Principal Quality Auditor

hace 1 semana


Buenos Aires, Argentina Syneos Health Commercial Solutions A tiempo completo

**Overview**

Your primary focus will be to conduct External GCP Audits. You will work with some of the industries sharpest minds, and will enjoy flexibility to conduct your professional Pharmaceutical and Biotech Clinical Audits as the lead and primary auditor. To be successful in this role, you will need to have extensive experience as the lead or primary auditor conducting external sponsor audits, deep understanding of CRO auditing and excellent communication skills.

**Responsibilities**
- Schedule, conduct and document assigned audits of projects in accordance with approved procedures, schedules and formats. Specific audit areas will include, but are not limited to: investigator sites, trial master and project management files, data management activities and files, safety reporting, final study reports, and vendors.
- Lead for-cause audits to address suspected critical audit findings, fraud, or misconduct related to investigator sites, vendors, etc. These complex and highly sensitive audits may involve issues related regulatory violations, controlled substances, and other highly sensitive matters.
- Conduct audit debriefs with project teams and/or sponsor
- Writes and issue audit reports in accordance with standard company formats and timelines, ensuring clear communication of audit findings to the relevant project team members.
- Maintain accurate and timely documentation of QA auditing activities.
- Serve as a trainer and mentor to newly hired QA Auditors.
- Serve as Global Lead Auditor on projects as assigned.
- Participate in Trusted Process meetings such as Kick-off, Quick Start Camp, and Quality Finish Camp.

**Job Requirements**
- Demonstrated initiative, uncompromised integrity and a results-oriented mindset
- Bachelor's Degree in the science/health care field or equivalent combined education and experience
- Extensive experience in clinical quality assurance auditing (GCP)and conduct of vendor audits (e.g. of central laboratories, clinical suppliers, IRBs, etc.)
- Strong knowledge of all applicable Good Clinical Practice (GCP) regulations and guidelines.
- Good Manufacturing Practices (GMP) auditing experience, preferred
- Good Pharmacovigilance Practices (GVP) clinical safety and post-marketing auditing experience, preferred
- Knowledge of medical terminology preferred.
- Ability to handle multiple tasks to meet deadlines in a dynamic environment.
- Strong organizational, presentation, documentation, and interpersonal skills with diverse cultures.
- Ability to negotiate and provide constructive feedback.
- The ability to travel up to 75%
- Advanced level of English language



  • Buenos Aires, Argentina Happy Island PPEC A tiempo completo

    **Position**: Internal Quality Auditor **Reports To**: Director of Operations **Primary Responsibilities**: - Conduct regular internal audits across all departments to evaluate processes, compliance, and adherence to established protocols. - Develop and maintain comprehensive compliance checklists for operational processes. - Identify gaps and propose...

  • Senior Quality Auditor

    hace 5 meses


    Buenos Aires, Argentina Syneos Health Commercial Solutions A tiempo completo

    **Description** **You’re driven, resourceful, and above all else - remarkably smart.** In this role, your primary focus will be to conduct GxP Audits or other services such as CAPA management or other consulting activities. You will work with some of the industries sharpest minds and will enjoy flexibility to conduct your professional Pharmaceutical and...


  • Buenos Aires, Argentina Icon plc A tiempo completo

    At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability & Delivery,...

  • Auditor Interno

    hace 2 semanas


    Buenos Aires, Argentina Main SRL A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de Auditores Internos. La tarea principal es realizar un análisis sobre las encuestas realizadas por los auditores que recorren Supermercados y Bares con el fin de analizar y ver si se cumple con las condiciones pedidas. La modalidad de trabajo es virtual **Requisitos**: Disponibilidad para realizar 6 hs de Lunes a...

  • Auditor/a Interno

    hace 14 horas


    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina K.I.S. Consulting A tiempo completo

    Nuestro cliente, unos de los principales operadores logísticos con ramificaciones de negocios en todo el país, se encuentra en la búsqueda de un/a Auditor Interno/a, para sumar a su equipo de Auditoría. La posición, cuyo propósito es ejecutar los proyectos del plan Anual de Auditoría y brindar soporte en el diseño y auditoría de la Matriz de...

  • Quality Inspector

    hace 1 día


    Buenos Aires, Argentina Remote People A tiempo completo

    The activities are related to materials to be installed on HV Substations, MV/LV substations, cables, conductors, line accessories and Personal Protection Devices. The candidate is therefore able to:  check the instruments certifications  review the laboratory examination results, chemical analysis and test reports  verify special processes and the...


  • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Intertek A tiempo completo

    Coordinación de programas de auditorías de segunda parte en Responsabilidad Social, medio ambiente, calidad, etc. para la región Argentina, Uruguay, Paraguay y Bolivia. Elaboración de propuestas técnico-comerciales e interacción con clientes internacionales y locales Realizar reservas de pasajes, hoteles y traslados para auditores e...


  • Buenos Aires, Argentina Organon A tiempo completo

    **Description of The Position** The Senior Specialist, Quality Assurance Auditor, ensures quality and compliance with local and international regulatory requirements by conducting internal and external audits. This role provides guidance to internal stakeholders, assisting in the establishment of the company's compliance strategy and the resolution and...


