Especialista Senior de Asuntos Regulatorios para

hace 2 semanas

Buenos Aires, Argentina AstraZeneca A tiempo completo

Principales tareas:

- Trabajar cooperativamente con todos los miembros del equipo a nível Cluster, y con los referentes país cuando corresponda.
- Trabajar con los equipos Globales responsables de los proyectos regulatorios, incluyendo tanto las actividades relacionadas con los sometimientos de nuevos productos, nuevas indicaciones, extensiones de línea, variaciones, Sites Registrations, como aquellas relacionadas con nuevos procesos, nuevas bases de datos o nuevos sistemas regulatorios, divestments, trasnferencias o distintas iniciativas regionales o globales
- Trabajar activamente en el mantenimiento de los procesos, procedimientos, estándares y documentación adecuada para la mejora continua, eficiencia, y calidad de las actividades GRP a nível Cluster, adaptándose, cuando corresponda a las nuevas plataformas (ECMS, ERV, VQV, otras)
- Asegurar el cumplimiento y la adherencia a la regulación local correspondiente a cada país del cluster en el labeling, artworks, materiales de empaque y materiales promocionales
- Evaluar el impacto regulatorio de los cambios propuestos a productos ya registrados, asegurando una comunicación oportuna a las áreas afectadas por dichos cambios
- Asegurar la actualización y las actividades de mantenimiento durante todo el ciclo de vida del producto, asi como también la actualización de las bases de datos del Cluster y Globales, asociadas a las actividades regulatorias, garantizando información exacta y oportuna
- Cumplir con las actividades GxP dentro de asuntos regulatorios, de acuerdo con el Manual de Calidad, las Buenas Prácticas vigentes, procedimientos del Cluster y Globales, incluyendo, entre otras, la ejecución de las Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs), las acciones de mejora (CIP), los Controles de Cambios correspondientes. Promover el mantenimiento y la mejora continua del sistema de calidad dentro de asuntos regulatorios del cluster
- Trabajar cross funcionalmente con la Unidad de Negocio de Rare Disease y en general con todas las áreas del Cluster, dando soporte regulatorio apropiado a las prioridades del negocio, en forma alineada con las estrategias y planes regulatorios globales
- Asegurar la colaboración con Operaciones y Farmacovigilancia, brindando la información regulatoria necesaria en caso de presentaciones a las autoridades.

  • Especialista en Asuntos Regulatorios y

    hace 6 días

    Buenos Aires, Argentina Rondine Senior Selection S.A. A tiempo completo

    Para una empresa multinacional química, estamos buscando un ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS Y SUSTENTABILIDAD para su segmento de cosmética. La posición requiere un profesional graduado de las carreras de farmacia, ingeniería ambiental, biotecnología, ingeniero o licenciado en química con nível de inglés avanzado (Excluyente) y experiência en...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Buenos Aires, Argentina MMGC S.R.L. A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios - Consultora en AR de Productos Médicos y Reactivos de Diagnóticos Desde MMGC nos encontramos en la búqueda y selección de un Especialista en Asuntos Regulatorios con el objetivo de desempeñar tareas junto a un equipo de gran expertise en el sector, a través de su participación activa en proyectos nacionales e...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 7 horas

    Buenos Aires, Argentina Aliancers A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un **Coordinador de Asuntos Regulatorios **para incorporarse a un reconocido laboratorio multinacional. El objetivo del puesto es preparar, registrar y mantener el portafolio de productos en total cumplimiento de la regulación sanitaria vigente y de las políticas y reglamentos internos compañía. Principales...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Buenos Aires, Argentina UPL ltd A tiempo completo

    **Analista de Asuntos Regulatorios**: - Job Id: 9119- City: Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina- Department: REGISTRATIONS- Function: Regulatory Science & Government Affairs- Employee Type: Permanent Full Time- Seniority Level: Not Applicable- Description: - En UPL Argentina nos encontramos en búsqueda de un **Analista de Asuntos Regulatorios **para...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Buenos Aires, Argentina SPF Argentina SA A tiempo completo

    Empresa del Parque Industrial Pilar (rubro alimenticio) busca Asistente para asegurar el cumplimiento de asuntos regulatorios y dar soporte en tareas de calidad. **Responsabilidades**: - Representar a la Empresa ante SENASA. - Obtención y mantenimiento de los registros de la Empresa. - Actualización continua e información a los sectores pertinentes...

  • Supervisor de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    GBA Norte, Buenos Aires, Argentina Numan SRL A tiempo completo

    **Supervisor de Asuntos Regulatorios** Zona de Trabajo**:GBA Norte** Importante compañía alimenticia Reportando al Jefe del sector, los principales desafíos que se proponen para esta posición son: - Liderar, coordinar y ejecutar las actividades de Asuntos Regulatorios dentro del país, tales como normativas, lineamientos y directrices locales e...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina Inmobal Nutrer SA A tiempo completo

    ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Somos Quimtia, una compañía líder con más de 50 años de trayectoria queopera en el mercado de distribución de productos químicos para Latinoamérica, con presencia en Brasil, Perú, Colombia y Argentina. En el equipo de Calidad de Argentina, estamos sumando un perfil Analista de Asuntos regulatorios. Buscamos...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completo

    Experiência laboral de Más de 5 años de experiência en la industria farmacéutica en áreas regulatorias, incluyendo 2 años en posiciones similares con manejo de proyectos regionales para obtención de registros de nuevos productos, y mantenimiento regional de registros vigentes. Región LATAM. Orientamos la búsqueda a Universitarios Farmacéutico,...

  • Abogado/a de Asuntos Regulatorios Midstream

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina Serial de la Torre A tiempo completo

    Descripción del puesto Abogado/a de Asuntos Regulatorios – MidstreamPropósito Principal Brindar asesoramiento legal especializado en materia regulatoria para garantizar el cumplimiento normativo y mitigación de riesgos legales en materia energética, ambiental y de seguridad industrial, apoyando la alineación estratégica de la compañía en sus...

  • Pasante de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Buenos Aires, Argentina AstraZeneca A tiempo completo

    La posición de Pasante de Asuntos Regulatorios será responsable de prestar soporte en todas las acciones dentro del área, para las líneas terapéuticas de CVRM, Respiratorio y Oncología (principalmente). **Principales Tareas**: Participa en la gestión de proyectos del área a nível local, ocasionalmente en conjunto con Chile y Uruguay. Se mantiene...