Associate Specialist, Quality Control

**Descripción del Puesto/de la Posición**:
El rol de Associate Specialist, Quality Control participa en la realización de ensayos fisicoquímicos de rutina de lotes de producto terminado, garantizando que estos cumplan con los requerimientos corporativos y regulatorios. Además, se encarga de la revisión por segunda persona de análisis y ensayos de rutina del laboratorio, incluyendo la revisión de registros electrónicos para asegurar la integridad de los datos. Como Associate Specialist, Quality Control redactarás y actualizarás procedimientos, protocolos y reportes, participando en la transferencia de métodos analíticos, y llevando adelante investigaciones de laboratorio, apertura de controles de cambios, desvíos y CAPAs. Este puesto es fundamental para apoyar en mantener los estándares de calidad, precisión y confiabilidad de los resultados, contribuyendo a la seguridad y eficacia de los productos de la compañía.

**Responsabilidades**:

- Realizar ensayos de control de calidad fisicoquímicos de rutina, de producto terminado preparando soluciones y reactivos (fases móviles, diluyentes, muestras y estándares, etc.), para asegurar el cumplimiento de las especificaciones que le aplican. Completar toda la documentación relevante, que incluye pero no se limita a resultados analíticos, registros de calibración, registros de uso de equipo, para asegurar cumplimiento con los procedimientos de Organon Argentina.

- Redactar, revisar documentación referente a procedimientos operativos estándar (SOPs), hojas de trabajo y certificados de análisis (CoAs).

- Llevar a cabo todas las actividades de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes (GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), a fin de asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorio.

**Educación, Experiência y Habilidades Requeridas**:

- Poseer título de Técnico Químico o estar cursando alguna carrera técnica terciaria o universitaria afín a la industria farmacéutica.

- Como mínimo poseer 1 año de experiência en la industria Farmacéutica, o industrias relacionadas, en puestos similares

- Habilidades en el uso de instrumentación analítica de laboratorio, que incluye, pero no se limita a: HPLC, Uso de EMPOWER, UV-Vis y Disolutores.

- Habilidades en el uso de sistemas de computadoras incluyendo pack de operación general de Microsoft Office (Excel, Word, Outlook, etc.).

- Buen conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura vigentes (GMP), Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y métodos de farmacopeas.

**Educación, Experiência y Habilidades Deseables**:

- Habilidades de planificación y organización.

- Habilidades de comunicación escrita, oral e interpersonal.

- Nível de idioma inglés: escritura/lectura/oral: medio.

**Secondary Job Description**

**Who We Are**:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Annualized Salary Range**

**Annualized Salary Range (Global)**

**Annualized Salary Range (Canada)**

**Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites**

**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Number of Openings**:
1
**Requisition ID**:R536827