Analista de Registro y Asuntos Regulatorios
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Incorporamos un analista de registro y asuntos regulatorios locales e internacionales.
Nos orientamos a aquellos candidatos que posean experiencias en posiciones similares en la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética o afine
RESPONSABILIDADES PRINCIPALES
- Preparar el dossier para el registro en ANMAT de una especialidad medicibal.
- Elaborar los rótulos (primario y secundario), el prospecto médico y la información para el paciente.
- Solicitar, revisar y ajustar el formato de la documentación técnica y/o galénica enviada por el Dpto de Desarrollo de acuerdo a solicitudes de información adicional por parte de la Autoridad Sanitaria durante el trámite de registro de un producto.
- Mantener vigente los registros de especialidades medicinales, comercializadas o no comercializadas, mediante la preparación y presentación del trámite de reinscripción.
- Solicitar, revisar y preparar la información referente a la presentación de previsiones, extensión de cupos e informes trimestrales de Sustancias Psicotrópicas, Sujetas a Control Especial y de Corte, a través de la plataforma TAD.
- Tramitar la reinscripción anual en las entidades correspondientes.
- Preparar la documentación para gestionar el alta o la baja de especialidades medicinales en Vademecun Nacional de Medicamentos (VNM) / ANMAT.
- Registrar a través de planillas todos los trámites iniciados/finalizados en las diferentes Autoridades Regulatorias (ANMAT, INAME, RENPRE, INV).
Requisitos
- Estudiante avanzado de las carreras de Farmacia o afines.
- Preferentemente con mínimo 1 año o más de experiencia en tareas similares.
- Idioma Inglés oral intermedio/ lectoescritura avanzado.
- Organización, meticulosidad y trabajo en equipo.
Beneficios
- Remuneración acorde al puesto.
- Comedor en Planta.
- Prepaga.
Baliarda S.A. es un laboratorio con más de 50 años en el mercado que desarrolla especialidades farmacéuticas de excelencia con un equipo humano altamente capacitado y elevados estándares de calidad en sus procesos.
La compañía produce y comercializa a nivel nacional e internacional una amplia línea de productos medicinales en áreas de clínica médica, psiquiatría, neurología, cardiología, gastroenterología, traumatología, reumatología, ginecología, urología y diabetología.
Bajo el lema “Vida con Salud”, la empresa combina ciencia, tecnología, innovación y capital humano con el fin de mejorar la calidad de vida de las personas.
Nuestra Visión Consolidar el liderazgo de la compañía en mercados nacionales e internacionales, por medio de la excelencia de sus productos, su integridad corporativa y el compromiso con el bienestar de la población.
Nuestra Misión Desarrollar, elaborar y comercializar medicamentos de excelencia para mejorar la vida y la salud de las personas.
Nuestros Valores Integridad, transparencia, excelencia, responsabilidad, respeto y trabajo en equipo.
Búsqueda laboral equitativa El empleador solo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece. (Ley 6471).