Analista de Calificaciones SSR

hace 4 días

Garín, Buenos Aires, Argentina mAbxience A tiempo completo

mAbxience
es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el
desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos.
Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo
está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un
Analista de Calificaciones SSR
para nuestra planta de Garín para trabajar en una jornada de Lunes a Viernes de 12:00hs a 21:00hs.

¿Qué desafíos te proponemos para la posición?

  • Redactar protocolos e informes de Calificación de equipos y servicios (DQ,SAT, IQ, OQ, PQ).
  • Ejecutar las calificaciones de los equipos y servicios de mAbxience.
  • Redactar procedimientos de calificación.
  • Redactar controles de cambios asociados a calificaciones.
  • Redactar eventos y desvíos de Calidad.
  • Redactar investigaciones de eventos de calidad con impacto en calificaciones.
  • Participar en las auditorías internas de calidad: Asegurar el cumplimiento de las normas GMP y requisitos legales de auditorías internas en todos los procesos de la empresa, detectando oportunidades de mejora.
  • Participar y exponer temas en las auditorías de cliente y regulatorias: Proponer planes de acción en respuesta a las observaciones cumpliendo con los estándares de calidad y expectativas de los clientes.
  • Brindar capacitación según los requerimientos internos.
  • Proponer mejoras en los procesos que administra.
  • Colaborar con las tareas del equipo de garantía de calidad de acuerdo a las necesidades específicas.
  • Liderar la planificación de las etapas de calificación, como así también, en la ejecución de las mismas, asociadas a nuevos proyectos de la compañía.

¿Qué esperamos de vos?

  • Educación:
    Estudiante o recién graduado de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o afines.
  • Idiomas:
    Ingles (nivel intermedio)
  • Experiencia:
    No menos de 3 años en áreas de Garantía de Calidad, específicamente en Calificaciones.
  • Conocimientos específicos:
    Normas GMPs, ISO17025, ISO14644, ISO8573, herramientas informáticas del paquete office.

Te ofrecemos:

  • Ser parte de una compañía líder en biotecnología
  • Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
  • Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
  • Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
  • Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas
apasionadas, entusiastas y flexibles,
sumate a mAbxience

  • analista de validaciones

    hace 7 días

    Garín, Buenos Aires, Argentina Biogénesis Bagó A tiempo completo

    Analista de ValidacionesObjetivo del puestoAsegurar la correcta calificación y validación de áreas, servicios y equipos, garantizando el cumplimiento de normativas vigentes y el correcto soporte documental del sector.Responsabilidades principalesCalificación de áreas (HVAC), servicios (agua, vapor, aire comprimido y gases especiales) y equipos (mapeos...

  • Analista Ssr administración y Finanzas

    hace 1 semana

    Garín, Buenos Aires, Argentina TML Logística A tiempo completo

    Buscamos Analista Ssr de Administración y FinanzasEn TML Logística buscamos incorporar un/a Analista Senior de Administración yFinanzas, con sólida base contable, autonomía y criterio profesional, para sumarse aun equipo en crecimiento y acompañar los procesos de gestión y cierre contable.Principales responsabilidades→ Análisis y conciliación de...

  • Analista SSR Administración y finanzas

    hace 2 días

    Garín, Buenos Aires, Argentina TML Logística A tiempo completo

    Garín – Presencial | Jornada completaEnTML Logísticanos encontramos en la búsqueda de un/aAnalista SSR de Administración y Finanzaspara sumarse a nuestro equipo. La posición tendrá un rol clave en el análisis y seguimiento financiero de la compañía, aportando información para la toma de decisiones y el control de la gestión...

  • Analista de Ensayos Fisicoquímicos SSR

    hace 7 días

    Garín, Buenos Aires, Argentina mAbxience A tiempo completo

    mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con...

  • Analista de Ensayos Fisicoquimicos SSR

    hace 7 días

    Garín, Buenos Aires, Argentina mAbxience A tiempo completo

    mAbxiencees una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.Nuestro Equipoestá compuesto por personas diversas, con diferentes...

  • Analista de validaciones

    hace 7 días

    Garín, Buenos Aires, Argentina Sinergium Biotech S.A A tiempo completo

    Descripción del puesto Nos orientamos a personas autónomas, con excelentes habilidades para trabajar en equipo.Serán sus principales responsabilidades:Calificación de equipos, servicios críticos, equipos térmicosClasificación de salas, seguimiento de cronograma de tareasRedacción de protocolosMantenimiento del estado validado de plantaGestión de no...

  • Analista de Purificación

    hace 2 semanas

    Garín, Buenos Aires, Argentina mAbxience A tiempo completo

    Estamos buscando un Analista de Purificación, para nuestras plantas de Garín.¿Qué desafíos te proponemos para la posición?Ejecutar las operaciones del proceso de producción, asociadas específicamente al sector de Purificación.Operar los equipos del sector.Verificar la preparación y acondicionamiento del material necesario para las etapas...

  • Analista de Microbiología Ssr

    hace 2 semanas

    Garín, Buenos Aires, Argentina mAbxience A tiempo completo

    mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes...

  • Analista de Cultivo celular

    hace 2 semanas

    Garín, Buenos Aires, Argentina mAbxience A tiempo completo

    Estamos buscando un Analista de Cultivo Celular.¿Qué desafíos te proponemos para la posición?Ejecutar el control diario de procesos continuos de producción, para garantizar que el proceso productivo se encuentra dentro de las normas y requerimientos, dando aviso ante cualquier parámetro fuera de especificación.Verificar la preparación y...

  • Analista de Planificación de Compras

    hace 10 horas

    Garín, Buenos Aires, Argentina IC Consultora de RRHH A tiempo completo

    Descripción del puesto Para importante empresa de consumo masivo, nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Planificación de Compras para incorporarse a su equipo de trabajo.La posición tendrá como objetivo analizar y planificar las necesidades de compra, garantizando niveles óptimos de inventario y asegurando el abastecimiento eficiente para...