Quality Systems Specialist

El/La Quality System Specialist será responsable de asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la organización, garantizando el cumplimiento con los lineamientos del QMS de GSK, GMP, GLP y requisitos regulatorios aplicables. Este rol actúa como un pilar técnico-operativo clave para asegurar la integridad, trazabilidad y robustez de los procesos de calidad, contribuyendo al Quality Improvement Plan y promoviendo una cultura de calidad en toda la organización.

Responsabilidades Principales

• Ejecutar y mantener operativamente los procesos del Sistema de Gestión de Calidad asegurando documentación, trazabilidad y cumplimiento frente a auditorías internas y externas.
• Identificar oportunidades de mejora continua, analizar KPIs y apoyar planes de optimización del SGC, incluyendo el Quality Improvement Plan.
• Gestionar Desvíos, CAPAs, asegurando el cumplimiento de plazos, la calidad de las investigaciones y el análisis de tendencias.
• Gestionar el proceso de Controles de Cambio del Cluster, asesorando a las LOCs y aprobando solicitudes en el sistema VQMS.
• Gestionar auditorías externas y el proceso de manejo de proveedores: mantenimiento del listado de proveedores, acuerdos de calidad, calendario anual y seguimiento de acciones.
• Colaborar transversalmente con áreas internas, y el laboratorio de control de calidad, actuando como referente técnico para la correcta ejecución de los sistemas de calidad y frente a auditorias e inspecciones.

Calificaciones Requeridas

• Título universitario en ciencias (ej. Bioquímica, Farmacia, Ingeniería, Biotecnología o carreras afines).
• Mínimo 5 años de experiencia en la industria farmacéutica en el rol de Quality System Specialist
• Conocimiento sólido de GMP, GDP, GLP y Sistemas de Gestión de Calidad (ej. ISO 9001).
• Experiencia demostrable en manejo de desvíos, CAPAs, controles de cambio, auditorías y gestión de proveedores.
• Habilidades analíticas, atención al detalle y capacidad para trabajar bajo estándares de calidad en entornos exigentes.
• Nivel intermedio de inglés y manejo avanzado de herramientas MS Office (Word, Excel, PowerPoint y Outlook).

Calificaciones Deseables (Preferred)

• Experiencia como especialista senior de calidad o posiciones equivalentes.
• Certificación o formación en metodologías de investigación de desvíos (ej. Orange Belt u otras herramientas de problem solving).
• Experiencia coordinando proyectos de mejora continua o iniciativas de cambio organizacional.
• Habilidad comprobada para trabajar con equipos multi-ubicados y stakeholders externos.
• Experiencia previa en ambientes multinacionales o con sistemas corporativos globales (ej. VQMS, PRS).

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.

People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we're committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.

If you require any type of accommodation and/or support during the selection process to better showcase your abilities, please let us know when we contact you. We are here to support you in any way we can.

Your application is voluntary; therefore, you understand and consent that GSK will process your personal data to evaluate your candidacy. Among the information you provide for this purpose, you may choose to give us personal data that can help us support, to the best of our ability, a more inclusive selection process. Rest assured that your information will be treated with the utmost confidentiality, in compliance with applicable regulations, and will not be available to hiring managers or anyone outside the recruitment team. Help us maintain, together, an inclusive and welcoming environment.

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