Jefe/a de Control de Calidad

hace 12 horas


Partido de Avellaneda, Argentina Talent Solutions RRHH A tiempo completo


Descripción del puesto

Objetivo del puesto

Liderar y gestionar integralmente el área de Control de Calidad físico-químico, microbiológico y de materias primas, asegurando el cumplimiento de las normativas vigentes y los estándares de calidad, trazabilidad y confiabilidad analítica. Garantizar la seguridad, eficacia y estabilidad de los productos liberados, tanto oncológicos como generales.

Principales responsabilidades

  • Supervisar y aprobar/rechazar materias primas, insumos, materiales de empaque, productos semielaborados y terminados (batch records y sistema).
  • Garantizar la correcta ejecución de análisis físico-químicos, microbiológicos, ambientales y de proceso según GMP y ANMAT.
  • Gestionar contramuestras y el Plan Maestro de Estabilidades.
  • Coordinar la transferencia de técnicas analíticas desde Desarrollo.
  • Planificar las actividades del laboratorio en función de producción y prioridades regulatorias.
  • Coordinar mantenimientos, calificaciones y validaciones de equipos críticos (HPLC, UV, IR, GC).
  • Gestionar presupuesto, forecast de insumos y proponer inversiones del área.
  • Liderar, desarrollar y evaluar al equipo de Control de Calidad.
  • Asegurar la capacitación inicial y continua del personal.
  • Liderar investigaciones de OOS, OOT y desvíos analíticos.
  • Redactar y actualizar procedimientos, especificaciones e instructivos.
  • Participar en controles de cambio junto a QA y Validaciones.
  • Representar al área en auditorías internas, inspecciones regulatorias y de clientes.
  • Colaborar activamente con Producción, QA, Validaciones, Desarrollo, Compras y Registro.
  • Evaluar y auditar proveedores y laboratorios tercerizados.


Requisitos

Formación

  • Título universitario en Farmacia, Bioquímica o carreras afines.

Experiencia

  • Mínimo 3 años en laboratorios de Control de Calidad en industria farmacéutica.

Conocimientos técnicos

  • GMP, GLP, ANMAT, USP, Ph. Eur., ICH.
  • Técnicas analíticas (HPLC, UV, IR, GC) y microbiológicas.
  • Validación de métodos analíticos.
  • Gestión de OOS/OOT y estabilidad.

Herramientas

  • Excel avanzado.
  • Sistemas de gestión documental.
  • Deseable experiencia en LIMS y/o ERP.

Idiomas

  • Inglés técnico intermedio/avanzado.

Competencias

  • Liderazgo técnico y gestión de equipos.
  • Alta orientación a la calidad y al cumplimiento normativo.
  • Capacidad analítica y planificación.
  • Comunicación efectiva y trabajo colaborativo.
  • Adaptabilidad a entornos altamente regulados.



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