Clinical Study Administrator

hace 7 días

Buenos Aires, Argentina AstraZeneca A tiempo completo

**Location** Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

**Job ID** R-229494

**Date posted** 16/06/2025

El Administrador del Estudio Clínico (CSA) ayuda en la coordinación y administración de las actividades del estudio desde el inicio hasta la ejecución y el cierre, y dentro del Equipo de Estudio Local (LST) para garantizar la calidad y consistencia de los entregables del estudio intervencionista a los objetivos de tiempo, costo y calidad. (5 a 7 proyectos en donde da soporte administrativo con mucha responsabilidad sobre la documentación regulatoria y centros de investigación que deben archivarse).

**Funciones principales**:

- Asiste en la coordinación y administración de estudios clínicos desde la puesta en marcha hasta la ejecución y el cierre.
- Recopila, ayuda en la preparación, revisa y rastrea documentos para el proceso de solicitud. Ayuda en la presentación oportuna de la solicitud / documentos adecuados a EC / IRB y, cuando corresponda, a las autoridades reguladoras durante la duración del estudio.
- Interfaces con investigadores, proveedores de servicios externos y CRA durante el proceso de recopilación de documentos para apoyar la entrega efectiva de un estudio y sus documentos.
- Responsabilidad operativa para la correcta configuración y mantenimiento del eTMF local y el ISF, incluido el seguimiento de documentos de acuerdo con ICH-GCP y los requisitos locales hasta su cierre.
- Asegura que todos los documentos del estudio estén listos para el archivo final y la finalización de la parte local del eTMF y apoya a la CRA en las actividades de cierre para el ISF.
- Contribuye a la producción y mantenimiento de documentos de estudio, asegurando el cumplimiento de plantillas y versiones.
- Crea y/o importa documentos clínico-regulatorios en el Sistema Global de Gestión Electrónica (por ejemplo, ANGEL)
- Contribuye a las solicitudes / presentaciones electrónicas mediante el manejo de documentos clínico-regulatorios de acuerdo con los estándares técnicos solicitados, es decir, Los Estándares listos para la presentación (SRS), lo que respalda la publicación y entrega efectivas a las autoridades reguladoras.

**Requisitos**:

- Experiência como CSA o CTA (Clinical Trial Administrator), o experiência en al área regulatoria y de start up de una CRO, o bien el de Study Coordinator en centros de investigación.
- Estudios Universitarios.
- Nível de Ingles Avanzado ( deseable).
- Manejo de Paquete Office.

  • Clinical Study Associate

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina ICON A tiempo completo

    Clinical Study Associate ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. We are currently seeking a Clinical Associate to join our diverse and...

  • Clinical Study Team Assistant I

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Parexel A tiempo completo

    **Parexel FSP** is hiring multiple **Clinical Study Team Assistants** in **Argentina, Brazil and Mexico!** The **Clinical Study Team Assistant (CSTA)** is an essential part of the Core Study Team and is responsible for supporting key clinical trial tasks for assigned studies to ensure compliance with ICH-GCP, SOPs, and regulatory regulations. The role...

  • Global Clinical Study Associate

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina ICON A tiempo completo

    A clinical research organization is seeking a Clinical Study Associate in Buenos Aires to support clinical study activities. This role involves collaboration with study teams, maintaining study documentation, and oversight of regulatory readiness. Candidates should have a Bachelor's degree in Life Sciences and relevant experience in the pharmaceutical...

  • Sr Clinical Trial Manager

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Syneos - Clinical and Corporate - Prod A tiempo completo

    **Description** Sr Clinical Trial Manager Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings the customer and the patient to...

  • Senior Study Manager, Clinical Trials

    hace 3 semanas

    Buenos Aires, Argentina ICON A tiempo completo

    A leading healthcare research organization in Buenos Aires is seeking a Senior Associate Study Manager to support clinical trial execution and monitoring. The role involves managing vendor relationships, ensuring compliance with regulations, and contributing to study documentation. Candidates should have a Master's degree or equivalent experience in life...

  • Study Start-up Clinical Research Associate

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Novartis A tiempo completo

    100,000. That’s how many patients participate in our clinical trials at any given time. Global Clinical Operations (GCO) touches patients’ lives every day acting as a link between science and medicine. Envision the impact you could have! #GCO Site relationship management role to ensure sustainable trial start-up at Site. The Study Start-Up CRA is...

  • Senior Associate Study Manager

    hace 3 semanas

    Buenos Aires, Argentina ICON A tiempo completo

    Senior Associate Study Manager ICON plc is a world‑leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. What you will be doing Work with the clinical trial management...

  • Clinical Research Coordinator

    hace 7 días

    Buenos Aires, Argentina IQVIA A tiempo completo

    Buenos Aires, Argentina | Part time | Field-based | R1525371 Internal Job Description - Job Overview Perform a variety of clinical procedures to collect, record, report and interpret data on patients enrolled and/or seeking enrollment in clinical studies according to the protocol, standard operating procedures (SOPs), and Good Clinical Practice (GCP)....

  • Clinical Scientist- Fsp

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Parexel A tiempo completo

    **PXL FSP is seeking a Clinical Scientist for a remote role in Latin America!** Job Purpose: The Clinical Scientist (CS) assists the CS Protocol Lead and study team with the clinical/scientific conduct of clinical studies (e.g., adjudication support, medical monitoring, imaging data reconciliation preparation of meeting materials, protocol deviation...

  • Global Study Manager

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina ICON A tiempo completo

    Global Study Manager/ Hematology/ Early Phase ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. As the world’s largest provider of Functional...