  • Buenos Aires, Argentina Q² Solutions A tiempo completo

    **PURPOSE** Provide quality assurance oversight under the direction of senior QA staff through interaction with customers, project and study teams and associated Q2 Solutions functions. Support management in promotion and assessment of compliance to regulations, guidelines and corporate policies. Plan, conduct, and report assigned quality assurance...

  • Auditor de Procesos

    hace 2 semanas


    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina AsokoTempo A tiempo completo

    AUDITOR DE PROCESOS SR Importante Grupo de Empresas Nacionales dedicado a la industria de hidrocarburos, transporte, industria metalúrgica y estaciones de servicio incorpora un/a Auditor/a /o Sr., para realizar el relevamiento, seguimiento y evaluación de los procesos administrativos y operativos de todas las Unidades de Negocio. Deberá proteger el valor...

  • Auditor Contable

    hace 7 meses


    Buenos Aires, Argentina CONSULTORA SEBGON SRL A tiempo completo

    Estamos en búsqueda de un Auditor Contable SSR para el sector de contabilidad y auditoría de Estudio Contable. Principales responsabilidades: - Auditoría en importantes empresas de la firma. - Efectuar los procedimientos necesarios para respaldar la firma. - Llevar a cabo el proceso de contabilidad en medianas empresas. - Realizar los registros...


  • Buenos Aires, Argentina SOCIEDAD HOTELERA S.A A tiempo completo

    **_En iPPA Hoteles nos encontramos en la búsqueda de HOST TURNANTE Y AUDITOR - Nocturno - para trabajar en nuestra Central de Host. - ** **_Sus principales funciones serán: _** - **_Check In / Check Out ( Virtual y presencial) _**: - **_Conserjería / Atención al huésped de primer nível. _**: - **_Gestión de Cobros y Pagos _**: - **_Gestión de...

  • Quality Coordinator

    hace 3 meses


    Buenos Aires, Argentina Cencora A tiempo completo

    **Job Details**: ***: This role, as a quality representative plays a crucial role in ensuring compliance with World Courier policies and procedures at the local level. They are responsible for overseeing quality-related activities within the transport divisions of the organization. They provide guidance to office and divisional associates on matters of...

  • Auditor de Calidad

    hace 3 semanas


    Buenos Aires, Argentina COCA-COLA ANDINA ARGENTINA A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de Auditor de Calidad para incorporarse al área de manera full time y en horario rotativo en nuestra Planta ubicada en Los Troncos del Talar. La contratación esta vinculada a la demanda extraordinaria de ensayos de laboratorio que tendra un plazo de 6 meses. Su principal desafío será llevar a cabo los ensayos de productos,...


  • Buenos Aires, Argentina Vestas A tiempo completo

    **Responsibilities** : - Leading, defining and implementing strategic quality initiatives in sub-regional service - Advise business on their quality metrics, while providing recommendation for improvement - Ensure the quality performance is understood by sub-regional Service - Sub-regional Service point of contact for Quality, including escalation of...


  • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Avalian A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un Auditor/a de Procesos Internos que tendrá como principal objetivo garantizar planificar y ejecutar los procesos de auditoria a fin de evaluar la gestión de la empresa. **Dentro de sus principales tareas encontramos**: Colaborar en el plan anual de auditoría Relevamiento del cumplimiento de estrategias, objetivos,...


  • Buenos Aires, Argentina Talent Connect A tiempo completo

    Join our dynamic team and lead the transformation of logistics operations as a Software Quality Manager. You will be responsible for driving innovative solutions for our clients' SAP FICO/R2R/Ariba modules, ensuring the total quality of the systems and technologies implemented in the company's production environment. Get ready to be part of technological...


  • Buenos Aires, Argentina Firmenich A tiempo completo

    **Ubicación**: Don Torcuato, Buenos Aires, Argentina **Responsabilidades principales**: Ser responsable de la coordinación eficaz de los Sistemas de Gestión de Calidad e Inocuidad. Verificar el alineamiento de la especificación técnica de los clientes y comunicar sus cambios. Administrar los sistemas de reclamos de clientes, no conformidades,...

  • Médico Auditor

    hace 7 meses


    Buenos Aires, Argentina Obra Social Unión Personal de la Unión del Personal Civil de la Nación A tiempo completo

    **OBRA SOCIAL UNIÓN PERSONAL **selecciona **MEDICO AUDITOR **para su **GERENCIA MEDICA** **OBJETIVO DEL PUESTO** Controlar las solicitudes médicas por parte de los prestadores, a fin de contribuir al uso eficiente de los recursos, y de garantizar la calidad de atención médica a los afiliados. **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES** - Auditar internaciones...

  • Auditor/a Financiero/a

    hace 1 semana


    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Santander A tiempo completo

    Auditor/a Financiero/a - , Argentina **WHAT YOU WILL BE DOING** En **Santander **estamos impulsando y liderando una transformación cultural en la que la tecnología es el conductor y donde las personas resultan protagonistas del proceso. Sin importar sexo, identidad de género, edad, discapacidad, etnia, religión, nacionalidad, etc. En **Santander...