Técnico en GID

Técnico en GID

El éxito de una empresa depende de las personas apasionadas con las que nos asociamos.

Juntos, compartamos nuestros talentos.

Como líder mundial en salud animal, Ceva Salud Animal cree que nuestro éxito está ligado a nuestra gente apasionada que investiga, desarrolla , produce y suministra soluciones innovadoras de salud para todos los animales, lo que contribuye al futuro de nuestro planeta diverso.

Nos comprometemos a garantizar el máximo nivel posible de cuidado y bienestar para los animales de granja (aves de corral, cerdos, rumiantes), los animales de compañía (perros y gatos) y la fauna salvaje.

De hecho, nuestra visión «Juntos, más allá de la salud animal» hace hincapié en que la salud y el bienestar de las personas, los animales y nuestro planeta están totalmente interrelacionados. Más que nunca, Ceva está comprometida con una vision de "One Health».

Como parte de nuestra política de «Diversidad, Equidad e Inclusión», Ceva Salud Animal está comprometida con el empleo de personas con discapacidad y realizará ajustes razonables a lo largo del proceso de entrevista para garantizar una experiencia inclusiva y accesible para todos los solicitantes. Para solicitar una adaptación, póngase en contacto con un miembro del equipo de Selección de Personal de Ceva.

Tus responsabilidades :

Planificar y ejecutar la fabricación de lotes piloto para cumplir con los requisitos reglamentarios

• Desarrollar todas las etapas de transposición industrial para el desarrollo de proyectos de desarrollo para lograr procesos de fabricación robustos, incluyendo, si es necesario, pruebas de laboratorio galénicas;

· Preparar documentos tales como informes, protocolos, batch record, especificaciones, controles en proceso de acuerdo con criterios técnicos establecidos por los reguladores y literatura técnica científica; · Participar efectivamente en proyectos de transferencia de sitios de fabricación mediante la realización de análisis de riesgos de la presentación de documentación de coincidencias piloto para obtener una licencia de comercialización; Asegurar a conformidad dos productos (fórmula, proceso, embalaje e costos) com as especificación con los requerimientos del mercado

• Establecer y asegurar la correcta integración de interfaces entre los equipos de I&D e Industrial con el fin de optimizar el tiempo y la calidad de los lotes comerciales;
• Colaborar con la gestión de los procesos de cambio: validaciones técnicas, pruebas de viabilidad, seguimiento de la implementación de modificaciones de acuerdo con los procedimientos vigentes;
• Contribuir a la validación de fuentes alternativas de materias primas, filtros y empaques con el departamento de Compras y Proveedores (validación técnica, pruebas de factibilidad);
• Soporte técnico para la producción en la fabricación del primer lote industrial y Investigaciones de desviaciones de calidad relacionadas con los procesos de producción
• Participar efectivamente en reuniones de proyectos, cargar y prospectar equipos (Capex) relacionados con nuevos proyectos.
• Realizar proyectos de Troubleshooting buscando soluciones a problemas de calidad y mejoras de los procesos de producción;
• Estar disponible para viajes y monitoreo de lotes industriales en terceros;

Tu perfil :

Licenciatura en Farmacia, Química o Ingeniería Química / Producción, (mínimo de 2 años de experiencia) con actividades de investigación y desarrollo relacionados con el Desarrollo Industrial y / o Producción, así como conocimientos deseables en Proyectos e Ingeniería;

• Conocimiento en inglés y portugués deseable.
• Sólidos conocimientos de los fundamentos de la Farmacia Industrial y la Tecnología Farmacéutica;
• Experiencia en producción y conocimiento en procesos de producción de diferentes formas farmacéuticas (inyectables, sólidos, líquidos y semisólidos);
• Conocimientos en formulación, funcionalidad de materias primas, filtración esterilizante y materiales de empaque;
• Conocimiento de técnicas analíticas relacionadas con los estudios de procesos industriales y desarrollo farmacotécnico;
• Conocimiento en equipos de laboratorio y a escala industrial;
• Conocimiento de GMP, GLP y sus limitaciones;
• Conocimientos en Microsoft (Excel, PowerPoint, Word, Teams, Outlook).