Microbiology Analyst
hace 1 semana
**Summary**:
Este rol utiliza las habilidades del laboratorio de química para probar y medir productos o materiales, al tiempo que garantiza que el análisis se realice de acuerdo con los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) establecidos, los Métodos Analíticos y los Compendios actuales.
**About the Role**:
- Major Accountabilities
~ Almacenamiento y gestión de muestras
~ Pruebas analíticas/documentación de productos farmacéuticos / producto terminado / quejas / estabilidad / muestras de material de embalaje según los estándares GxP
~ Cumplir normas HSE
~ Documentación analítica de muestras de estabilidad según las normas GxP
~ Generación y seguimiento de eventos de calidad
~ Conocimiento de equipamiento de laboratorio, buenas pácticas de laboratorio y documentación, Data integrity
Key Performance Indicators
- Adherencia a los Lead-times de análisis
- Cierre de investigaciones de laboratorio (OOS/OOE/TTI)
- Ausencia de Observaciones/Hallazgos Críticos en auditorías internas y externas
- Capacitaciones completadas en tiempo
Work Experience
Técnico químico, Licenciado en química, Farmacéutico, Bioquímico, carrera afín o estudiante con al menos 5 años de experiência en posiciones similares en la industria farmacéutica.
Habilidad para ejecutar tareas de laboratorio de manera independiente.
Manejo de técnicas analíticas microbiológicas (monitoreo ambiental, análisis de agua, control higiénico,
Esterilidad, endotoxinas bacterianas, SDS Page, Elisa, etc)
Manejo avanzado de instrumental analítico (Balanza, pHmetro, autoclave, aislador, etc.)
Adecuado nível de conocimiento de los requerimientos regulatorios.
**Skills**:
~Equipo de laboratorio
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Muestreo de control de calidad
~Gestión de la Calidad Total
~Gxp
~Estándares de la industria
~Excelencia en el laboratorio
~Habilidades para la toma de decisiones
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiência tecnológica
Language
Inglés (Lectura/Escritura: Básico/Intermedio)
Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Argentina
Site
Olivos
Company / Legal Entity
AR01 (FCRS = AR001) Novartis Argentina S.A.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No
