Analista de aseguramiento de calidad

Tenemos una oportunidad para vos

Nos encontramos en la búsqueda de Analista de gestión de calidad para importante industria farmacéutica veterinaria ubicada en Santa Fe Capital.

Las principales tareas del puesto serán:
- Revisar y ejecutar la implementación, monitoreo y mejora continua del sistema de calidad farmacéutico veterinario.
- Gestionar y ejecutar el trabajo diario asignado a su cargo.
- Cumplir con los objetivos establecidos para su puesto en el área de Gestión de Calidad con la finalidad de asegurar la mejora continua del Sistema de Gestión de calidad de la empresa.
- Participar activamente en auditoras externas, internas e inspecciones regulatorias y en el seguimiento de las medidas correcticas/preventivas propuestas.
- Participar en la realización de los informes de auditorías y desvíos para definir estrategias a seguir.
- Participar activamente en las investigaciones y respuestas de reclamos de clientes, recopilando la información requerida, de acuerdo al procedimiento operativo estándar, y mantener actualizado el documento.
- Participar activamente del manejo y el seguimiento de desvíos, investigaciones, no conformidades y acciones correcticas y reventicas, controles de cambio, revisiones anuales de calidad de producto, site master file y manual de calidad de acuerdo al procedimiento operativo estándar y mantener actualizado el documento.
- Participar activamente de la revisión de los acuerdos técnicos de calidad.
- Realizar el control del acondicionamiento de productos terminados destinados a exportación.
- Revisar y controlar planillas de uso diario en planta.
- Informar incumplimientos de los procedimientos por parte del personal de planta.
- Realizar la preparación de muestras para envíos.
- Participar en el circuito de insumos que llegan de los proveedores, verificando características de calidad GMP relevantes y definiendo su aprobación/rechazo según especificaciones.
- Realizar el control y archivo de lotes de registro.
- Participar activamente de la redacción, el control y la actualización de los procedimientos del sistema de gestión de calidad.
- Redactar, controlar y actualizar los procedimientos del sistema de gestión de calidad que aplican a su puesto.
- Intervenir en el entrenamiento del personal detectando necesidades de capacitación propia y de personal de otras áreas asociados a procesos que por su función específica tengan impacto en el sistema de gestión de calidad.
- Participar activamente en la definición del plan de capacitación anual.
- Soporte en líneas al personal de producción en relación a aspectos GMP y del sistema de gestión de calidad.
- Participar en la revisión de la correcta generación de los BRP de los productos a elaborar, la revisión y correcto archivo de los BRP de los productos elaborados de manera que se garantice que no existen errores en el mismo, antes de las elaboraciones y previo en la liberación de los productos al mercado.
- Participar en la verificación del correcto cumplimiento de los registros de procesos definidos en el BRP y visar los mismos antes de la liberación de los productos al mercado.
- Participar en las tareas relacionadas a validaciones, calificaciones y calibraciones de sistema de agua, sistema de aire, áreas, personal, equipos e instrumentos.
- Completar los registros materiales o lógicos de incumbencia mediante su confección escrita o la utilización del sistema informático para dejar asentado la documentación del sistema de calidad.
- Trabajar en forma interdisciplinaria con las áreas de la organización de manera de garantizar un resultado final de calidad en los procesos y productos.
- Participar en generación y análisis de las estadísticas de los indicadores del sistema de gestión de calidad con el fin de determinar necesidades de las áreas que conformar el sistema de gestión de calidad.
- Participar en el relevamiento de a información requerida para garantizar que no existan faltantes en el área a su cargo de materiales necesarios para garantizar el normal funcionamiento del área.

Requisitos:
- Ser gradudado/a de las carreras de Ingeniería o Lic. en Química y/o Alimentos, Bioquímico, Farmacéutico, Lic. en Biotecnología (excluyente).
- Poseer título técnico químico o en alimentos (deseable).
- Experiencia de al menos 2 (dos) años en posiciones similares (excluyente).
- Experiencia de al menos 2 (dos) años trabajando bajo sistema de calidad GMP farmacéutica (excluyente).
- Contar con movilidad propia (deseable).

Horario de trabajo: Lunes a viernes de 8 a 17 hs.

Lugar de trabajo: Santa Fe Capital, Santa Fe.

Modalidad de contratación: Eventual con posibilidad de efectivización.

En ManpowerGroup promovemos una cultura inclusiva y diversa basada en el respeto y en la igualdad de oportunidades.