Jefe de Asuntos Regulatorios Corporativo

hace 3 minutos


Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina Wiener lab. A tiempo completo

En
Wiener lab.
desarrollamos, fabricamos y comercializamos soluciones integradas que posibilitan diagnósticos IVD en más de 50 países. Ofrecemos una amplia línea de productos para laboratorios clínicos y bancos de sangre, generando información clave para la toma de decisiones médicas y entendiendo al laboratorio como un eslabón crucial en la cadena de salud. Contamos con más de 12 empresas asociadas en Latinoamérica y Europa, fortaleciendo nuestra presencia mundial con una amplia red de distribuidores. Producimos reactivos e instrumentos en Rosario, Buenos Aires y San Pablo.

Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un
Jefe de Asuntos Regulatorios
para nuestras operaciones a nivel corporativo.

¿Cuál será tu principal desafío?

Liderar e implementar la estrategia de Asuntos Regulatorios del grupo a nivel global, asegurando la disponibilidad y vigencia de los registros sanitarios de nuestros productos para acompañar y habilitar la expansión comercial en los distintos mercados en los que operamos.

¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?

  • Liderar, supervisar y orientar al equipo conformado por un supervisor y un grupo de analistas, asignando prioridades y asegurando el cumplimiento de estándares regulatorios.
  • Trabajar en conjunto con los referentes regulatorios de las demás filiales para coordinar y optimizar los procesos de registro de productos en cada mercado.
  • Definir y gestionar estrategias para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios en los distintos mercados.
  • Asegurar la correcta preparación, revisión y consistencia de la documentación técnica, legal y de calidad.
  • Coordinar con Dirección Técnica y otras áreas para garantizar el cumplimiento normativo local e internacional.
  • Monitorear e interpretar nuevas normativas, evaluando su impacto y liderando los procesos de adecuación.
  • Representar al área ante autoridades regulatorias y partners externos, garantizando un flujo documental eficiente.

¿Qué necesitarás para ello?

  • Formación universitaria completa en Bioquímica, Farmacia, Biotecnología o Química.
  • Al menos 5 años de experiencia en áreas de Asuntos Regulatorios en compañías de dispositivos médicos, con responsabilidades de coordinación y/o liderazgo de equipos.
  • Conocimiento y aplicación de las normas ISO 9001 e ISO 13485, así como de IVDR.
  • Nivel avanzado de inglés (excluyente) y nivel intermedio de portugués (deseable).
  • Residencia en Rosario o CABA.

No te pierdas la oportunidad de sumarte al #EquipoWL :)



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