Analista de Estabilidades
hace 1 semana
Nos encontramos en búsqueda de un/a
Analista de Estabilidades (Documentación)
Objetivo del puesto
Garantizar la correcta generación, revisión y custodia de la documentación asociada a los estudios de estabilidad, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales y el mantenimiento de la integridad de las muestras en custodia.
Responsabilidades principales
Generar, revisar y corregir la documentación analítica del sector de Estabilidades, asegurando su conformidad con las normas cGMP y BPL.
Elaborar la Hoja de Trabajo Analítico y los protocolos de estabilidad para los análisis asignados.
Entregar a los analistas las muestras, insumos, columnas cromatográficas, estándares y reactivos requeridos para los ensayos diarios.
Revisar la información cargada en el software de Estabilidades, verificando la coherencia entre resultados, planillas de cálculo y hojas de trabajo analítico.
Realizar la última revisión y archivo de la documentación aprobada por el supervisor, manteniendo la trazabilidad y el orden de los registros.
Controlar y actualizar el stock de muestras, columnas e insumos, así como las planillas de cuartos climáticos, estufas y heladeras del área.
Generar vales de muestreo, realizar el seguimiento y la recepción de muestras.
Acondicionar las muestras que ingresan a estabilidad y cargar los nuevos lotes en el sistema.
Redactar protocolos y reportes de cierre de estudios de estabilidad.
Actualizar en el software las especificaciones de productos y mantener las planillas correspondientes.
Colaborar en el relevamiento de RCPs y documentación solicitada por autoridades regulatorias (Mercosur, DIGEMID, INVIMA).
Requisitos técnicos
Técnico químico o estudiante avanzado de Farmacia, Bioquímica, Biotecnología o carreras afines.
Mínimo 2 años en laboratorios farmacéuticos, realizando tareas de análisis de mesada en Control de Calidad, Estabilidades o Desarrollo Analítico.
Buen conocimiento de normas cGMP y BPL.
Manejo intermedio de herramientas informáticas (Excel, Word, sistemas de gestión y software de estabilidades).
Deseable experiencia en documentación analítica o gestión de datos técnicos.
Condiciones de trabajo
- Modalidad: Hibrida - Mataderos
- Turno: Mañana (7:00 a 15:00hs)
- Jornada completa, con interacción constante con el equipo de Estabilidades y Aseguramiento de Calidad.
Habilidades que Valoramos
Proactividad y autonomía en la gestión de proyectos
Comunicación efectiva y orientación a resultados.
Pensamiento analítico y atención al detalle
Ofrecemos excelentes condiciones de contratación, beneficios y muy buen clima laboral.
Te invitamos a postularte y a formar parte de nuestro equipo
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Analista de Estabilidades
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Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina ShopGallery "Duty Paid SA" A tiempo completoEn ShopGallery te estamos buscandoSumamos a nuestro equipo un/a Analista Comercial¿Te apasiona el mundo comercial y querés desarrollarte en una empresa dinámica y en constante crecimiento? Esta oportunidad es para vosSerás parte claveen la gestión integral entre proveedores, áreas internas y puntos de venta, colaborando en la estrategia y el...
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