Analista QA Procesos

**Analista QA Procesos - Validaciones** En Bayer somos visionarios, impulsados a resolver los desafíos más difíciles del mundo y luchando por un mundo en el que "Salud para todos, Hambre para nadie" ya no sea un sueño, sino una posibilidad real. Lo estamos haciendo con energía, curiosidad y dedicación, siempre aprendiendo de las perspectivas únicas de quienes nos rodean, ampliando nuestro pensamiento, aumentando nuestras capacidades y redefiniendo lo "imposible". Hay tantas razones para unirse a nosotros. Si estás ansioso/a por construir una carrera variada y significativa en una comunidad de mentes brillantes y diversas para marcar una diferencia real, solo hay una opción. Cuando muestres proactividad y ambición, lo aprovecharemos a través de una variedad de oportunidades y desafíos en las diversas áreas de nuestro negocio, todo con un propósito sólido y significativo. ¿A dónde quieres ir? ¿Qué es lo que quieres hacer? ¿Cómo quieres marcar la diferencia? La elección es tuya, y te ayudaremos a llegar allí. Ser mejores juntos. Se Bayer. **Tu misión será** - Revisión y aprobación de Protocolos e Informes de Calificaciones de Equipos, Validaciones de Procesos y Validaciones de Limpieza de Equipos. Seguimiento y soporte a las Calificaciones y Validaciones ejecutadas. Gestión de CAPAs. - Revisa los Batch records de productos manufacturados en Pilar antes de su decisión de empleo para evaluar el cumplimiento GMP. - Toma la decisión de empleo y emite los Certificados de análisis de Materias primas, Materiales de empaque y Productos Terminados locales e importados que se analizan en Planta Pilar en sistemas SAP, y LIMs. - Gestión y evaluación GMP de desvíos y resultados fuera de especificación y seguimiento de CAPAs. Generación de reportes trimestrales de desvíos y CAPAs. - Opera el sistema SAP para la emisión de la documentación de análisis y de muestreo de materiales que ingresan por depósito y los productos manufacturados en Planta y productos importados. - Archiva la documentación analítica vigente y obsoleta en carpetas maestras de productos y materiales a fin de mantener el archivo de documentos maestros actualizado. Archiva los registros de análisis (batch records) de insumos y productos ya analizados para cumplir con normas internacionales de las autoridades de salud. Mantiene archivo de documentación GMP de planta y las carpetas maestras de todos los productos y materiales. - Gestiona los controles de cambio de documentación y prepara los métodos de análisis en formato TRD y cuando sea necesario los traduce, a fin de generar la documentación regulatoria para ser presentada a las autoridades de salud tanto local como de los diferentes países a los que se exporta para obtener/ renovar los registros de comercialización. Mantiene la base de datos compartida con Asuntos regulatorios. **Desata tu Potencial** - Ser graduado (excluyente) en Farmacia, Bioquímica y/o Ingeniería Química. - Al menos 2 años de experiência en laboratorio farmacéutico, conocimientos de GMP, aseguramiento de la calidad y control de la calidad. - Experiência Validaciones + Calificaciones (Excluyente) - Inglés Intermedio (Excluyente). - Manejo de computadora PC preferentemente SAP y LIMS. - Además valoraremos: capacidad de autonomía, proactividad, capacidad de análisis y resolución, orientado a resultados, trabajo en equipo y prolijidad para mantener los controles que requiere la posición. TU SOLICITUD En Bayer creemos en la diversidad, la equidad y la inclusión. Nuestro objetivo es crear un ambiente de trabajo en el que todos podamos sentirnos auténticos, respetados e igualmente valorados. Todos los días nos esforzamos por reflejar nuestros valores a través de las capacidades únicas, las experiências y las aspiraciones de nuestras personas. Intencionalmente buscamos la diversidad, y con ello permitir que nuestra gente pueda desarrollar su máximo potencial y alienten a otros hacerlo también. LI-LATAM **Período de aplicación**: - 17/10/2024 - 23/10/2024**Código de referencia**: - 830788**División**: - Consumer Health**Ubicación**: - Argentina : Buenos Aires : Pilar**Área funcional**: - Calidad**Tipo de empleo**: - Permanente**Tiempo de trabajo**: - Full Time - 100% presencial - Turno intermedio 7.30 a 16.30hs