Analista de ITQA

hace 18 horas


Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina Baliarda A tiempo completo


Descripción del puesto

Estamos incorporando un Analista de ITQA para sumar a nuestro equipo. Su misión será brindar soporte a la gestión de calidad asegurando la continuidad y el cumplimiento del ciclo de validación de los sistemas informatizados GxP críticos de las plantas de Baliarda S.A.

Funciones principales:

  • Administrar el inventario de Sistemas informáticos y planillas de cálculo GxP.

  • Administrar y ejecutar las solicitudes de ABM de usuarios de los Sistemas de PC o de equipos de laboratorio y producción con impacto GxP.

  • Administrar el Plan de Backup y Restore de equipos de laboratorio y producción con impacto GxP.

  • Realizar la revisión periódica de los sistemas informáticos (de PC o de equipos de laboratorio y producción) y sus registros de auditoría.

  • Colaborar en la redacción de los documentos, protocolos y ejecución de ensayos para la validación de sistemas informáticos (de PC o de equipos de laboratorio y producción) y validación de planillas de cálculo GxP.

  • Colaborar en la confección los informes de Validación y redacción del dictamen final con las conclusiones obtenidas.

  • Colaborar en la revisión de documentos y Protocolos e Informes de Validación, realizados por terceros (proveedores de servicios)



Requisitos
  • Estudiante o graduado de Ingeniería en Informática o afines.
  • Experiencia de al menos 2 años en puesto similar dentro de la Industria Farmacéutica.
  • Conocimientos en Office (principalmente Word y Excel), normativa GxP y guías GAMP (ISPE).
  • Experiencia en control de inventarios, usuarios y Backups de sistemas informáticos (de PC o de equipos de laboratorio y producción).
  • Experiencia en validación de sistemas informáticos, planillas de cálculo GxP, sistemas de control de equipos productivos y de laboratorio.
  • Deseable conocimiento funcional en sistemas del tipo ERP (preferentemente SAP) y automatización de pruebas.


Beneficios

Remuneración acorde al puesto.

Comedor en Planta

Prepaga



Detalles

Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso)




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