affairs Analyst** Tu...