Analista de Validaciones y Calificaciones

hace 3 semanas


Municipio de Rincón de los Sauces, Argentina Knight Therapeutics Argentina A tiempo completo

Analista de Validaciones y Calificaciones La misión del rol será asegurar la correcta calificación de los equipos, instalaciones y servicios de apoyo crítico mediante la ejecución de las etapas URS, FAT, SAT, DQ, AR, IQ, OQ, PQ, matrices de peor caso y MEV, garantizando que cumplan con los requerimientos regulatorios, de calidad y de seguridad aplicables. Responsabilidades Elaborar protocolos de validación para procesos de manufactura y llenado aséptico. Ejecutar estudios de validación (procesos sólidos, líquidos, inyectables, etc.). Coordinar con Producción y QA durante las corridas de validación. Realizar el análisis de datos y preparar reportes de validación. Definir parámetros críticos del proceso (CPPs) y atributos críticos de calidad (CQAs). Realizar estudios de CP y Cpk como parte de la validación de procesos y cumplir con CQAs, interpretando los resultados utilizando un software estadístico como Minitab. Soportar estudios de escalado o transferencia tecnológica entre sitios/productos. Conocimiento de métodos analíticos como HPLC, TOC, UV, entre otros. Diseñar estrategias de validación de limpieza conforme a guías regulatorias. Calcular límites de residuos aceptables (criterios basados en PDE, NOEL o 10 ppm). Ejecutar estudios de validación: muestreo (swab, rinse), análisis y verificación. Coordinar la toma de muestras con Laboratorio de Control de Calidad. Elaborar protocolos, reportes y mantener el estado validado del proceso. Colaborar con Ingeniería, Producción, Garantía de Calidad, Control de calidad FQ y MIC y Mantenimiento para coordinar actividades de calificación y validación. Evaluar el impacto técnico de los cambios y contribuir con la documentación necesaria. Iniciar desviaciones por no conformidades detectadas, dar soporte técnico en el análisis de causas, documentación y propuestas de acciones correctivas. Generar y participar en análisis de riesgo (AR) y aplicar herramientas para evaluar procesos de manufactura y llenado aséptico. Seguir y cumplir los cronogramas de calificación y los planes maestros de validación. Calificaciones Conocimiento de Sistema SAP. Manejo avanzado del paquete Office. Experiencia laboral de al menos 2 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en Validaciones y Garantía de Calidad. #J-18808-Ljbffr


  • Analista de Validaciones

    hace 2 semanas


    Municipio de Rincón de los Sauces, Argentina Laboratorios Jayor Argentina A tiempo completo

    En Laboratorios Jayor nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones para trabajar en nuestra planta del Parque Industrial de Pilar. Estudiante avanzado de las carreras de farmacia / bioquímica o carreras afines a la industria farmacéutica, con capacidad analítica, proactiva, autónoma y buen manejo de relaciones interpersonales. Deberá...


  • Municipio de Esquel, Argentina SINERGIUM Biotech A tiempo completo

    Una empresa biofarmacéutica argentina busca un Analista de validaciones para la calificación de equipos y servicios. Requiere al menos dos años de experiencia en posiciones similares y formación en Farmacia o Ingeniería. Las responsabilidades incluyen redactar protocolos y mantener el estado validado de planta. Se ofrece un ambiente de trabajo orientado...


  • Municipio de Esquel, Argentina SINERGIUM Biotech A tiempo completo

    Analista de validaciones (equipos, servicios e instalaciones) Join to apply for the Analista de validaciones (equipos, servicios e instalaciones) role at SINERGIUM Biotech Nos orientamos a personas autónomas, con excelentes habilidades para trabajar en equipo. Responsabilidades principales Calificación de equipos, servicios críticos, equipos térmicos...


  • Villa de Mayo, Argentina Laboratorios Elea A tiempo completo

    Si te motivan los desafíos, la posibilidad de innovar y trabajar en un equipo dinámico, esperamos tu postulación. Súmate al equipo Elea, ¡Es tu oportunidad! **Objetivo del puesto**: Realizar seguimiento de Validaciones de Procesos y validaciones de limpieza de acuerdo con el cronograma anual, elaborar protocolos e informes de validaciones de acuerdo con...

  • Analista de Validaciones

    hace 1 semana


    Villa de Mayo, Argentina Nosotros A tiempo completo

    En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo un/a: Analista de Validaciones. ¡Tenemos un gran desafío para profesionales con experiencia en la industria farmacéutica para desempeñarse en un equipo de primer nivel!


  • Municipio de Rincón de los Sauces, Argentina Artax Advisors A tiempo completo

    Una startup de tecnología financiera busca un profesional para asegurar la validación y operación de productos en el ecosistema bancario. El candidato gestionará la atención a clientes, seguimiento de incidentes y garantizará la calidad del servicio. Se requiere formación técnica en Sistemas y experiencia en soporte técnico, preferentemente en...


  • San Fernando del Valle de Catamarca, Catamarca, Argentina Haleon A tiempo completo $450.000 - $900.000 al año

    Hola. Somos Haleon. Una nueva empresa líder mundial en salud del consumidor. Moldeado por todos los que se unen a nosotros. Juntos, estamos mejorando la salud cotidiana de miles de millones de personas. Al crecer e innovar nuestra cartera global de marcas de categoría líderes incluidas Sensodyne, Centrum, Alikal, Uvasal, entre otras, a través de una...


  • Partido de Vicente López, Argentina LABORATORIOS BACON S A I C A tiempo completo $450.000 - $700.000 al año

    Analista de Validaciones Analíticas … En Laboratorios Bacon te estamos esperando En el laboratorio nos encontramos en una nueva búsqueda, en esta ocasión buscamos a un perfil de Validaciones Analíticas proactivo, analítico y con ganas de superar desafíos. Los requisitos a cumplir son: Técnico químico (excluyente) Al menos 2 años de experiencia en...


  • Villa de Mayo, Buenos Aires, Argentina Laboratorios Elea A tiempo completo $120.000 - $180.000 al año

    Descripción del puesto En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo un/a: Analista de Validaciones. Tenemos un gran desafío para profesionales con experiencia en la industria farmacéutica para desempeñarse en un equipo de primer nivel ¿Cuáles serían algunas de tus tareas?Realizar ejecución de los muestreos asociados a validación de...


  • Municipio de Rincón de los Sauces, Argentina CFOTech IT Global Services A tiempo completo

    En CFOTech estamos en la búsqueda de un Analista Técnico Funcional Sr para sumarse a un reconocido cliente del rubro salud. Requisitos mínimos: La persona seleccionada será responsable de interactuar con las áreas de negocio, relevar requerimientos, redactar historias de usuario claras y completas, y acompañar todo el ciclo de desarrollo hasta la...