Regulatory Affairs Analyst

hace 2 semanas


Munro, Argentina Bayer A tiempo completo

This is your opportunity to tackle the world’s biggest challenges with us: Maintaining our health, feeding growing populations and slowing the rate of climate change. You have a voice, ideas and perspectives and we want to hear them. Because our success begins with you. Be part of something big. Be Bayer.

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**Regulatory Affairs Analyst**

Tu propósito:
Liderar las actividades necesarias para la ejecución de nuevos proyectos en los que se requiera la intervención de asuntos regulatorios, así como asegurar el mantenimiento de registros existentes para los países: Argentina, Bolivia, Chile, Paraguay y Uruguay, dentro de diversas categorías.

Tu misión será:

- Desarrollo de la estrategia de registro para nuevos productos o modificaciones para los países Argentina, Bolivia, Chile, Paraguay y Uruguay, asegurando la consistencia en función de los requisitos de cada país y cumplimiento de las regulaciones.
- Compilación de dossiers para Nuevos Registros, Renovaciones y Modificaciones Post-Registro para los países Argentina, Bolivia, Chile, Paraguay y Uruguay.
- Sometimiento y seguimiento hasta aprobación de nuevos registros, Renovaciones y Modificaciones Post-Registro para los países Argentina, Bolivia, Chile, Paraguay y Uruguay.
- Traqueo/Actualización de los distintos trámites así como archivo de los mismos en sistemas corporativos.
- Actualización periódica sobre el grado de avance de los trámites regulatorios.
- Conocimientos de normas GMP, sistemas de calidad, operatorias de plantas farmacéuticas.
- Revisar periódicamente las regulaciones para cumplir con las autoridades sanitarias y procedimientos corporativos.
- Análisis de nuevas regulaciones, anteproyectos o información farmacéutica
- Revisión de artes de producto y materiales promocionales.
- Participación activa en reuniones interdepartamentales con Marketing, Trade Marketing, Ventas, Medical, etc

Desata tu potencial
- Graduados o próximos a graduarse de las carreras de Farmacia o Bioquímica.
- Experiência mínima en asuntos regulatorios de al menos dos años en compañías farmacéuticas.
- Nível fluido del idioma inglés.
- Compromiso, habilidades de comunicación interpersonal y de trabajo en equipo.

**Ubicación**:
Argentina : Buenos Aires : Munro

**División**:
Consumer Health

**Código de referencia**:
794527


  • Sr. Cra

    hace 6 días


    Munro, Argentina MSD A tiempo completo

    The role is accountable for performance and compliance for assigned protocols and sites in a country. Under the oversight of the CRA manager or CRD, the person ensures compliance of study conduct with ICH/GCP and country regulations, company policies and procedures, quality standards and adverse event reporting requirements internally and externally. Acts...