Analista de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas


San Isidro, Argentina Nosotros A tiempo completo

Laboratorio Varifarma se encuentra en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios. Su misión será mantener actualizado al Gte. de Regulatorios sobre las normas regulatorias vigentes. Preparar la documentación que se presentará ante las distintas instituciones, tanto a nivel Nacional como Internacional. Entre otras responsabilidades se encuentran: Redactar los procedimientos (POE) necesarios para el funcionamiento óptimo del sector, manteniendo vigente los mismos. Generar los acuerdos de prestación y adquisición de servicios con terceros. Preparar la documentación en tiempo y forma ante ANMAT, RENPRE y Vitivinicultura y las monografías para especialidades medicinales para presentación Nacional e Internacional. Realizar el mantenimiento de los aranceles de pagos anuales actualizados tanto de las especialidades medicinales como de los productos médicos de tecnología médica. Mantener vigentes los certificados de las especialidades medicinales (reinscripciones,atestaciones). Redactar los contratos con los laboratorios (terceros) y prestadores de servicios, tanto nacionales como con los clientes internacionales. Preparar la documentación para el informe de RENPRE, y del INVI, CLV, GMP y CPP, tanto para nuestra planta como para los terceros, realizar gestiones en INAME, cancillería y consulados o embajada, colegios de traductores y de escribano. Preparar la documentación de los dossiers de los productos a presentar en el exterior. Generar el diseño del Material de empaque primario y secundario Controlar el circuito de aprobación y actualización de estuches y prospectos. Lugar de Trabajo: Beccar, San Isidro. Horario: Esquema híbrido 3x2, lunea a viernes de 7 a 16 hs /8 a 17 hs. Orientamos la búsqueda a profesionales con estudios terciarios o universitarios,que tenga entre 3 y 5 años de experiencia en un rol simillar, y que hayan trabajado preferentemente con productos biológicos y vacunas. Será importante contar con amplia experiencia en registro de art. 3° y art. 4°, buen nivel de inglés y manejo del paquete Microsoft Office. Valoraremos candidatos con conocimiento del sistema TAD, que hayan mantenido interacciones positivas con revisores del INAME y el Registro Nacional de Precursores Químicos (RENPRE/SEDRONAR). Beneficios Modalidad de trabajo: esquema híbrido. (2 días home office). Viernes flex enero y febrero. Día de cumpleaños libre. Ampliación de licencias. Descuentos y más Sumáte a nuestro equipo, te esperamos Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso) asuntosregulatorios laboratorio varifarma farmaceutico farmacia dossier farmacovigilancia analistadeasuntosregulatorios iname anmat rempre busquedas direcciontecnica empleos Enfocados en enfermedades poco frecuentes y oncología, Varifarma es una compañía dedicada a desarrollar y producir medicamentos de alta calidad, con el objetivo de que los pacientes de la región accedan al mejor tratamiento existente. Somos reconocidos por nuestro permanente compromiso con la comunidad médica y científica, así como por nuestro foco en la innovación y la búsqueda de nuevas terapias efectivas, lo que nos posiciona como referentes del mercado. Hace más de dos décadas que contamos con distinguidos profesionales que contribuyen activamente en la búsqueda de las mejores soluciones para nuestros pacientes, a la vez de la búsqueda constante de nuevos desafíos. #J-18808-Ljbffr



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    BUSCAMOS TALENTOS EN ADECCO TE ESTAMOS BUSCANDOSi te interesa ser COORDINADOR/A DE ASUNTOS REGULATORIOS en el equipo de nuestro cliente IMPORTANTE LABORATORIO VETERINARIO desafíate a vos mismo y crea tu futuro¿QUÉ DESAFÍOS TE ESPERAN?Preparar, registrar y mantener el portafolio de productos en total cumplimiento de la regulación sanitaria vigente y de...


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    Súmate a Albaugh Latam South¿Quiénes somos?Albaugh, es una compañía multinacional, líder a nivel mundial en la producción y comercialización de productos de protección de cultivos, con casa matriz en Iowa, Estados Unidos y presencia en más de 80 países alrededor del mundo. En la región, contamos una oficina central en San Isidro y con dos...


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    La mision del rol: trabajar en estrecha colaboración con los socios corporativos de Knight, los equipos regionales de Farmacovigilancia, Información Médica y Apoyo al Paciente, así como con los departamentos multifuncionales de Knight, incluyendo áreas como médica, marketing y regulatoria, entre otras. Colaborar en la implementación y validación del...