Analista de Estabilidades

hace 1 semana


Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina Laboratorio Tuteur A tiempo completo

Nos encontramos en búsqueda de un/a
Analista de Estabilidades (Documentación)


Objetivo del puesto

Garantizar la correcta generación, revisión y custodia de la documentación asociada a los estudios de estabilidad, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales y el mantenimiento de la integridad de las muestras en custodia.


Responsabilidades principales

Generar, revisar y corregir la documentación analítica del sector de Estabilidades, asegurando su conformidad con las normas cGMP y BPL.

Elaborar la Hoja de Trabajo Analítico y los protocolos de estabilidad para los análisis asignados.

Entregar a los analistas las muestras, insumos, columnas cromatográficas, estándares y reactivos requeridos para los ensayos diarios.

Revisar la información cargada en el software de Estabilidades, verificando la coherencia entre resultados, planillas de cálculo y hojas de trabajo analítico.

Realizar la última revisión y archivo de la documentación aprobada por el supervisor, manteniendo la trazabilidad y el orden de los registros.

Controlar y actualizar el stock de muestras, columnas e insumos, así como las planillas de cuartos climáticos, estufas y heladeras del área.

Generar vales de muestreo, realizar el seguimiento y la recepción de muestras.

Acondicionar las muestras que ingresan a estabilidad y cargar los nuevos lotes en el sistema.

Redactar protocolos y reportes de cierre de estudios de estabilidad.

Actualizar en el software las especificaciones de productos y mantener las planillas correspondientes.

Colaborar en el relevamiento de RCPs y documentación solicitada por autoridades regulatorias (Mercosur, DIGEMID, INVIMA).

Requisitos técnicos

Técnico químico o estudiante avanzado de Farmacia, Bioquímica, Biotecnología o carreras afines.

Mínimo 2 años en laboratorios farmacéuticos, realizando tareas de análisis de mesada en Control de Calidad, Estabilidades o Desarrollo Analítico.

Buen conocimiento de normas cGMP y BPL.

Manejo intermedio de herramientas informáticas (Excel, Word, sistemas de gestión y software de estabilidades).

Deseable experiencia en documentación analítica o gestión de datos técnicos.

Condiciones de trabajo

  • Modalidad: Hibrida - Mataderos
  • Turno: Mañana (7:00 a 15:00hs)
  • Jornada completa, con interacción constante con el equipo de Estabilidades y Aseguramiento de Calidad.

Habilidades que Valoramos

Proactividad y autonomía en la gestión de proyectos

Comunicación efectiva y orientación a resultados.

Pensamiento analítico y atención al detalle

Ofrecemos excelentes condiciones de contratación, beneficios y muy buen clima laboral.

Te invitamos a postularte y a formar parte de nuestro equipo



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