South Cone Oncology Therapeutic Area Lead

Encontrado en: Talent AR C2 - hace 2 semanas


Buenos Aires, Argentina AstraZeneca A tiempo completo

El SC Oncology TA Lead será responsable de liderar la estrategia médico-científica del área terapéutica, contribuyendo al desarrollo clínico de productos y gestionando el equipo, para alcanzar objetivos de liderazgo con un claro enfoque en los pacientes.

Principales Tareas:

Desarrollar e implementar un Plan de Medical Affairs robusto y correctamente estructurado considerando AZ BSC, prioridades locales y estrategias de Marketing.

Participar en las discusiones con los equipos de marca acerca de la necesidad de estudios clínicos, contribuyendo en la elaboración y/o conducción del protocolo y colaborando con el sitio de estudio elegido.

Participar en la definición de los planes de comunicación (material promocional, muestras, etc.), colaborando con el Gerente de Producto en la preparación del contenido de los materiales promocionales.

Evaluar técnicamente los materiales promocionales, materiales relativos a productos y documentos, Contenido de websites, materiales de entrenamiento, advisory boards, sponsorships, AZ meetings, co-sponsored e independentes, de acuerdo con los standards de compliance.

Responsable de asegurar el Compliance Promocional: Proveer medical input para la creación, desarrollo y acuerdo de material promocional y asegurar que todo el material está alineado con los SOPs internos/Políticas y cumple con IFPMA code.

Proveer medical leadership en el desarrollo de contenido de programas médicos incluyendo congresos nacionales, advisory boards, meetings de intercambio científico, publicaciones, CMEs para cumplir con las necesidades identificadas.

Establecer relaciones con entidades médicas y líderes clave de opinión y desarrollar speakers.

Responsable del contenido científico de programas de educación médica, simposios, soporte para publicaciones locales, etc.

Participar en eventos médicos, reuniones con investigadores, conferencias AZ o no AZ, brindar soporte a representantes de investigación clínica o de otras áreas, cuando sea necesario.

Participar en la preparación e implementación de los planes de entrenamiento a los Representantes de Ventas.

Entrenar a los diferentes equipos en las patologías relativas al área terapéutica en cuestión.

Responder a las preguntas de los médicos y Representantes de Ventas, clarificando y/o guiando en las dudas sobre los productos.

Buscar nuevas ideas en el mercado activo y en diferentes mercados, realizando actividades relativas a inteligencia competitiva en su área de operación médica.

Asegurar que estudios clínicos son llevados a cabo de acuerdo con AZ SOPs y cGCP. Participar en la selección apropiada de investigadores y Clinical sites optimizando la calidad, entrega y beneficio comercial.

Asegurar compliance con el Código de Conducta de AZ, Corporate Governance, requerimientos de auditoría, guidelines, codes, policies y procedimientos. Garantizar que la confidencialidad de la compañía es mantenida (por ejemplo: propiedad intelectual, producto y estrategias).

Responsabilidades GXP:

Cumplir con los standards y procedimientos GxP locales y globales de Astrazeneca.

Asegurar que las actividades GxP se llevan a cabo de acuerdo con las Buenas Prácticas Farmacéuticas, Manual de Calidad y standards/procedimientos locales y globales.

Asegurar que el personal asignado a su área ha recibido la capacitación de inducción y entrenamiento especifico necesario para la ejecución de sus funciones.

Identificar desviaciones y oportunidades de mejora, registrando los mismos para que se puedan tomar acciones correctivas y preventivas.

Asegurar que las CAPAs asignadas a su área se realicen de acuerdo a lo solicitado y en el tiempo establecido.

Asegurar la vigencia de los SOPs bajo responsabilidad de su área.

Documentar los cambios conforme al procedimiento de control de cambios y asegurar que todas las acciones generadas por los controles de cambio son ejecutadas dentro de los plazos de tiempo establecidos.

Notificar todos los eventos adversos y reclamos de calidad recibidos siguiendo las políticas y procedimientos de Astrazeneca.

Requisitos:

Al menos 3 años de experiencia en la industria farmacéutica (área médica).

Experiencia en el área asistencial relacionada a la especialidad cardiovascular, renal, metabólica, diabetes y/o medicina general.

Licenciatura en Medicina, con especialidad en medicina interna, cardiología, diabetología (no excluyente), o carreras afines a salud.

Ingles Avanzado.

Disponibilidad para viajar de manera periódica.

Date Posted

18-abr-2024

Closing Date

25-may-2024
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