Pasante de Gcto Regulatory

Participar en las reuniones científicas donde se presentan los mecanismos de acción de nuevas moléculas y los protocolos de los estudios clínicos donde las mismas se van a ensayar, detallando objetivos primarios y secundarios procedimientos y desafíos de los mismos.
- Participar en actividades en las distintas etapas de los ensayos clínicos que se llevan a cabo en GCTO Argentina, desde la fase inicial al cierre, de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BCP), con el fin de obtener datos de calidad de acuerdo a los estándares tanto nacionales como internacionales, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios, los derechos y la seguridad de los sujetos y la confiabilidad de los resultados en un ambiente de trabajo seguro y formativo.
- Participar activamente en las reuniones de proyecto para la conducción de un ensayo clínico, interactuando con las diferentes áreas involucradas, en el contexto de trabajo en equipo, colaboración, respeto y responsabilidad.
- Manejar documentación durante el desarrollo de los ensayos clinicos y colaborar, en caso que se requiera, en la preparación de Auditorías e Inspecciones en GCTO Argentina. Participar en reuniones de puesta en común de hallazgos y planes de acción.
- Dar soporte administrativo y operativo para el área de trabajo y desarrollo.
- Para los pasantes interesados, hacia el final del período de pasantía, se contemplan visitas a los centros de investigación de la mano del monitor de ensayos clínicos para colaborar con las tareas de monitoreo en los centros, revisión de documentación e historias clínicas, manejo de medicación del estudio en el centro, etc. con el fin de llegar a la comprensión completa del proceso.

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**Employee Status**:
Intern/Co-op (Fixed Term)

**Relocation**:
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid

**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Job Posting End Date**:
12/11/2024

**Requisition ID**:R324531