Especialista de Regulatorio

Desde la Unidad de Negocios de Consumo Masivo de Newsan que lidera las marcas Pampers, Pantene, Head & Shoulders, Gillette, Always, Downy, Vick y Cebión, llevamos adelante la búsqueda de una persona para ocupar el rol de Especialista de Regulatorio para el área de Product Supply. El modelo de trabajo para esta posición es presencial y con base en nuestro centro de distribución ubicado en Pilar, en la Zona Norte de Buenos Aires. El objetivo del puesto es garantizar el cumplimiento normativo integral (registro, post-registro), dar soporte a los equipos de importación/exportación, Calidad y vigilancia sanitaria) de un amplio portfolio de productos en diversas categorías (cosméticos, domisanitarios, medicamentos, suplementos dietarios y tecnología médica) ante la ANMAT (Argentina), tener conocimientos de regulaciones tal como FDA (EE. UU.) y otras agencias regulatorias relevantes de la región. Responsabilidades Gestión Regulatoria: Planificar, elaborar y presentar dossiers de registro y reregistros (TAD, HELENA, plataformas ANMAT, etc.) en tiempo y forma para todas las categorías. Estrategia y Vigilancia: Monitorear proactivamente los cambios normativos de ANMAT y FDA, evaluando el impacto en los productos y operaciones de la empresa, y definiendo la estrategia de adecuación. Liderazgo de Interacción Externa: Representar a la compañía ante ANMAT y otros organismos gubernamentales (ej: INAL) en auditorías, inspecciones, consultas y presentaciones críticas. Interacción con Cámaras: Mantener un rol activo y proactivo con las cámaras sectoriales para influir en la interpretación normativa y la toma de decisiones estratégicas de la industria. Soporte Operacional: Revisar y aprobar material de packaging (artes), promocional y técnico, asegurando la conformidad regulatoria. Procesos Internos: Redactar y mantener actualizados los Procedimientos Operativos Estándar (POEs) del área, en línea con las Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación. Experiencia y Calificaciones Experiencia no menor a 3 años en roles de Asuntos Regulatorios dentro de la industria. Experiencia Multi-Categoría Excluyente: Dominio práctico y comprobable en el registro, mantenimiento y transferencia de productos de al menos tres o más de las siguientes categorías: Medicamentos (incluyendo Especialidades Medicinales, I.F.A.s y postregistro), Tecnología Médica/Productos Médicos o Cosméticos y Productos de Higiene Personal, Domisanitarios, Suplementos Diet / Alimentos Funcionales. Dominio Regulatorio Excluyente: Sólidos conocimientos de la normativa de ANMAT (Argentina); Se valorará conocimiento de regulaciones de otros países de Latinoamérica (ej: INVIMA, COFEPRIS). Competencias y Habilidades Blandas Proactividad y Autonomía: Capacidad demostrada para anticipar problemas regulatorios, proponer soluciones y tomar la iniciativa sin necesidad de supervisión constante. Habilidad de Negociación y Comunicación: Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación formal para interactuar con inspectores, funcionarios de gobierno, líderes de cámaras y equipos internos. Visión Estratégica: Pensamiento analítico para interpretar normativa compleja y aplicarla a los planes de negocio. Organización y Detalle: Atención al detalle en la preparación de documentación y el mantenimiento de bases de datos regulatorias. Beneficios Modalidad híbrida de trabajo. Medicina prepaga para vos y tu grupo familiar directo. Comedor en la oficina, frutas y bebidas calientes a disposición. Licencia extendida por maternidad y para personas no gestantes. Viernes flex y jornada de trabajo flexible. Día de cumpleaños libre. Acceso a descuentos en productos de la compañía. Programa de bienestar. … Y más que nos encantará comentarte durante el proceso de selección #J-18808-Ljbffr