Director Técnico

Bernardo Lew e Hijos SRL seleccionará un profesional Bioquímico matriculado para cubrir el puesto de Director Técnico de la firma en su Sucursal CABA.

El propósito el rol es supervisar y garantizar el cumplimiento normativo en la importación, distribución y registro de productos médicos y de diagnóstico in vitro.

Capacitar y desarrollar al personal interno en temas técnicos, normativos y regulatorios relacionados con los productos que comercializa la Empresa, así como entrenar a clientes sobre el uso correcto de dichos productos.

Nos orientamos a personas proactivas, comprometidas, con una clara orientación a la excelencia y al detalle.

Funciones principales del puesto:

- Aplicación e interpretación del manual, procedimientos, instructivos y registros del SGI.
- Verificar y auditar el cumplimiento de las disposiciones vigentes de ANMAT referentes a la importación y distribución de productos médicos juntos al responsable de calidad.
- Redacción de dosier/ registro de productos ante el ente regulador.
- Ser el nexo de comunicación con ANMAT y otras agencias de salud, gestionando trámites, consultas y requerimientos regulatorios.
- Comunicarse con el proveedor frente a reclamos relacionados con la calidad de producto.
- Seguimiento de productos adquiridos para evaluación, generación de protocolos y requisitos de documentación.
- Capacitación a personal sobre Productos y Normativas ANMAT.
- Unificar criterios de operación plasmados en los procedimientos con el resto de los DT.
- Notificar y realizar el seguimiento de no conformidades producto de la tecnovigilancia. (retiro de mercado, reclamos de clientes y otras acciones de campo).
- Gestionar un registro único y actualizado del estado de productos registrados, cubriendo todas las etapas de preparación, presentación, renovación y actualización
- Controlar y auditar la documentación utilizada para la importación de productos.
- Atender a los inspectores de Agencias Regulatorias al momento de sus inspecciones a nuestras instalaciones.
- Solicitar y gestionar con proveedores la información y documentación requerida para el registro y renovación de productos.

Funciones secundarias del puesto:

- Dictado de Cursos de Capacitación.
- Colaboración con Servicio al Cliente Post-Venta en instalaciones y mantenimientos de equipos, puesta a punto de técnicas.
- Asesoramiento / Capacitación / Entrenamiento a clientes.
- Asesoramiento bioquímico interno y externo.
- Participar en el análisis de causa raíz de no conformidades.
- Notificar desvíos que se presenten al SGI.

Requisitos excluyentes:

- Bioquímico/a matriculado/a
- Ingles técnico intermedio
- Paquete office avanzado
- Experiência profesional de 2 años
- Trabajo presencial, residencia zona Villa Ortúzar.
- Disponibilidad horaria de 8 a 17.30 de lunes a viernes.

Si reunís los requisitos, envíanos tu CV Queremos conocerte