Analista FisicoQuimico y/o Microbiologia

Hace 9 horas

buenos aires, ciudad autónoma de buenos aires, Argentina Empresaconfidencial Jornada completa

Nueva oportunidad en Control de Calidad | Industria Farmacéutica

Compañía del sector farmacéutico, se encuentra en la búsqueda de un/a profesional o estudiante avanzado/a para sumarse a nuestro equipo de Control de Calidad, con experiencia en análisis microbiológicos y/o fisicoquímicos dentro de la industria farmacéutica.

Ubicación: Buenos Aires, Argentina – Magallanes

Área: Control de Calidad

La posición tendrá participación activa en el análisis y control de materias primas y productos, contribuyendo al cumplimiento de los estándares de calidad y requisitos regulatorios de la compañía.

  • Ejecutar análisis microbiológicos y/o fisicoquímicos, incluyendo controles higiénicos y ensayos de esterilidad.
  • Realizar análisis vinculados con validaciones y transferencias analíticas.
  • Registrar, analizar y documentar los resultados obtenidos, asegurando la trazabilidad de la información.
  • Participar en la elaboración, actualización y ejecución de procedimientos y documentación de Control de Calidad.
  • Realizar controles asociados al uso, calibración y mantenimiento de equipos e instrumentos del laboratorio.
  • Gestionar reactivos, materiales y medios de cultivo requeridos para las actividades del área.
  • Participar y brindar soporte durante auditorías internas y regulatorias.
  • Intervenir en investigaciones relacionadas con desvíos, OOS, OOT, CAPA, análisis de riesgos y controles de cambio.

Personas con formación en:

  • Licenciatura en Química

Y que cuenten con:

  • Experiencia en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o laboratorios relacionados.
  • Experiencia práctica en técnicas de microbiología y/o análisis fisicoquímico.
  • Conocimientos de GMP y GDP.
  • Experiencia trabajando con documentación y sistemas de gestión de calidad.
  • Conocimiento de herramientas como desvíos, OOS, OOT, CAPA y controles de cambio.
  • Será valorado el manejo de TrackWise, Veeva, CARA, SAP u otros sistemas de gestión de calidad, así como experiencia con ERP, WMS o QMS.