Analista Sr QA Procesos

**Analista Sr QA Procesos (Validaciones y Calificaciones)** En Bayer somos visionarios, impulsados a resolver los desafíos más difíciles del mundo y luchando por un mundo en el que "Salud para todos, Hambre para nadie" ya no sea un sueño, sino una posibilidad real. Lo estamos haciendo con energía, curiosidad y dedicación, siempre aprendiendo de las perspectivas únicas de quienes nos rodean, ampliando nuestro pensamiento, aumentando nuestras capacidades y redefiniendo lo "imposible". Hay tantas razones para unirse a nosotros. Si estás ansioso/a por construir una carrera variada y significativa en una comunidad de mentes brillantes y diversas para marcar una diferencia real, solo hay una opción. Cuando muestres proactividad y ambición, lo aprovecharemos a través de una variedad de oportunidades y desafíos en las diversas áreas de nuestro negocio, todo con un propósito sólido y significativo. ¿A dónde quieres ir? ¿Qué es lo que quieres hacer? ¿Cómo quieres marcar la diferencia? La elección es tuya, y te ayudaremos a llegar allí. Ser mejores juntos. Se Bayer. **Tu misión será** - Ser referente y único punto de contacto en Calidad (SPOC) con las áreas de Validaciones y Calificaciones del site. - Participación activa de los proyectos e iniciativas del site asegurando que se cumplan los procedimientos de Calidad, los requerimientos de Validaciones y Calificaciones; - Revisión y aprobación de Protocolos e Informes de Calificaciones de Equipos, Validaciones de Procesos y Validaciones de Limpieza de Equipos. Seguimiento y soporte a las Calificaciones y Validaciones ejecutadas. Gestión de CAPAs. - Revisa los Batch records de productos manufacturados en Pilar antes de su decisión de empleo para evaluar el cumplimiento GMP. - Liderar, en conjunto con los demás miembros del site, las investigaciones provenientes de desviaciones / OOS /eventos relacionados a validaciones y calificaciones con el fin de alcanzar las causas raíces y garantizar el Quality Oversight en cada investigación. - Almacena la documentación de Validaciones y Calificaciones a fin de mantener el archivo de documentos actualizado. Mantiene archivo de documentación GMP de planta y las carpetas maestras de todos los productos y materiales. - Evalúa los controles de cambio con impacto en validaciones y calificaciones, a fin de asegurar que se cumplan los procedimientos y estándares de calidad correspondientes. - Asegurar la correcta implementación de toda regulación con impacto en el site que involucre a QA, QMS, como regulaciones sanitarias. **Desata tu Potencial** - Ser graduado en Farmacia, Bioquímica, Ingeniería Química o afines. - Al menos 5 años de experiência total en laboratorio farmacéutico. Al menos 3 años de experiência en procesos de Validaciones y Calificaciones. - Conocimientos de GMP, aseguramiento de la calidad y control de la calidad. - Inglés Intermedio. - Manejo de computadora PC preferentemente SAP y LIMS. Uso de sistema Valgenesis sería un plus. - Además, valoraremos: capacidad de autonomía, proactividad, capacidad de análisis y resolución, orientado a resultados, trabajo en equipo y prolijidad para mantener los controles que requiere la posición. TU SOLICITUD En Bayer creemos en la diversidad, la equidad y la inclusión. Nuestro objetivo es crear un ambiente de trabajo en el que todos podamos sentirnos auténticos, respetados e igualmente valorados. Todos los días nos esforzamos por reflejar nuestros valores a través de las capacidades únicas, las experiências y las aspiraciones de nuestras personas. Intencionalmente buscamos la diversidad, y con ello permitir que nuestra gente pueda desarrollar su máximo potencial y alienten a otros hacerlo también. LI-LATAM **Período de aplicación**: - 4/8/2025 - 18/8/2025 **Código de referencia**: - 851131 **División**: - Consumer Health **Ubicación**: - Argentina : Buenos Aires : Pilar **Área funcional**: - Calidad **Tipo de empleo**: - Permanente **Tiempo de trabajo**: - Full time - Turno intermedio - 100% presencial