Consultor Regulatorio

**Descripción**:
Se busca un Consultor Regulatorio especializado en normativas de Europa (**MDR**) y Estados Unidos (**FDA**) para preparar y gestionar la documentación técnica relacionada con calidad (**QA**) e ingeniería. Será responsable de garantizar el cumplimiento normativo, interactuar con organismos notificados y autoridades reguladoras, además de brindar soporte a las operaciones en alineación con las normativas aplicables al movimiento de mercancías.

**Horario**:Lunes a viernes de 5:00 am a 3:00 pm (por cambios de horario en el país el horario está sujeto a cambios

**Responsabilidades**:

- Preparación, redacción y presentación de documentación técnica relacionada con QA e ingeniería.
- Asegurar el cumplimiento de normativas regulatorias en Europa (**MDR**) y Estados Unidos (**FDA**).
- Interactuar directamente con organismos notificados y autoridades reguladoras.
- Colaborar con las operaciones para garantizar que el movimiento de mercancías cumpla con los estándares regulatorios.

**Requisitos**:

- **Formación**: Grado o Ingeniería.
- **Experiência**: Senior, con experiência comprobada en MDR y FDA.
- Experiência previa en redacción y sumisión de documentación técnica.
- Habilidades en la interacción con organismos notificados y autoridades regulatorias.
- Excelentes habilidades de comunicación, tanto escritas como verbales.
- **Idiomas**: Nível B2 de inglés (escrito y hablado).

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $2.850,00 - $3.650,00 al mes

Pregunta(s) de postulación:

- ¿Cuál es tu expectativa salarial?

Experiência:

- MDR: 4 años (Obligatorio)
- FDA: 4 años (Obligatorio)

Idioma:

- inglés intermedio alto (Obligatorio)