Regulatory Affairs Jr Analyst

Job Description

En nuestra empresa, estamos comprometidos a aprovechar el poder de la ciencia de vanguardia para salvar y mejorar vidas en todo el mundo. Como una compañía biofarmacéutica líder y centrada en la investigación, estamos a la vanguardia en la entrega de soluciones innovadoras de salud que avanzan la prevención y el tratamiento de enfermedades en personas y animales. Buscamos un Analista Jr de Asuntos Regulatorios apasionado y orientado al detalle para unirse a nuestro equipo y contribuir a nuestra misión.

Principales responsabilidades:

• Coordinación y ejecución del retiro de muestras de los productos biológicos veterinarios para la comercialización según la normativa local vigente.

• Reuniones con Coordinadores de Unidades de negocios para saber sus urgencias y prioridades en lo relacionado con los biológicos. Mantener informados a las BU en cuanto a la liberación de sus productos.

• Seguimiento desde la aprobación en aduana hasta la liberación de los productos articulando con la Autoridad Sanitaria y las unidades de negocio, atendiendo las necesidades y requisitos de ambas partes (teniendo en cuenta prioridades y futuros ingresos). Participación en reuniones de planificación.

• Pedido de cotizaciones y emisión de órdenes de compra a proveedores aprobados.

• Seguimiento de pagos.

• Generación de pagos expeditos si corresponde.

• Solicitud de documentación relacionada con los productos vía GRA y seguimiento hasta su recepción.

• Soporte en presentación de renovaciones y modificaciones de productos ante SENASA

• Solicitud de muestras de productos a las plantas y seguimiento hasta su recepción

• Presentaciones trimestrales de DDJJ de elaboración en terceros.

• Presentacion de documentación relativa a BSE (

• Pagos NPO y creación de OC  

• Administracion de notas e ITs

• Administracion de traducciones

• presentación de renovaciones y bajas.

• Carga de productos en Vademecum

Principales Requisitos:

• Preferentemente estudios universitarios en un campo relevante (p. ej., Ciencias de la Vida, Farmacia, Química).

• Experiencia en tareas administrativas generales (carga de OC, archivo, etc).

• Nivel de ingles avanzado.

• Gran atención al detalle y habilidades organizativas.

• Capacidad para gestionar múltiples tareas y prioridades.

• Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales.

• Dominio de Microsoft Office.

• Experiencia en asuntos regulatorios o un campo relacionado (preferente)

• Familiaridad con los requisitos regulatorios locales e internacionales.

• Experiencia trabajando con productos biológicos veterinarios.

• Conocimiento de los procesos de GRA y SENASA.

• Disponibilidad para trabajar con un contrato temporal para cubrir una licencia de maternidad.

Required Skills:

Accountability, Adverse Event Report, Audits Compliance, Data Quality Assurance, Documentations, Document Control Systems, Electronic Common Technical Document (eCTD), Employee Training Programs, Mentorship, Policy Implementation, Records Retention Management, Regulatory Affairs Compliance, Regulatory Affairs Management, Regulatory Applications, Regulatory Communications, Regulatory Compliance, Regulatory Compliance Audits, Regulatory Controls, Regulatory Management, Regulatory Reform, Regulatory Strategy Development

Preferred Skills:

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

no

Job Posting End Date:

01/19/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

---