Analista de control de calidad microbiológico

hace 4 días

Villa Ortúza Brazil, Argentina Grupo Gestión A tiempo completo


Nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Control de Calidad Microbiológico para incorporarse al equipo de una reconocida empresa multinacional del sector de tecnología médica y farmacéutica.

Buscamos perfiles con experiencia sólida en microbiología dentro de la industria farmacéutica, que cuenten con una fuerte orientación a las Buenas Prácticas de Laboratorio y Fabricación, y compromiso con la calidad y la mejora continua.

Tendrá como objetivo:

La responsabilidad de realizar el análisis microbiológico para productos terminados, ensayos de esterilidad y endotoxinas, Validación de metodologías analíticas de conformidad con las BPL y la regulación local.

Tareas principales:

  • Preparación de medios de cultivo y materiales necesarios para la ejecución de los ensayos en el área.
  • Control de medios de cultivos y verificación de adecuación.
  • Realización de análisis microbiológicos (ensayos de esterilidad y cuantificación de endotoxinas bacterianas) en aquellos productos clasificados como productos farmacéuticos.
  • Redacción de procedimientos y documentos necesarios para cumplir con la normativa local y las buenas Prácticas de Laboratorio.
  • Coordinación con los proveedores la ejecución del plan de mantenimiento de equipos de laboratorio
  • Responsable de controlar el inventario de reactivos, materiales y medios de cultivo del área.
  • Gestión de las cepas de laboratorio.
  • Realización de Controles ambientales en áreas limpias y evaluación de tendencias.
  • Análisis de aguas.
  • Redacción de Protocolos de validación, ejecución de los ensayos de validación de métodos de análisis microbiológicos y emisión de informes.
  • Realización de análisis de acuerdo al plan de estabilidad de los productos comercializados.
  • Reportar y participar en la investigación de No conformidades, CAPAs, e investigación de resultados
  • fuera de especificación.
  • Gestión de compras de insumos de laboratorio y servicios requeridos para el laboratorio.

Educación: Técnico/a Químico, estudiante Avanzado o graduado de las carreras de Farmacia o Bioquímica.

Requisitos

  • Formación: Técnico/a o Lic. en Biotecnología, Microbiología, Farmacia, Química o carreras afines.
  • Experiencia mínima de 3 años en laboratorios farmacéuticos, específicamente en microbiología.
  • Experiencia en ensayos de esterilidad y endotoxinas bacterianas.
  • Conocimiento actualizado en BPL, BPF y normativa ANMAT 4159/23.
  • Nivel de inglés: intermedio deseable (lectura de documentación técnica).

Jornada: lunes a viernes de 08 a 17hs

Lugar de trabajo: Villa Ortuzar, CABA

Interesados/as esperamos su cv



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