Analista de Calificaciones y Calibraciones

En Catalent estamos buscando un Analistade Calificaciones y Calibraciones para nuestra planta productiva de Loma Hermosa, Buenos Aires.

Principales Responsabilidades:

• Redactar y revisar documentación asociada al Sector Calificaciones y calibraciones (protocolos, reportes, master planes individuales, procedimientos, entre otros).
• Coordinar, seguir y revisar las actividades del sector de Calificaciones y calibraciones realizadas por proveedores de servicios externos.
• Mantener actualizado el estado calibrado de los instrumentos.
• Mantener actualizado el estado calificado de equipos, áreas y servicios.
• Utilizar los sistemas de calidad que utiliza la planta (sistema de gestión de mantenimiento; controles de cambio; seguimientos; correcciones y desviaciones, entre otros) proveyendo información y realizar evaluaciones iniciales asociadas.
• Redactar, revisar y ejecutar tareas asociadas a validaciones de sistemas computarizados
• Proponer mejoras para las actividades de calificaciones y calibraciones.
• Redactar y revisar documentación asociada al Sector Calificaciones y calibraciones (protocolos, reportes, master planes individuales, procedimientos, entre otros).
• Coordinar, seguir y revisar las actividades del sector de Calificaciones y calibraciones realizadas por proveedores de servicios externos.
• Mantener actualizado el estado calibrado de los instrumentos.
• Mantener actualizado el estado calificado de equipos, áreas y servicios.
• Utilizar los sistemas de calidad que utiliza la planta (sistema de gestión de mantenimiento; controles de cambio; seguimientos; correcciones y desviaciones, entre otros) proveyendo información y realizar evaluaciones iniciales asociadas.
• Redactar, revisar y ejecutar tareas asociadas a validaciones de sistemas computarizados
• Proponer mejoras para las actividades de calificaciones y calibraciones.

El candidato:

• Técnico, Analista de sistemas o estudiante de Ingeniería, Farmacia, Bioquímica, Química o afines a la industria farmacéutica
• Experiencia en actividades bajo entorno GMP, utilizando buenas prácticas de documentación en la industria farmacéutica
• Conocimiento de base de datos
• Idioma: Inglés Intermedio

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